發(fā)布時(shí)間：2018-02-13 23:51

  本文關(guān)鍵詞： 肺結(jié)核 中西醫(yī)結(jié)合 方案 療效 安全性 作用機(jī)制　出處：《成都中醫(yī)藥大學(xué)》2012年博士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：目的客觀評價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療初治繼發(fā)性肺結(jié)核方案的療效及安全性,部分闡明中西醫(yī)結(jié)合療法治療初治繼發(fā)性肺結(jié)核的基礎(chǔ)藥效,初步探索其相關(guān)作用機(jī)制,為中醫(yī)藥在肺結(jié)核防治領(lǐng)域的臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。 方法臨床試驗(yàn)研究.研究設(shè)計(jì)：采用多中心、大樣本、隨機(jī)對照研究方案。研究對象：采用計(jì)算機(jī)中央隨機(jī)系統(tǒng)將310例初治繼發(fā)性肺結(jié)核患者隨機(jī)分配到對照組和試驗(yàn)組,并根據(jù)痰涂片結(jié)果(涂陰/涂陽=1:1)施行分層隨機(jī)。干預(yù)措施：對照組采用2HRZE/4HR化療方案治療；試驗(yàn)組采用2HRZE/4HR化療方案聯(lián)合辨證中藥治療。觀測指標(biāo)：中醫(yī)癥狀積分、痰菌涂片、胸部X片、SF-36生活質(zhì)量評分、藥物不良反應(yīng)癥狀、血常規(guī)、肝腎功、空腹葡萄糖、血尿酸�；A(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究采用流式細(xì)胞技術(shù)檢測初治繼發(fā)性肺結(jié)核患者治療前后T細(xì)胞亞群(CD3、CD4、CD8)及Th1/Th2相關(guān)細(xì)胞因子(IL-2、IFN-γ、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-a)的含量變化；采用病理形態(tài)學(xué)方法觀察中藥雙百口服液與HR聯(lián)合應(yīng)用對BCG所致小鼠肺損傷的病理形態(tài)學(xué)影響；采用小鼠負(fù)重游泳試驗(yàn)評價(jià)中藥雙百口服液的抗疲勞作用；采用異煙肼聯(lián)合利福平致大鼠肝損傷模型觀察中藥雙百口服液對大鼠血清中ALT、AST以及肝組織中CYP2E1、MDA、SOD、GSH-Px含量的影響。 結(jié)果臨床試驗(yàn)研究患者中醫(yī)證候療效判定結(jié)果顯示,對照組總有效率為90.5%,治愈率為13.8%；試驗(yàn)組總有效率為99.3%,治愈率為51.1%。對照組1月痰菌轉(zhuǎn)陰率為59.3%,試驗(yàn)組1月痰菌轉(zhuǎn)陰率為87.8%,兩組患者2月累計(jì)痰菌轉(zhuǎn)陰率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療1月后,對照組胸部X片病灶出現(xiàn)吸收的患者比例為52.6%,試驗(yàn)組為85.6%；治療6月后,對照組胸部X片病灶明顯吸收的患者比例為60.3%,試驗(yàn)組為82.0%。SF-36生活質(zhì)量評分結(jié)果顯示,試驗(yàn)組在改善患者生理功能、生理職能、一般健康狀況、精力、情感職能、精神健康方面優(yōu)于對照組。治療期間,對照組患者持續(xù)胃腸道反應(yīng)發(fā)生率為48.3%,試驗(yàn)組為7.9%。抗結(jié)核化療藥物對血常規(guī)的影響主要表現(xiàn)為PLT和WBC的降低,對照組PLT低于正常值的患者比例為12.38±3.85%,試驗(yàn)組為6.35±4.16%；對照組WBC低于正常值的患者比例為12.93±2.44%,試驗(yàn)組為4.45±1.78%。對照組ALT大于正常值的患者比例最高為29.3%,試驗(yàn)組為16.5%；對照組AST大于正常值的患者比例最高為17.2%,試驗(yàn)組為11.5%。兩種治療方案對患者腎功能指標(biāo)的影響并不顯著,對空腹血糖值的影響也較小。兩組患者在接受治療后,血尿酸均明顯升高,此后隨著強(qiáng)化期的結(jié)束,患者血尿酸含量逐漸降至正常范圍。 基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究初治繼發(fā)性肺結(jié)核患者治療前后T淋巴細(xì)胞亞群的整體變化較小,治療前CD4+、CD8+T淋巴細(xì)胞數(shù)量小于正常值的患者比例相對較高,治療6月后CD4+、CD8+T淋巴細(xì)胞數(shù)量小于正常值的患者比例相對減少,試驗(yàn)組與對照組相比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療前,患者Thl細(xì)胞功能是降低的,表現(xiàn)為IL-2及IFN-γ的血清含量較治療后低；經(jīng)治療后,兩組患者血清IL-2水平出現(xiàn)先升高后降低的變化,試驗(yàn)組患者升高程度明顯大于對照組；試驗(yàn)組患者血清IFN-γ水平也同樣出現(xiàn)先升高后降低的變化,而對照組血清IFN-γ水平無明顯變化；兩組患者血清TNF-a水平在治療過程中逐漸下降,試驗(yàn)組下降幅度大于對照組。治療前,Th2細(xì)胞功能處于增高狀態(tài),其表現(xiàn)為血清IL-4、IL-6、IL-10水平較治療結(jié)束時(shí)高；經(jīng)治療后,兩組患者血清IL-4、IL-6、IL-10含量明顯降低,兩組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。中藥雙百口服液與異煙肼、利福平聯(lián)合應(yīng)用可減輕BCG肺損傷模型小鼠的肺部炎癥損傷,減少上皮樣細(xì)胞肉芽腫形成,促進(jìn)肺組織損傷修復(fù)。中藥雙百口服液可明顯延長小鼠負(fù)重游泳時(shí)間,具有抗疲勞作用。中藥雙百口服液與異姻肼、利福平聯(lián)合應(yīng)用可對抗異煙肼和利福平導(dǎo)致的大鼠血清ALT、AST升高,可降低大鼠肝組織中CYP2E1、MDA的含量,穩(wěn)定SOD的含量,提高GSH-Px的含量。 結(jié)論中西醫(yī)結(jié)合治療初治繼發(fā)性肺結(jié)核方案療效確切,安全性較高,其作用優(yōu)勢表現(xiàn)為辨證中藥治療與抗結(jié)核化療藥物的聯(lián)合應(yīng)用可有效減輕抗結(jié)核化療藥物的毒副作用,增強(qiáng)化療藥物的抗癆效果。中西醫(yī)結(jié)合治療方案的減毒增效作用可能與其增強(qiáng)人體免疫功能,激活與抗結(jié)核桿菌相關(guān)的細(xì)胞免疫,減輕肺組織炎癥,減少上皮樣細(xì)胞肉芽腫的形成,促進(jìn)肺組織損傷修復(fù),提高機(jī)體運(yùn)動耐力及抗疲勞能力,抑制細(xì)胞色素酶CYP2E1及增強(qiáng)肝組織抗氧化能力有關(guān)。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類號】：R521

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：1509388