研究背景:支氣管擴(kuò)張癥是各種原因引起的支氣管壁病理性永久性擴(kuò)張,也是導(dǎo)致支氣管反復(fù)發(fā)生化膿性感染的氣道慢性炎癥性疾病。N-乙酰半胱氨酸作為一種粘液溶解劑已用于多種呼吸系統(tǒng)疾病治療,然而很少有報(bào)道長(zhǎng)期口服N-乙酰半胱氨酸用于治療支氣管擴(kuò)張癥的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。研究目的:探討長(zhǎng)期口服N-乙酰半胱氨酸能否降低支氣管擴(kuò)張癥穩(wěn)定期患者的急性加重率以及改善支氣管擴(kuò)張癥患者的臨床癥狀。研究方法:1.本研究是一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床研究,從中國(guó)山東省6所綜合性醫(yī)院納入年齡為18-80歲、在過(guò)去一年中至少有2次急性加重、處于穩(wěn)定期的支擴(kuò)患者。將各研究中心納入的患者按照1:1的比例隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,試驗(yàn)組口服N-乙酰半胱氨酸(每日2次,每次600mg)為期1年,對(duì)照組給予按需治療。2.首要觀察指標(biāo)為年急性加重次數(shù),次要觀察指標(biāo)包括:至首次急性加重的時(shí)間、生活質(zhì)量評(píng)分(CAT評(píng)分)、肺功能指標(biāo)、24小時(shí)痰液量、炎癥指標(biāo)及不良反應(yīng)等。3.對(duì)于分組后的兩組患者進(jìn)行為期12個(gè)月的隨訪,通過(guò)Possion回歸模型分析兩組支擴(kuò)患者年急性加重率,對(duì)于兩組患者服藥后至首次急性加重的時(shí)間進(jìn)行生存分析,比較兩組患者至首次急性加重時(shí)間的不同。研究結(jié)果:1.從2014年4月1日至2016年12月31日期間,我們初步篩選了 326例支擴(kuò)患者,將符合標(biāo)準(zhǔn)的161例支擴(kuò)患者隨機(jī)分為2組,N-乙酰半胱氨酸組患者81例,對(duì)照組患者80例。2.在1年的隨訪期中,我們觀察到N-乙酰半胱氨酸組患者的急性加重次數(shù)合計(jì)為106次(年急性加重率為1.31次/年),對(duì)照組患者的急性加重次數(shù)合計(jì)為158 次(年急性加重率為 1.98 次/年)(risk ratio 0.41,95%CI=(0.17-0.66;p=0.001)。N-乙酰半胱氨酸組和對(duì)照組的至首次急性加重時(shí)間無(wú)明顯差別(平均 140d vs 117d,p=0.0515(log-rank),(HR=1.41 95%CI 0.10-1.99)。3.與對(duì)照組相比,1年后NAC組的CAT評(píng)分較基線水平下降明顯(3.79(5.40)分vs(1.44(6.19)分),其差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.011)。N-乙酰半胱氨酸組患者24小時(shí)痰液量較基線水平明顯減少(18.28(25.69)mL vs 6.48(22.88)mL),其差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.003)。兩組患者用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼氣容積(FEV,)、一秒量(FEV,%預(yù)測(cè)值)、1秒率(FEV,/FVC)、深吸氣量(IC)等肺功能指標(biāo)均較前無(wú)明顯改善。兩組患者治療前后外周血C-反應(yīng)蛋白(CRP)和紅細(xì)胞沉降率(ESR)等炎癥指標(biāo)改變無(wú)明顯差別。4.N-乙酰半胱氨酸組患者中有三例患者出現(xiàn)輕度肝功能異常,5例患者主訴服藥期間有臭味,2例患者出現(xiàn)皮疹,停藥后給予保肝治療及抗過(guò)敏治療后好轉(zhuǎn),患者口服N-乙酰半胱氨酸耐受良好,未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。研究結(jié)論:長(zhǎng)期口服N-乙酰半胱氨酸600mg每日2次能夠預(yù)防支擴(kuò)患者疾病急性加重,減少患者急性發(fā)作次數(shù),以及減少支擴(kuò)患者24h痰液量,并且改善患者的生活質(zhì)量。
【學(xué)位單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類】：R562.22
【部分圖文】：

山東大學(xué)碩士學(xué)位論文邐逡逑ｘ風(fēng)險(xiǎn)比例回歸模型分析顯示Ｎ－乙酰半胱氨酸組和對(duì)照組的至首次急性逡逑間無(wú)差別（平均邋１４０邋ｄａｙｓ邋ｖｓ邋１１７邋ｄａｙｓ，邋ｐ＝０＿０５１５邋（ｌｏｇ－ｒａｎｋ），（ＨＲ＝１．４１邐９５％逡逑邋－邋Ｌ９９）（見(jiàn)圖２）。在為期１２個(gè)月的隨訪中，Ｎ－乙酰半胱氨酸組和對(duì)照逡逑２４．７％、１１．３％的患者無(wú)急性發(fā)作。逡逑

