目的通過對重組結(jié)核桿菌融合蛋白（EC）[該制品名稱是國家藥典委員會(huì)確定的藥品中文通用名稱,"EC"為重組融合蛋白"結(jié)核分枝桿菌早期分泌性抗原靶6（ESAT-6）和培養(yǎng)濾液蛋白10（CFP-10）"]（簡稱"EC"）的免疫特性和臨床前安全性研究,探討其臨床應(yīng)用前景。方法 （1）免疫特性研究:取6只雌性豚鼠,使用結(jié)核分枝桿菌H37Ra活菌菌液致敏,5周后,皮內(nèi)注射2.5μg/ml EC原液0.2ml;取4只雌性豚鼠,使用卡介菌活菌菌液致敏,5周后,皮內(nèi)注射20μg/ml EC原液0.2ml;觀察注射部位平均硬結(jié)或紅暈反應(yīng)直徑[（縱徑+橫徑）/2],≥5mm判為陽性,<5mm判為陰性。（2）急性毒性試驗(yàn):取80只ICR[（美國）Institute of Cancer Research]小鼠,分為單次肌內(nèi)和皮內(nèi)注射組,每組40只,雌雄各半;每組再分為4組,每組10只,雌雄各半。高劑量組（注射EC53.61μg/0.1ml）、低劑量組（注射EC 0.2μg/0.1ml）、溶劑對照組（注射EC稀釋液0.1ml）、空白對照組（不給予任何受試物）,觀察小鼠的外觀、運(yùn)動(dòng)功能、體質(zhì)量、各臟器和藥物注... 

【文章來源】：中國防癆雜志. 2020年08期

【文章頁數(shù)】：7 頁

【部分圖文】：

兔皮內(nèi)注射0.9%NaCl注射液后局部皮下組織學(xué)切片(HE×400)

圖1 兔皮內(nèi)注射0.9%NaCl注射液后局部皮下組織學(xué)切片(HE×400)結(jié)核分枝桿菌生長期間分泌的蛋白對結(jié)核病的保護(hù)性免疫作用非常重要。迄今為止，大量結(jié)核分枝桿菌的抗原被作為結(jié)核病疫苗的候選蛋白。據(jù)報(bào)道，現(xiàn)已用基因工程技術(shù)研究了分枝桿菌的多種抗原蛋白，比如CFP-10、ESAT-6和Ag85家族蛋白[8-9]。ESAT-6蛋白誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生明顯的T細(xì)胞免疫應(yīng)答和釋放高水平γ-干擾素（IFN-γ），具有良好的抗原刺激性并能被大多數(shù)結(jié)核病患者所識(shí)別；CFP-10與ESAT-6同屬于ESAT-6家族，也是免疫優(yōu)勢抗原，能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]分子生物學(xué)技術(shù)在結(jié)核病診斷及耐藥檢測中的應(yīng)用[J]. 宮俐,韓中波.  醫(yī)藥前沿. 2018 (26)
[2]γ干擾素釋放試驗(yàn)與結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)輔助檢測肺外結(jié)核病的比較[J]. 葛燕萍,肖和平.  中國防癆雜志. 2014 (03)



本文編號(hào)：2936361