全身使用糖皮質(zhì)激素在慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerba-teion of chronic obstructive pulmonary disease, AECOPD)的治療中起重要作用。但COPD患者多為老年人,合并癥多,如果急性加重次數(shù)頻繁,全身使用糖皮質(zhì)激所素帶來的不良反應(yīng)風(fēng)險也相對增加。布地奈德是吸入型糖皮質(zhì)激素(inlaled corticosteroids, ICS),經(jīng)氣道給藥后在局部發(fā)揮強(qiáng)烈的抗炎作用,因其全身不良反應(yīng)少,已被廣泛用于兒童及成人支氣管哮喘急性發(fā)作的治療,取得了理想療效,但對COPD急性加重期的治療效果如何,報道不多。本研究對這一問題進(jìn)行了初步探討。 目的： 初步評價布地奈德混懸液治療AECOPD的有效性及安全性。方法： 本研究為隨機(jī)對照、單盲、安慰劑對照臨床試驗,根據(jù)入院時間先后給予患者編號,再按隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為布地奈德組(A組),潑尼松組(B組)和安慰劑對照組(C組)3組,每組各30例。A組：給予布地奈德混懸液霧化吸入2 mg/次,每8小時1次；B組：給予口服潑尼松片30 mg/次,每日1次；C組安慰劑對照組不使用任何糖皮質(zhì)激素。治療時間為7天,所有受試對象在治療期內(nèi)不再使用任何其他糖皮質(zhì)激素,同時接受霧化吸入硫酸沙丁胺醇吸入溶液2.5mg 3/日,異丙托溴銨吸入溶液500μg3/日、抗生素、茶堿和氧療等常規(guī)治療。在治療后24小時、72小時、7天評價呼吸困難評分、肺功能(FEV1%pred)、動脈血氣變化、不良反應(yīng)和住院時間,出院后1月評價再次出現(xiàn)急性加重率和再次住院率。統(tǒng)計學(xué)方法分別采用方差分析、t檢驗和χ2檢驗,檢驗水準(zhǔn)p0.05。方差分析用于患者一般情況分析、t檢驗用于比較治療前后變化及各組間變化的差異。χ2檢驗用于計數(shù)資料統(tǒng)計。 結(jié)果： 1.呼吸困難評分的變化 根據(jù)英國醫(yī)學(xué)研究委員會的呼吸困難量表進(jìn)行評分,分值為0～4分。入院治療后24小時、72小時、7天3組均能明顯改善呼吸困難評分(p均0.05)。治療后24小時、72小時,A組、B組較C組改善更為明顯(p均0.01)；A、B組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p均0.05)。治療后7天,各組間無顯著差異(p均0.05) 2.肺功能的變化 治療后24小時、72小時和7天,3組受試者χEV1%pred均較治療前有改善(p均0.05),隨著治療時間的延長改善幅度增大。在治療后72小時和7天FEV1%pred改善程度,A、B兩組較C組更為明顯,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p均0.01),但A組與B組間無統(tǒng)計學(xué)差異(p均0.05) 3.動脈血氣分析的變化 3.1 PaO2的變化：治療后24小時、72小時、7天,與治療前相比3組受試者PaO2都有明顯改善(p均0.05)。隨著治療時間的延長改善更為顯著。在各時間點,A、B組均較C組改善明顯,差異有顯著性(p均0.01),但A組與B組則無統(tǒng)計學(xué)差異(p均0.05) 3.2 PaCO2的變化：治療后24小時、72小時和7天,3組受試者PaCO2均較治療前下降(p均0.05)。治療后24小時各組間比較A組和B組較C組明顯下降PaCO2,有統(tǒng)計學(xué)差異(p值分別為0.035、0.008)；A組與B組下降PaC02無統(tǒng)計學(xué)差異(p=0.563)。治療后72小時各組間比較與入院治療后24小時相似。治療后7天各組間比較A組和B組較C組明顯下降PaC02,有統(tǒng)計學(xué)差異(p值分別為0.036、0.001)；B組較A組下降PaCO2也有統(tǒng)計學(xué)差異(p=0.035),A組較治療前下降4.19±1.54mmHg,B組下降5.22±1.58mmHg。 4.住院時間及出院后的隨訪 A、B、C三組7-10天出院率分別是76%,84%、68%,各組間無統(tǒng)計學(xué)差異(p均0.05)。住院天數(shù)分別是9.1±1.9(A組)、8.8±1.7(B組)10.1±2.5(C組),A組和B組的住院天數(shù)較C組明顯縮短,有統(tǒng)計學(xué)差異(p均0.05),A組與B組的住院天數(shù)無統(tǒng)計學(xué)差異(p0.05)。隨訪1月,A、B、C三組出現(xiàn)急性加重比率分別為19%、16%、36%,各組比較差異無顯著性(p均0.05)。A、B、C三組需住院治療的比例分別是8%、8%、16%,各組間無統(tǒng)計學(xué)差異(p均0.05) 5.副反應(yīng)的評價 所有入組患者無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,A組發(fā)生不良反應(yīng)者3例(12%),主要是咽部不適,霧化治療后漱口,癥狀可緩解,無血糖、血壓增高病例；B組發(fā)生不良反應(yīng)者9例(36%),其中胃部不適3例、血糖增高3例、血壓增高2例、睡眠障礙1例,療程結(jié)束后停藥癥狀緩解；C組不良反應(yīng)者2例(8%),其中胃部不適1例,心悸1例。A組和C組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯小于B組,有統(tǒng)計學(xué)差異(p值分別為0.041,0.019)；AC組不良反應(yīng)發(fā)生率相似,無統(tǒng)計學(xué)差異(p=0.680) 結(jié)論： 布地奈德吸入治療組的療效明顯優(yōu)于安慰劑對照組,與潑尼松組相當(dāng),但不良反應(yīng)較少。提示在COPD急性加重期的治療中吸入布地奈德混懸液可完全代替全身性使用糖皮質(zhì)激素。
【學(xué)位單位】：第四軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2011
【中圖分類】：R563.9
【文章目錄】：
縮略語表
中文摘要
Abstract
前言
文獻(xiàn)回顧
1、資料與方法
    1.1 病例的選擇
    1.2 分組與用藥
    1.3 觀察指標(biāo)
    1.4 安全性觀察指標(biāo)
    1.5 統(tǒng)計分析
2、結(jié)果
3、討論
小結(jié)
參考文獻(xiàn)
個人簡歷和研究成果
致謝

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前1條

1 ;慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)[J];中華結(jié)核和呼吸雜志;2007年01期

本文編號：2863511