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 孟凡秋;;大劑量N-乙酰半胱氨酸對(duì)特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化治療效果分析[J];中國(guó)冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志;2018年06期

2 王靜;劉曉鵬;金權(quán);周海英;;N-乙酰半胱氨酸對(duì)老年慢性阻塞性肺疾病患者肺功能和生活質(zhì)量的影響[J];老年醫(yī)學(xué)與保健;2018年03期

3 解寶泉;戈艷蕾;王紅陽(yáng);;N-乙酰半胱氨酸對(duì)阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征患者血脂代謝的影響分析[J];中國(guó)醫(yī)刊;2018年09期

4 錢春花;張海燕;李亞云;周恒發(fā);于志娟;朱小慧;張莉娜;賁如云;;激素聯(lián)合乙酰半胱氨酸與單純激素治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的研究[J];世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘;2018年80期

5 冉桃;;乙酰半胱氨酸對(duì)慢性難治性咳嗽患兒的治療作用觀察[J];西南國(guó)防醫(yī)藥;2018年09期

6 鄧巖;;不同劑量N-乙酰半胱氨酸治療矽肺的療效觀察[J];中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析;2016年12期

7 董曉娜;李欣欣;張靜;張振安;張風(fēng)林;;N-乙酰半胱氨酸治療社區(qū)獲得性肺炎的效果[J];醫(yī)學(xué)綜述;2016年23期

8 陳利玲;黃江;唐燕;;大劑量N-乙酰半胱氨酸改善特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的機(jī)制研究[J];實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志;2016年23期

9 張小柏;錢駿;;應(yīng)用N-乙酰半胱氨酸治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的效果[J];中外醫(yī)學(xué)研究;2016年34期

10 趙亞?wèn)|;馬春梅;姜玲;;大劑量N-乙酰半胱氨酸聯(lián)合中藥抗纖成方治療特發(fā)性肺纖維化的分組對(duì)照研究[J];繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育;2016年12期

相關(guān)會(huì)議論文 前10條

1 王發(fā)輝;林石寧;吳達(dá)會(huì);龍發(fā)青;何海武;石慧芳;;N-乙酰半胱氨酸聯(lián)合負(fù)荷深呼吸訓(xùn)練治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病臨床觀察[A];湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)2016/專集：國(guó)際數(shù)字醫(yī)學(xué)會(huì)數(shù)字中醫(yī)藥分會(huì)成立大會(huì)暨首屆數(shù)字中醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流會(huì)論文集[C];2016年

2 沈湘波;趙海金;劉來(lái)昱;蔡紹曦;侯長(zhǎng)春;高元妹;周曉婷;;N-乙酰半胱氨酸下調(diào)由過(guò)氧化氫促進(jìn)的人支氣管上皮細(xì)胞血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的表達(dá)[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第七屆全國(guó)哮喘學(xué)術(shù)會(huì)議暨中國(guó)哮喘聯(lián)盟第三次大會(huì)論文匯編[C];2010年

3 王傳海;李承紅;;N-乙酰半胱氨酸治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的臨床療效觀察[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)年會(huì)——2013第十四次全國(guó)呼吸病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2013年

4 李偉楊;;早期聯(lián)用N-乙酰半胱氨酸治療肺結(jié)核對(duì)肺結(jié)核纖維增殖病變的干預(yù)效果研究[A];《中國(guó)防癆雜志》創(chuàng)刊80周年紀(jì)念暨學(xué)術(shù)會(huì)議資料匯編[C];2014年

5 史玉鳳;劉進(jìn);;N-乙酰半胱氨酸治療慢性阻塞性肺疾病的作用機(jī)制[A];2006年浙江省呼吸系病學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2006年

6 夏海玲;肖蕓;李鮮峰;;N-乙酰半胱氨酸在肺部疾病中的應(yīng)用進(jìn)展[A];第十三次全國(guó)勞動(dòng)衛(wèi)生與職業(yè)病學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2014年

7 史玉鳳;劉進(jìn);;N-乙酰半胱氨酸在慢性阻塞性肺疾病中的作用機(jī)制[A];2005年浙江省呼吸系病學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2005年

8 史玉鳳;劉進(jìn);;N-乙酰半胱氨酸治療慢性阻塞性肺疾病的作用機(jī)制[A];2006年浙江省內(nèi)科學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)、2006年浙江省老年醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C];2006年

9 賀安寧;徐兆發(fā);王家駿;徐斌;楊敬華;李晶;裴秀叢;;N-乙酰半胱氨酸和α-硫辛酸對(duì)汞急性毒性的影響[A];中國(guó)毒理學(xué)會(huì)第四屆全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議論文（摘要）集[C];2005年

10 王雨;徐兆發(fā);喻道軍;徐斌;賀安寧;;N-乙酰半胱氨酸和亞硒酸鈉對(duì)急性、亞慢性鎘毒性的影響[A];中國(guó)毒理學(xué)會(huì)第四屆全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議論文（摘要）集[C];2005年

