目的系統(tǒng)評價尼達尼布治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的有效性與安全性。方法在The Cochrane Library、Embase、Medline等外文數(shù)據(jù)庫及中國知網(wǎng)、萬方等中文數(shù)據(jù)庫進行文獻檢索,檢索時間為建庫至2019年1月。篩選文獻條件為尼達尼布治療特發(fā)性肺纖維化的隨機對照試驗(RCT),由兩位研究人員獨立進行文獻篩選、數(shù)據(jù)提取和研究偏倚風險評價,使用RevMan5.3軟件進行分析。結(jié)果共納入4個隨機對照研究,共計患者1249例。Meta分析結(jié)果顯示:兩組用力肺活量(FVC)下降超過10%的患者例數(shù)、圣喬治呼吸問卷(SGRQ)評分中的改善患者癥狀和活動能力差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),試驗組優(yōu)于對照組;在不良反應方面,雖然試驗組在所有不良反應發(fā)生率及消化系統(tǒng)不良反應發(fā)生率上高于對照組,但是此類不良反應大多輕度、可逆,而在IPF進展、鼻咽炎、心臟功能紊亂方面和對照組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結(jié)論尼達尼布治療特發(fā)性肺纖維化療效較好且耐受性較好。但由于納入研究數(shù)量較少,該結(jié)論尚需大樣本、高質(zhì)量RCT進一步論證。

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【部分圖文】：

圖1 文獻篩選流程圖

本研究總共納入4項獨立RCT，基本情況見表1。各項RCT基線可比。前3項RCT研究時間為52周，第4項RCT為治療6周后隨訪[10]。因尼達尼布在國內(nèi)、外批準上市治療IPF的劑量為150mg,2次/d，故針對Richeldi等[9]和Ogura等[10]研究中的多個尼達尼布劑量....

圖2 納入研究偏倚風險評估結(jié)果

納入的4個研究[9-11]均對隨機分配序列進行了描述并進行了分配隱藏，4個研究[5,8,9]均對受試者、研究者采用盲法。納入研究風險偏倚見圖2。2.4Meta分析結(jié)果

圖5 試驗組與對照組治療后不良反應的Meta分析結(jié)果

2.4.3.3心臟功能紊亂，3項RCT報道了治療后心臟功能紊亂的患者例數(shù)，試驗組共723例，對照組共508例。經(jīng)異質(zhì)性檢驗P>0.1,I2<50%，采用固定效應模型(見圖5)。結(jié)果顯示，試驗組和對照組所有不良反應發(fā)生率分別為0.97%(7/723)和2.56%(13/508)....

圖6 試驗組與對照組治療后IPF進展的Meta分析結(jié)果

2.4.3.4IPF進展:3項RCT報道了治療后IPF進展的患者例數(shù)，試驗組共723例，對照組共508例。雖然個研究間存在統(tǒng)計學異質(zhì)性(I2>50%)，但各隨機對照研究均納入的是無臨床異質(zhì)性的研究資料。采用隨機效應模型(見圖6)。結(jié)果顯示，試驗組和對照組IPF進展率分別為9.....

本文編號：4032480