【摘要】：目的:系統(tǒng)評價吡非尼酮治療特發(fā)性肺纖維化的療效與安全性,以為臨床提供循證參考。方法:計算機檢索Cochrane圖書館、Pub Med、EMBase、相關(guān)期刊論文、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫,收集吡非尼酮(試驗組)對比安慰劑(對照組)治療特發(fā)性肺纖維化療效與安全性的隨機對照試驗(RCT),對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究進行資料提取,并采用改良的Jadad量表進行質(zhì)量評價,采用Rev Man 5.1.7統(tǒng)計軟件進行Meta分析。結(jié)果:共納入4項RCT,合計1 153例患者。Meta分析結(jié)果顯示,試驗組患者的肺活量降低程度[WMD=0.39,95%CI(0.16,0.61),P0.001]、用力肺活量占預(yù)計值百分比下降值[RR=0.68,95%CI(0.53,0.87),P=0.002]均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義;兩組患者最低血氧飽和度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義[WMD=0.53,95%CI(-0.78,1.84),P=0.43],但亞組分析結(jié)果顯示,使用1 200 mg/d吡非尼酮對患者最低血氧飽和度下降的緩解作用優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[WMD=1.72,95%CI(1.33,2.10),P0.001],而使用1 800 mg/d時則兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義;兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義[RR=1.70,95%CI(0.46,6.31),P=0.43],但試驗組患者的光敏反應(yīng)發(fā)生率顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR=9.35,95%CI(4.23,20.67),P0.001]。結(jié)論:吡非尼酮治療特發(fā)性肺纖維化的療效較好,但使用過程中應(yīng)注意光敏反應(yīng)的發(fā)生。
[Abstract]:Objective: to evaluate the efficacy and safety of pifenidone in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis. Methods: Cochrane library, Pub Med,EMBase, full text database, Chinese biomedical literature database, Chinese sci-tech journal database and Wanfang database were searched by computer. A randomized controlled trial (RCT),) of pifenidone (trial group) versus placebo (control group) for the efficacy and safety of idiopathic pulmonary fibrosis was conducted to extract data from clinical trials that met the inclusion criteria. The modified Jadad scale was used to evaluate the quality and the Rev Man 5.1.7 statistical software was used for Meta analysis. Results: a total of 1 153 patients with 4 items of RCT, were included. The results of Meta analysis showed that the patients in the trial group had reduced vital capacity [WMD=0.39,95%CI (0.160.61), P0.001]. The percentage of forced vital capacity to predicted value [RR=0.68,95%CI (0.53 鹵0.87), P0. 002] was lower than that of control group, and the difference was statistically significant. There was no significant difference in minimum oxygen saturation between the two groups [WMD=0.53,95%CI (-0.781.84), P < 0.43], but subgroup analysis showed that, The remission effect of 1 200 mg/d pifenidone on the decrease of minimum oxygen saturation in patients was better than that in the control group, and the difference was statistically significant [WMD=1.72,95%CI (1.33 鹵2.10), P0.001]. At 1 800 mg/d, there was no significant difference between the two groups. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups [RR=1.70,95%CI (0.46 鹵6.31), P < 0.43], but the incidence of Guang Min reaction in the trial group was significantly higher than that in the control group. The difference was statistically significant [RR=9.35,95%CI (4.23 鹵20.67), P 0.001]. Conclusion: pifenidone is effective in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis, but the reaction of Guang Min should be paid attention to.
【作者單位】： 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部;
【分類號】：R563.9

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本文編號：2396044