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前6條

1 王彩娟;乙酰半胱氨酸可能有助于治療肺纖維化[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2005年

2 余自成;N－乙酰半胱氨酸對(duì)初始血管成形術(shù)中造影劑腎病的療效[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

3 傅倩;Ｎ－乙酰半胱氨酸有效治療間質(zhì)性肺纖維化[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2004年

4 本報(bào)特約撰稿 蔡德山;祛痰藥傲立寒風(fēng)霧霾[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

5 青華;辨痰選藥[N];大眾衛(wèi)生報(bào);2004年

6 本報(bào)特約撰稿 徐錚奎;半胱氨酸：創(chuàng)新技術(shù)決定產(chǎn)業(yè)出路[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2016年

相關(guān)博士學(xué)位論文 前10條

1 李今朝;肺纖維化細(xì)胞凋亡、Fas/FasL表達(dá)改變及N-乙酰半胱氨酸的作用[D];中國(guó)醫(yī)科大學(xué);2005年

2 王雨;N-乙酰半胱氨酸和亞硒酸鈉對(duì)鎘致大鼠肝腎損傷的影響及鎘致293細(xì)胞凋亡影響因素的實(shí)驗(yàn)研究[D];中國(guó)醫(yī)科大學(xué);2006年

3 徐凌;吸煙導(dǎo)致慢性阻塞性肺疾病發(fā)病機(jī)理的探討及藥物防治作用的觀察[D];中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué);2003年

4 朱超;N-乙酰半胱氨酸對(duì)G/GO誘導(dǎo)hRPE細(xì)胞氧化應(yīng)激與凋亡的影響及其機(jī)制[D];吉林大學(xué);2010年

5 李明;抗氧化劑N-乙酰半胱氨酸治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床協(xié)同作用觀察[D];山東大學(xué);2016年

6 劉江勤;缺氧缺血腦損傷恢復(fù)期神經(jīng)細(xì)胞的凋亡機(jī)制及N-乙酰半胱氨酸的治療作用[D];復(fù)旦大學(xué);2009年

7 方慶;N-乙酰半胱氨酸、青藤堿在骨水泥顆粒誘導(dǎo)的破骨細(xì)胞形成及骨溶解中的作用[D];第四軍醫(yī)大學(xué);2011年

8 馬利;乙酰半胱氨酸對(duì)糖尿病大鼠心肌缺血再灌注損傷的保護(hù)作用及其機(jī)制的研究[D];華中科技大學(xué);2007年

9 謝利紅;~（60）COγ射線照射對(duì)豚鼠耳蝸損傷及乙酰半胱氨酸輻射防護(hù)的實(shí)驗(yàn)研究[D];廣西醫(yī)科大學(xué);2011年

10 崔敬;小型豬腎損傷疾病模型的構(gòu)建及干預(yù)研究[D];中國(guó)人民解放軍醫(yī)學(xué)院;2014年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前10條

1 曹若瓊;N-乙酰半胱氨酸與抗結(jié)核藥物協(xié)同功能的研究[D];河北大學(xué);2018年

2 馬良;吡非尼酮聯(lián)合乙酰半胱氨酸對(duì)特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的作用觀察[D];河北醫(yī)科大學(xué);2018年

3 依熱盼江·艾力亞爾;支氣管擴(kuò)張癥穩(wěn)定期患者長(zhǎng)期口服N-乙酰半胱氨酸的隨機(jī)對(duì)照臨床研究[D];山東大學(xué);2018年

4 彭陽(yáng);口服N-乙酰半胱氨酸聯(lián)合生理鹽水水化預(yù)防造影劑腎病的薈萃分析[D];南昌大學(xué);2018年

5 王凌霄;N-乙酰半胱氨酸保護(hù)人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞eNOS活性及其分子機(jī)制探討[D];貴州醫(yī)科大學(xué);2017年

6 黃帥;N-乙酰半胱氨酸對(duì)順鉑導(dǎo)致腎毒性的保護(hù)作用研究[D];華中科技大學(xué);2016年

7 臧允亮;氮乙酰半胱氨酸對(duì)減輕家蠶辛硫磷毒害的作用[D];山東農(nóng)業(yè)大學(xué);2017年

8 項(xiàng)琪;地塞米松及N-乙酰半胱氨酸抑制A549細(xì)胞IL-8及ICAM-1表達(dá)的機(jī)制研究[D];寧夏醫(yī)科大學(xué);2014年

9 尹成淑;N-乙酰半胱氨酸對(duì)兔動(dòng)脈硬化模型中基質(zhì)金屬蛋白酶的影響[D];吉林大學(xué);2008年

10 沈葉;不同劑量糖皮質(zhì)激素聯(lián)合N-乙酰半胱氨酸治療特發(fā)性肺纖維化的研究[D];第三軍醫(yī)大學(xué);2012年

本文編號(hào)：2811355