【摘要】：計(jì)算機(jī)檢索Pub Med,CNKI等7個(gè)中英文數(shù)據(jù)庫,查找有關(guān)喘可治注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),檢索時(shí)限為建庫至2016年11月。由2位研究者按納入標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料,并用Cochrane手冊(cè)針對(duì)RCT的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量后,采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析,系統(tǒng)評(píng)價(jià)喘可治注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的炎癥因子及肺功能改善情況、療效及安全性。共納入13篇RCT,包括1 016例患者。Meta分析結(jié)果顯示:與對(duì)照組比較,喘可治組臨床有效率更高[RR=1.15,95%CI(1.06,1.23),P=0.000 3];肺功能改善更明顯,包括第1秒呼氣量(FEV1)[MD=0.21,95%CI(0.15,0.27),P0.000 01]、用力肺活量(FVC)[MD=0.36,95%CI(0.15,0.56),P=0.000 6]和第1秒呼吸容積占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)[MD=6.85,95%CI(4.68,9.02),P0.000 01];并且降低炎癥因子水平,包括白細(xì)胞介素-6(IL-6)[MD=-6.35,95%CI(-8.23,-4.47),P0.000 01]、白細(xì)胞介素-8(IL-8)[MD=-2.00,95%CI(-3.13,0.87),P=0.000 5]和腫瘤壞死因子-α(TNF-α)[MD=-2.79,95%CI(-4.61,-0.97),P=0.003]。除此之外,喘可治組不良反應(yīng)發(fā)生率低,且無嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。研究表明,在常規(guī)對(duì)癥治療基礎(chǔ)上加喘可治注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期,可提高臨床療效,改善肺功能,有助于減少炎癥發(fā)生,安全性好,但受納入研究數(shù)量及質(zhì)量的限制,尚需要更多高質(zhì)量RCT進(jìn)一步驗(yàn)證。
【圖文】：

敏感性分析，在排除明顯的臨床異質(zhì)性和方法學(xué)異質(zhì)性后，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;若仍然存在較大異質(zhì)性，則進(jìn)行描述性分析。1.5.3敏感性分析在進(jìn)行Meta分析時(shí)，通過改變合并效應(yīng)量模型，或排除某些質(zhì)量低、權(quán)重大的研究，或逐一排除納入的研究，重新合并分析數(shù)據(jù)，與排除前的合并統(tǒng)計(jì)量進(jìn)行比較，觀察前后結(jié)果，若兩者結(jié)果一致，則Meta分析結(jié)果穩(wěn)定，反之所得結(jié)果不穩(wěn)定，結(jié)論部分論述需要謹(jǐn)慎。2結(jié)果2.1文獻(xiàn)篩選結(jié)果7個(gè)數(shù)據(jù)庫共檢索相關(guān)文獻(xiàn)280篇，經(jīng)逐層篩選，，最終納入13個(gè)研究。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1。圖1文獻(xiàn)篩選流程Fig.1Flowchartofthetrialselectionprocess2.2納入研究的基本特征和方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)納入研究共1016例患者，其中喘可治組509例，對(duì)照組507例，最小樣本量為40，最大樣本量為120，納入研究的基本特征見表1。納入的所有研究均提出隨機(jī)分配，5例［9-13］采用隨機(jī)數(shù)字表法，其余未給出隨機(jī)方法，納入的所有研究均未描述隨機(jī)隱藏、盲法、結(jié)局資料的完整性、選擇性結(jié)局報(bào)告及其·2791·

治肌肉注射+常規(guī)治療常規(guī)治療2周①②③鐘汝東2012［20］3030喘可治肌肉注射+常規(guī)治療常規(guī)治療2周①②③⑧徐婷貞2010［21］2525喘可治霧化吸入+常規(guī)治療愛全樂+常規(guī)治療1周①⑧注:①.有效率;②.FEV1;③.FVC;④.FEV1/FVC;⑤.IL-6;⑥.IL-8;⑦.TNF-α;⑧.不良反應(yīng)。2.3Meta分析結(jié)果2.3.1有效率8個(gè)研究［10-13，17，19-21］報(bào)道了臨床療效的比較，納入研究無異質(zhì)性(P=0.39，I2=5%)，故采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組有效率優(yōu)于對(duì)照組［ＲＲ=1.15，95%CI(1.06，1.23)，P=0.0003］，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見圖2。圖2臨床有效率的Meta分析森林圖Fig.2Meta-analysisforestofcomparisonsofclinicaleffectiveness2.3.2肺功能7個(gè)研究［14-20］報(bào)道了第1秒用力呼氣容積(FEV1)的比較，納入研究無異質(zhì)性(P=0.40，I2=3%)，故采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示:試驗(yàn)組較對(duì)照組FEV1改善有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［MD=0.21，95%CI(0.15，0.27)，P＜0.00001］，見圖3。6個(gè)研究［10，14-15，18-20］報(bào)道了用力肺活量(FVC)的比較，納入研究存在異質(zhì)性(P＜0.00001，I2=84%)，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示:試驗(yàn)組較對(duì)照組FVC改善有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［MD=0.36，95%CI(0.15，0.56)，P=0.0006］，見圖4。7個(gè)研究［9，12-17］報(bào)道了第1秒用力呼氣容積與用力肺活量比值(FEV1/FVC)的比較，納入研究存在異質(zhì)性(P=0.002，I2=72%)，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示:試驗(yàn)組較對(duì)照組·2792·

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