目的：通過國產(chǎn)固定劑量復(fù)合劑（FDC）與板式組合藥的對(duì)比研究,探討FDC在湖南省結(jié)核病控制項(xiàng)目中推廣應(yīng)用的可行性。方法：采用整群抽樣的方法納入初治涂陽肺結(jié)核病例,隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組（2HRZ+E／4HR）和對(duì)照組（2H3R3Z3E3／4H3R3）。觀察并比較兩種藥物的療效和不良反應(yīng),以及兩組患者的服藥依從性。應(yīng)用EpiData 3.0建立數(shù)據(jù)庫,SPSS 13.0和SAS 9.13進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果：研究共納入初治涂陽肺結(jié)核患者534例,其中實(shí)驗(yàn)組269例、對(duì)照組265例。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的2月末痰菌陰轉(zhuǎn)率分別為95.5%和92.8%,治愈率分別為96.3%和93.2%。胸片X線顯示,實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的療程末結(jié)核病灶吸收率分別為86.6%和83.4%,空洞縮小率分別為87.3%和63.6%。非劣效性檢驗(yàn)表明實(shí)驗(yàn)組的痰菌陰轉(zhuǎn)率、治愈率、病灶吸收率和空洞縮小率均不劣于對(duì)照組（P<0.05）。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的總的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為27.1%和30.9%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>O.05）,但實(shí)驗(yàn)組消化道反應(yīng)發(fā)生率（12.3%）低于對(duì)照組（18.9%）（P<0.05）,對(duì)照組... 

【文章來源】：中南大學(xué)湖南省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：59 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
英文摘要
第一章 前言
第二章 對(duì)象與方法
    2.1 研究現(xiàn)場
    2.2 研究對(duì)象
    2.3 樣本量的確定
    2.4 隨機(jī)分組
    2.5 治療方案
    2.6 研究內(nèi)容及工具
    2.7 質(zhì)量控制
    2.8 相關(guān)定義
    2.9 資料整理與分析
第三章 結(jié)果
    3.1 基本情況
    3.2 療效比較
    3.3 不良反應(yīng)
    3.4 服藥依從性調(diào)查
第四章 討論
    4.1 FDC與板式組合藥等效
    4.2 不同藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率
    4.3 FDC可以提高患者的服藥依從性
第五章 結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附件
綜述
致謝
攻讀碩士學(xué)位期間的主要研究成果


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]抗結(jié)核藥不良反應(yīng)概述[J]. 端木宏謹(jǐn),陸宇.  醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2008(03)
[2]抗結(jié)核板式組合藥與傳統(tǒng)劑型治療肺結(jié)核療效比較[J]. 陳紅璋,王俊,高云霄.  醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2008(03)
[3]固定劑量復(fù)合劑治療肺結(jié)核病的副反應(yīng)和依從性分析[J]. 林惠芳,魏金源,查建溪.  海峽預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志. 2007(05)
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[6]國產(chǎn)固定劑量復(fù)合劑與板式組合藥治療肺結(jié)核臨床近期效果評(píng)價(jià)[J]. 王健,趙錦,鐘濤.  現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué). 2007(13)
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[10]固定劑量復(fù)合劑在國家結(jié)核病防治規(guī)劃中的應(yīng)用研究[J]. 成詩明,鐘球,鄭金鳳,謝艷光,李曉鳳,王偉,陳誠,徐敏,杜昕.  中國防癆雜志. 2007(02)

博士論文
[1]在結(jié)核病控制中應(yīng)用固定劑量復(fù)合劑（FDC）的相關(guān)研究[D]. 譚衛(wèi)國.北京市結(jié)核病胸部腫瘤研究所 2007



本文編號(hào)：3035591