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注射用重組抗IgE人源化單克隆抗體(Omalizumab)在難治性哮喘治療中的臨床研究

發(fā)布時間:2018-03-29 19:03

  本文選題:支氣管哮喘 切入點:抗IgE人源化單克隆抗體(Omalizumab) 出處:《吉林大學(xué)》2013年碩士論文


【摘要】:研究背景及目的: 哮喘全稱為支氣管哮喘,是一種由多種細(xì)胞及細(xì)胞組分參與的慢性氣道炎癥性疾;在易感者中此種炎癥可引起反復(fù)發(fā)作性喘息、呼吸困難、胸悶或咳嗽等癥狀,此種癥狀還伴有氣道對多種刺激因子反應(yīng)性增高,是嚴(yán)重危害人類健康的常見疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織報道“哮喘對人類健康造成的危害和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)超過了結(jié)核病和艾滋病的總和”。因生態(tài)環(huán)境污染程度不斷加重,哮喘的發(fā)病率和死亡率呈逐年增高趨勢,目前全世界有哮喘病人1.5億~2億人,即相當(dāng)于全俄羅斯的人口總數(shù),而且這個數(shù)字還在繼續(xù)增加,每年死于哮喘病的人達(dá)18萬之多。其中我國哮喘發(fā)病率為1%~5%,約有3000萬哮喘病人。ICS+LABA是目前治療支氣管哮喘的一線藥物,但有相當(dāng)一部分難治性哮喘病人,對于ICS+LABA的治療不敏感,對于這類病人,必須尋找新的治療方法。哮喘發(fā)病機(jī)制研究提示:血清中總IgE水平和特異性IgE水平的增高是哮喘患者的主要特點,是引起哮喘發(fā)病的主要環(huán)節(jié)之一,鑒于IgE在哮喘中的此種中心作用,近年制備的抗IgE人源化單克隆抗體(Omalizumab)可減少哮喘惡化的發(fā)作次數(shù),減少糖皮質(zhì)激素的用量,且使用安全、副作用小,,哮喘患者的耐受性良好,是一種前景廣闊的治療支氣管哮喘的新藥。本研究將探討抗IgE人源化單克隆抗體(Omalizumab)在哮喘治療中對患者血中嗜酸性粒細(xì)胞(EOS)百分比、血清中TNF-α濃度、血清總IgE水平、肺功能及臨床癥狀改善、AQLQ評分的影響。 方法: 本院2009年5月---2011年10月間收治的符合條件的29例難治性哮喘患者。分組:1)Omalizumab治療前組:共29人,男13例,女16例,年齡15-65歲。2)Omalizumab治療后組29例.均為治療前組患者應(yīng)用抗IgE人源化單克隆抗體(Omalizumab)后。各組年齡、性別構(gòu)成比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。以血中嗜酸性粒細(xì)胞百分比、血清中TNF-α濃度、血清總IgE水平、肺功能、AQLQ評分、日間癥狀評分、夜間癥狀評分為其評價指標(biāo)進(jìn)行比較。 結(jié)果: Omalizumab治療后組患者血中EOS占白細(xì)胞百分比分別為(3.96±3.04)%均較治療前(5.27±3.36)%明顯降低(P<0.05)。支氣管哮喘患者在經(jīng)過Omalizumab治療后血清TNF-α濃度(104.823±66.91)pg/ml較治療前TNF-a濃度(139.65±88.58)pg/ml有顯著下降(P0.05)。治療后組較治療前組血清中總IgE濃度有所升高,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.081,P<0.05),治療后FVC和FEV1占預(yù)計值百分比、FEV1/FVC較治療前增加[(85.90±23.38)%VS(79.08±18.64)%,(58.75±22.77)%VS(50.16±17.83)%,(57.87±10.72)%VS(54.35±11.98)%],差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(t分別=2.069、2.948、2.058,P均0.05)。治療后AQLQ評分(108.83±21.31)較治療前(138.94±16.21)評分升高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療后患者日間及夜間癥狀評分降低,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(t=12.083、3.177,P<0.05). 結(jié)論: 抗IgE人源化單克隆抗體(Omalizumab)治療能夠降低哮喘患者體內(nèi)炎性介質(zhì)的表達(dá),減少哮喘癥狀急性發(fā)作,從而改善哮喘癥狀、肺功能,成為臨床哮喘治療的新策略。
[Abstract]:Background and purpose of the study :

Asthma is known as bronchial asthma , a chronic airway inflammatory disease involving a variety of cellular and cellular components .
This study will investigate the effect of anti - IgE humanized monoclonal antibody ( Omaldistribution ) on the percentage of eosinophils ( EOS ) , serum TNF - 偽 concentration , total IgE level , pulmonary function and clinical symptoms and AQLQ score .

Method :

From May 2009 to October 2011 , there were 29 patients with refractory asthma who were eligible for treatment . Group : 1 ) Patients with pre - treatment group : 29 patients , 13 males , 16 females , aged 15 - 65 years , and 29 patients with post - treatment group . The serum TNF - 偽 concentration , serum total IgE level , lung function , AQLQ score , daytime symptom score and night symptom score were compared with the evaluation indexes .

Results :

The percentage of EOS in blood of patients with bronchial asthma was ( 3.96 鹵 3.04 ) % ( 3.96 鹵 3.04 ) % and ( 5.27 鹵 3.36 ) % , respectively ( P < 0.05 ) . After treatment , the levels of total IgE in the pre - treatment group increased significantly ( t = 2.081 , P < 0.05 ) . After treatment , FVC and FEV1 were statistically significant ( t = 2.069 , 2.948 , 2.058 , P < 0.05 ) . The post - treatment AQLQ score ( 108 . 83 鹵 21.31 ) was statistically significant ( t = 12.083 , 3.177 , P < 0.05 ) .

Conclusion :

Anti - IgE humanized monoclonal antibody ( Omalis ) can reduce the expression of inflammatory mediators in patients with asthma , reduce the acute attack of asthma symptoms , thus improve the symptoms of asthma and lung function , and become a new strategy for the treatment of asthma .

【學(xué)位授予單位】:吉林大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2013
【分類號】:R562.25

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號:1682433

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