研究背景:支氣管擴張癥是各種原因引起的支氣管壁病理性永久性擴張,也是導(dǎo)致支氣管反復(fù)發(fā)生化膿性感染的氣道慢性炎癥性疾病。N-乙酰半胱氨酸作為一種粘液溶解劑已用于多種呼吸系統(tǒng)疾病治療,然而很少有報道長期口服N-乙酰半胱氨酸用于治療支氣管擴張癥的隨機對照臨床試驗。研究目的:探討長期口服N-乙酰半胱氨酸能否降低支氣管擴張癥穩(wěn)定期患者的急性加重率以及改善支氣管擴張癥患者的臨床癥狀。研究方法:1.本研究是一項前瞻性、多中心、隨機對照臨床研究,從中國山東省6所綜合性醫(yī)院納入年齡為18-80歲、在過去一年中至少有2次急性加重、處于穩(wěn)定期的支擴患者。將各研究中心納入的患者按照1:1的比例隨機分為試驗組和對照組,試驗組口服N-乙酰半胱氨酸(每日2次,每次600mg)為期1年,對照組給予按需治療。2.首要觀察指標為年急性加重次數(shù),次要觀察指標包括:至首次急性加重的時間、生活質(zhì)量評分(CAT評分)、肺功能指標、24小時痰液量、炎癥指標及不良反應(yīng)等。3.對于分組后的兩組患者進行為期12個月的隨訪,通過Possion回歸模型分析兩組支擴患者年急性加重率,對于兩組患者服藥后至首次急性加重的時間進行生存分析,比較兩組患者至首次急性加重時間的不同。研究結(jié)果:1.從2014年4月1日至2016年12月31日期間,我們初步篩選了 326例支擴患者,將符合標準的161例支擴患者隨機分為2組,N-乙酰半胱氨酸組患者81例,對照組患者80例。2.在1年的隨訪期中,我們觀察到N-乙酰半胱氨酸組患者的急性加重次數(shù)合計為106次(年急性加重率為1.31次/年),對照組患者的急性加重次數(shù)合計為158 次(年急性加重率為 1.98 次/年)(risk ratio 0.41,95%CI=(0.17-0.66;p=0.001)。N-乙酰半胱氨酸組和對照組的至首次急性加重時間無明顯差別(平均 140d vs 117d,p=0.0515(log-rank),(HR=1.41 95%CI 0.10-1.99)。3.與對照組相比,1年后NAC組的CAT評分較基線水平下降明顯(3.79(5.40)分vs(1.44(6.19)分),其差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.011)。N-乙酰半胱氨酸組患者24小時痰液量較基線水平明顯減少(18.28(25.69)mL vs 6.48(22.88)mL),其差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.003)。兩組患者用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼氣容積(FEV,)、一秒量(FEV,%預(yù)測值)、1秒率(FEV,/FVC)、深吸氣量(IC)等肺功能指標均較前無明顯改善。兩組患者治療前后外周血C-反應(yīng)蛋白(CRP)和紅細胞沉降率(ESR)等炎癥指標改變無明顯差別。4.N-乙酰半胱氨酸組患者中有三例患者出現(xiàn)輕度肝功能異常,5例患者主訴服藥期間有臭味,2例患者出現(xiàn)皮疹,停藥后給予保肝治療及抗過敏治療后好轉(zhuǎn),患者口服N-乙酰半胱氨酸耐受良好,未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。研究結(jié)論:長期口服N-乙酰半胱氨酸600mg每日2次能夠預(yù)防支擴患者疾病急性加重,減少患者急性發(fā)作次數(shù),以及減少支擴患者24h痰液量,并且改善患者的生活質(zhì)量。
【學(xué)位單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類】：R562.22
【部分圖文】：

山東大學(xué)碩士學(xué)位論文邐逡逑ｘ風(fēng)險比例回歸模型分析顯示Ｎ－乙酰半胱氨酸組和對照組的至首次急性逡逑間無差別（平均邋１４０邋ｄａｙｓ邋ｖｓ邋１１７邋ｄａｙｓ，邋ｐ＝０＿０５１５邋（ｌｏｇ－ｒａｎｋ），（ＨＲ＝１．４１邐９５％逡逑邋－邋Ｌ９９）（見圖２）。在為期１２個月的隨訪中，Ｎ－乙酰半胱氨酸組和對照逡逑２４．７％、１１．３％的患者無急性發(fā)作。逡逑

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本文編號：2811355