本文關(guān)鍵詞：鹽酸莫西沙星片在結(jié)核性胸膜炎患者胸腔積液與血漿中的藥代動(dòng)力學(xué)研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《成都醫(yī)學(xué)院》 2016年

鹽酸莫西沙星片在結(jié)核性胸膜炎患者胸腔積液與血漿中的藥代動(dòng)力學(xué)研究

鄧斐  

【摘要】：結(jié)核性胸膜炎是臨床上較常見的一類肺外結(jié)核,同時(shí)也是胸腔積液形成的較常見原因。近年來隨著艾滋病等傳染病發(fā)生率的增加,結(jié)核的發(fā)病率也有上升的趨勢(shì),據(jù)最新的結(jié)核病研究報(bào)告,2013年全球有約900萬人患結(jié)核,大概3%~25%的人會(huì)患有結(jié)核性胸膜炎,結(jié)核性胸腔積液是結(jié)核性胸膜炎的一種,通常由干性胸膜炎進(jìn)一步發(fā)展形成。急性期發(fā)病較常發(fā)生于青年人,通常起病急、有結(jié)核中毒癥狀。通用的藥物治療方案是一線抗結(jié)核藥物聯(lián)用其他二線抗結(jié)核藥物的方法,莫西沙星在臨床上常用于聯(lián)合一線抗結(jié)核藥物治療結(jié)核性胸膜炎,有研究報(bào)道莫西沙星聯(lián)用一線抗結(jié)核藥物能夠縮短結(jié)核患者的治療周期,故本試驗(yàn)擬探究莫西沙星在結(jié)核性胸膜炎患者胸腔積液(簡(jiǎn)稱胸水,下同)和血漿中的藥動(dòng)學(xué)特征以期為臨床合理利用莫西沙星提供參考。目的通過測(cè)定莫西沙星在結(jié)核性胸膜炎患者胸水和血漿中的濃度,明確莫西沙星在結(jié)核性胸腔積液患者胸水和血漿中的藥代動(dòng)力學(xué)特征。材料與方法(1)利用HPLC(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)測(cè)定血漿中莫西沙星的含量,采用Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色譜柱,以乙腈-水(含0.05%三氟醋酸,22∶78)為流動(dòng)相洗脫,流速1.0mL·min-1。采用分段波長(zhǎng)(296nm(0~2.5 min)、256 nm(2.5~4.5 min)、296 nm(4.5~8.0 min))的方法進(jìn)行檢測(cè)。柱溫30℃,進(jìn)樣量為20μL,內(nèi)標(biāo)法。(2)利用HPLC(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)測(cè)定胸水中莫西沙星的含量,采用Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6mm,5μm)色譜柱,以乙腈-水(含0.05%三氟醋酸,23∶77)為流動(dòng)相洗脫,流速1.0mL·min-1。采用分段波長(zhǎng)(296nm(0~2.5 min)、256nm(2.5~4.5 min)、296nm(4.5~8.0 min))的方法進(jìn)行檢測(cè)。柱溫25℃,進(jìn)樣量為30μL,內(nèi)標(biāo)法。(3)通過入選和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選結(jié)核性胸膜炎患者11例,年齡18周歲以上,性別不限,入選患者研究前2周內(nèi)未使用過其他抗菌藥物,無藥物過敏史(特別是喹諾酮類藥物),試驗(yàn)前3個(gè)月未參加過其他臨床藥物試驗(yàn)。做全身檢查和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查,經(jīng)體檢符合相關(guān)指標(biāo)后,按400mg·d-1的劑量于上午8:00同時(shí)口服莫西沙星和異煙肼(300mg·d-1)、利福平(450mg·d-1)、乙胺丁醇(750 mg·d-1)和吡嗪酰胺(1500mg·d-1)。整個(gè)試驗(yàn)期間進(jìn)行藥物安全性及耐受性的監(jiān)測(cè)。在給藥后0、0.5、1、1.5、2、3、3.5、4、6、8、12、24h分別抽取靜脈血5mL和胸水5mL,采用HPLC法測(cè)定受試者血漿和胸水中的藥物濃度。結(jié)果(1)莫西沙星血藥濃度在0.05~10μg·mL-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.9995),定量下限為0.05μg·mL-1,低、中、高3個(gè)質(zhì)量濃度的日內(nèi)精密度RSD分別為2.58%、2.12%和2.21%,日間精密度RSD分別為5.64%、3.51%和3.73%,三者提取回收率及內(nèi)標(biāo)的提取回收率分別為67.67%、81.33%、83.18%和97.31%。(2)莫西沙星胸水中的濃度在0.1~10μg·mL-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.9996),定量下限為0.1μg·mL-1,低、中、高3個(gè)質(zhì)量濃度的日內(nèi)精密度RSD分別為2.76%、2.23%和2.22%,日間精密度RSD分別為5.88%、3.49%和3.60%,三者提取回收率及內(nèi)標(biāo)的提取回收率分別為53.93%、63.42%、65.42%和91.51%。(3)單次給予400mg莫西沙星片后,結(jié)核性胸膜炎患者血漿中主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)Cmax、Cthrough、Tmax和AUC0-24分別為(4.599±1.388)μg·mL-1,(0.621±0.287)μg·mL-1、(1.8±0.258)h和(45.127±13.039)mg·h·L-1。胸水中莫西沙星主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)Cmax、Cthrough、Tmax和AUC0-24分別為(3.252±0.967)μg·mL-1、(0.869±0.411)μg·mL-1、(3.6±0.394)h和(40.039±14.340)mg·h·L-1。結(jié)論利用HPLC法測(cè)定血漿和胸水中莫西沙星濃度簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好,適用于測(cè)定結(jié)核性胸膜炎患者胸水中莫西沙星濃度的測(cè)定。經(jīng)測(cè)定,莫西沙星在胸水中的濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其最低抑菌濃度,有利于莫西沙星抑制胸水中結(jié)核分枝桿菌的生長(zhǎng)�？梢詾榕R床應(yīng)用莫西沙星治療結(jié)核性胸膜炎提供參考。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：成都醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R521.7
【目錄】：

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本文編號(hào)：174926