【摘要】： 目的：通過隨機、單盲、平行陽性對照臨床試驗,評價環(huán)索奈德氣霧劑治療成人支氣管哮喘的臨床療效和安全性。 方法：72例符合入選標(biāo)準(zhǔn)的輕中度支氣管哮喘非急性發(fā)作的門診患者被分成兩組,采用隨機分層、單盲、平行陽性藥(布地奈德氣霧劑)對照的方法治療12周,試驗組給予環(huán)索奈德氣霧劑(安徽威爾曼振星藥業(yè)有限公司,100 u g／噴,200噴／瓶),1次／日,2噴／次；對照組給予布地奈德氣霧劑(山東魯南貝特制藥有限公司,100μg／噴,200噴／瓶),2次／日,2噴／次,治療期共為84±2天。以晨間PEF值作為主要評價指標(biāo),以夜間PEF值、臨床隨訪時測定的使用支氣管擴張劑前的FEV1、FVC、哮喘癥狀評分、緩解癥狀的短效β-2受體激動劑用量、哮喘控制問卷(ACQ)來評價環(huán)索耐德的有效性,同時通過對不良事件、心電圖、口咽部檢查及實驗室檢查的分析評價其安全性。 結(jié)果：65例患者完成了實驗。主要療效指標(biāo)結(jié)果顯示：12周治療結(jié)束時,試驗組和對照組晨間PEF變化值和試驗前有顯著性差異(P0.05)。12周治療結(jié)束時,試驗組和對照組晨間PEF變化值兩組無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。次要療效指標(biāo)結(jié)果顯示：治療結(jié)束時試驗組和對照組哮喘癥狀評分均得到顯著性降低,同時病人每周使用萬托林的次數(shù)也顯著性降低,晚間PEF、肺功能和哮喘控制問卷較治療前有明顯改善,但兩組間的癥狀改善情況無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。主要不良事件有口干、聲音嘶啞、咽部癢痛、皮膚瘙癢,環(huán)索耐德組發(fā)生率為8.85%,對照組7.55%,組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。試驗過程中無患者因不良事件退出研究,亦無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。 結(jié)論：本研究證實環(huán)索奈德氣霧劑1次／日,2噴／次(200μg)治療哮喘是有效而安全的。
【學(xué)位授予單位】：暨南大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2009
【分類號】：R562.25

【參考文獻】

相關(guān)期刊論文 前6條

1 鄧偉吾;;吸入性糖皮質(zhì)激素治療支氣管哮喘[J];臨床肺科雜志;2009年02期

2 周新;;哮喘治療新藥研究進展[J];臨床肺科雜志;2009年06期

3 何皓，

本文編號：2649802