目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅（FF/UMEC/VI）三聯(lián)粉霧劑治療慢性阻塞性肺疾�。–OPD）的療效和安全性。方法通過計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Cochrane圖書館、Web of Science、Clinical Trails.gov、中國(guó)知網(wǎng)、萬方等數(shù)據(jù)庫中已發(fā)表的FF/UMEC/VI三聯(lián)粉霧劑治療COPD的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn),檢索時(shí)間從建庫至2020年2月,對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行納入、排除和質(zhì)量評(píng)價(jià),使用RevMan 5.3軟件進(jìn)行meta分析。結(jié)果納入5項(xiàng)臨床研究（12 610例患者）,meta分析結(jié)果顯示,與吸入性糖皮質(zhì)激素/長(zhǎng)效β₂受體激動(dòng)劑（ICS/LABA）相比,FF/UMEC/VI在改善患者急性加重發(fā)生方面無顯著性差異[RR=0.73,95%CI（0.49～1.08）,P=0.11],與ICS/LABA+長(zhǎng)效抗膽堿能藥（LAMA）、ICS/LABA相比,FF/UMEC/VI可顯著延緩患者第一秒用力呼氣容積降低[vs ICS/LABA+LAMA:MD=0.04,95%CI（0.02～0.05）,P<0.0001;vs ICS/LABA:MD=... 

【文章來源】：中南藥學(xué). 2020,18(12)

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

PubMed檢索策略

初步檢索出相關(guān)文獻(xiàn)共175篇,經(jīng)初篩、閱讀摘要、閱讀全文后,最終納入5個(gè)RCT研究,共計(jì)12 610例患者。文獻(xiàn)篩選流程見圖2。2.2 納入研究基本特征及質(zhì)量評(píng)價(jià)

表 1 納入RCT基本特征Tab 1 Basic information of included RCTs 納入研究(study) 發(fā)表文獻(xiàn)(literature) 年齡(age)/歲 穩(wěn)定期分級(jí)(stable phase of COPD) 隨訪時(shí)間(follow-up)/周 治療組(treatment group) 對(duì)照組(control group) 主要結(jié)局指標(biāo)(main treatment indicator) 干預(yù)措施(interventions) 例數(shù)(n) 干預(yù)措施(interventions) 例數(shù)(n) NCT02164513 Lipson,2018[4] 65.3±8.3 D 52 FF/UMEC/VI 4151 FF/VI 4134 ①②④⑤⑧⑨⑩ Kato,2019a[5] 65.3±8.3 D 52 FF/UMEC/VI 4151 UMEC/VI 2070 ①②④⑤⑧⑨⑩ NCT02345161 Lipson,2017[6] 63.9±8.64 D 24 FF/UMEC/VI 911 BUD/FOR 899 ①②④⑥⑦⑧⑨⑩ Zheng,2018b[7] 63.9±8.64 D 延長(zhǎng)至52 FF/UMEC/VI 210 BUD/FOR 220 ①②④⑥⑦⑧⑨⑩ NCT02729051 Bremner,2018[8] 66.3±8.6 D 24 FF/UMEC/VI 527 FF/VI+UMEC 528 ②③⑤④⑦⑧⑨⑩ NCT03478683[9] - 65.2±7.98 D 12 FF/UMEC/VI 363 BUD/FOR+Tio 365 ②③⑧⑨ NCT03478696[10] - 65.3±8.26 D 12 FF/UMEC/VI 366 BUD/FOR+Tio 366 ②③⑧⑨注(Note):① 中/重度急性加重發(fā)生率(annual rate of on-treatment moderate and/or severe COPD exacerbations);② FEV1改變情況(change of FEV1);③ 0～24 h FEV1改變(change of FEV1 over 0～24 h);④SGRQ量表改變(change from baseline in SGRQ total score);⑤ 發(fā)生第一次中重度加重的時(shí)間(time-to-first on-treatment moderate/severe exacerbation);⑥ E-RS改變情況(change of E-RS);⑦TDI量表(transition dyspnea index);⑧ 不良事件發(fā)生率(incidence of adverse events);⑨ 嚴(yán)重不良事件(serious adverse events);⑩ 特殊關(guān)注不良事件(adverse events of special interest);a.NCT02164513的日本亞組分析文獻(xiàn)(Japanese subgroup analysis of NCT02164513);b.NCT02345161的中國(guó)亞組分析文獻(xiàn)(Chinese subgroup analysis of NCT02345161)。圖 4 FF/UMEC/VI與ICS/LABA中/重度急性加重發(fā)生率(每人每年)森林圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]穩(wěn)定期慢性氣道疾病吸入裝置規(guī)范應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)[J]. 鄭則廣,游一中,康健,陳榮昌,梁宗安,宋元林,陳燕,肖偉.  中華結(jié)核和呼吸雜志. 2019 (04)
[2]糠酸氟替卡松/蕪地溴銨/維蘭特羅三聯(lián)吸入治療慢性阻塞性肺疾病的研究進(jìn)展[J]. 胡天洋,蔣幼凡.  臨床肺科雜志. 2017(11)



本文編號(hào)：3585712