【摘要】：計算機檢索Pub Med,CNKI等7個中英文數(shù)據(jù)庫,查找有關喘可治注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的隨機對照試驗(RCT),檢索時限為建庫至2016年11月。由2位研究者按納入標準獨立篩選文獻、提取資料,并用Cochrane手冊針對RCT的偏倚風險評價工具評價文獻質量后,采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析,系統(tǒng)評價喘可治注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的炎癥因子及肺功能改善情況、療效及安全性。共納入13篇RCT,包括1 016例患者。Meta分析結果顯示:與對照組比較,喘可治組臨床有效率更高[RR=1.15,95%CI(1.06,1.23),P=0.000 3];肺功能改善更明顯,包括第1秒呼氣量(FEV1)[MD=0.21,95%CI(0.15,0.27),P0.000 01]、用力肺活量(FVC)[MD=0.36,95%CI(0.15,0.56),P=0.000 6]和第1秒呼吸容積占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)[MD=6.85,95%CI(4.68,9.02),P0.000 01];并且降低炎癥因子水平,包括白細胞介素-6(IL-6)[MD=-6.35,95%CI(-8.23,-4.47),P0.000 01]、白細胞介素-8(IL-8)[MD=-2.00,95%CI(-3.13,0.87),P=0.000 5]和腫瘤壞死因子-α(TNF-α)[MD=-2.79,95%CI(-4.61,-0.97),P=0.003]。除此之外,喘可治組不良反應發(fā)生率低,且無嚴重不良反應事件。研究表明,在常規(guī)對癥治療基礎上加喘可治注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期,可提高臨床療效,改善肺功能,有助于減少炎癥發(fā)生,安全性好,但受納入研究數(shù)量及質量的限制,尚需要更多高質量RCT進一步驗證。
【圖文】：

敏感性分析，在排除明顯的臨床異質性和方法學異質性后，采用隨機效應模型進行Meta分析;若仍然存在較大異質性，則進行描述性分析。1.5.3敏感性分析在進行Meta分析時，通過改變合并效應量模型，或排除某些質量低、權重大的研究，或逐一排除納入的研究，重新合并分析數(shù)據(jù)，與排除前的合并統(tǒng)計量進行比較，觀察前后結果，若兩者結果一致，則Meta分析結果穩(wěn)定，反之所得結果不穩(wěn)定，結論部分論述需要謹慎。2結果2.1文獻篩選結果7個數(shù)據(jù)庫共檢索相關文獻280篇，經(jīng)逐層篩選，，最終納入13個研究。文獻篩選流程及結果見圖1。圖1文獻篩選流程Fig.1Flowchartofthetrialselectionprocess2.2納入研究的基本特征和方法學質量評價納入研究共1016例患者，其中喘可治組509例，對照組507例，最小樣本量為40，最大樣本量為120，納入研究的基本特征見表1。納入的所有研究均提出隨機分配，5例［9-13］采用隨機數(shù)字表法，其余未給出隨機方法，納入的所有研究均未描述隨機隱藏、盲法、結局資料的完整性、選擇性結局報告及其·2791·

治肌肉注射+常規(guī)治療常規(guī)治療2周①②③鐘汝東2012［20］3030喘可治肌肉注射+常規(guī)治療常規(guī)治療2周①②③⑧徐婷貞2010［21］2525喘可治霧化吸入+常規(guī)治療愛全樂+常規(guī)治療1周①⑧注:①.有效率;②.FEV1;③.FVC;④.FEV1/FVC;⑤.IL-6;⑥.IL-8;⑦.TNF-α;⑧.不良反應。2.3Meta分析結果2.3.1有效率8個研究［10-13，17，19-21］報道了臨床療效的比較，納入研究無異質性(P=0.39，I2=5%)，故采用固定效應模型。結果顯示，試驗組有效率優(yōu)于對照組［ＲＲ=1.15，95%CI(1.06，1.23)，P=0.0003］，差異有統(tǒng)計學意義，見圖2。圖2臨床有效率的Meta分析森林圖Fig.2Meta-analysisforestofcomparisonsofclinicaleffectiveness2.3.2肺功能7個研究［14-20］報道了第1秒用力呼氣容積(FEV1)的比較，納入研究無異質性(P=0.40，I2=3%)，故采用固定效應模型。結果顯示:試驗組較對照組FEV1改善有統(tǒng)計學意義［MD=0.21，95%CI(0.15，0.27)，P＜0.00001］，見圖3。6個研究［10，14-15，18-20］報道了用力肺活量(FVC)的比較，納入研究存在異質性(P＜0.00001，I2=84%)，故采用隨機效應模型。結果顯示:試驗組較對照組FVC改善有統(tǒng)計學意義［MD=0.36，95%CI(0.15，0.56)，P=0.0006］，見圖4。7個研究［9，12-17］報道了第1秒用力呼氣容積與用力肺活量比值(FEV1/FVC)的比較，納入研究存在異質性(P=0.002，I2=72%)，故采用隨機效應模型。結果顯示:試驗組較對照組·2792·

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