本研究將鹽酸林可霉素和鹽酸大觀霉素配伍,通過正交試驗(yàn),優(yōu)化處方制備了復(fù)方鹽酸林可大觀霉素注射液,并對(duì)其制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、體外抑菌活性及安全性進(jìn)行考察,為該注射劑的臨床應(yīng)用提供理論依據(jù)。1.制備及質(zhì)量控制通過預(yù)實(shí)驗(yàn),確定復(fù)方鹽酸林可大觀霉素注射液的配方組成,采用L₉（3³）正交試驗(yàn)運(yùn)用極差法來進(jìn)行因素水平分析,從而確定最佳處方,作為制備該注射液的處方:5 g鹽酸林可霉素,10 g鹽酸大觀霉素,0.01 g乙二胺四乙酸二鈉,15 mL聚乙二醇-400和0.2 g焦亞硫酸鈉,用注射用水定容至100 mL。根據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)該注射液進(jìn)行澄明度和酸堿度檢查,符合規(guī)定。2.含量分析方法的建立及穩(wěn)定性試驗(yàn)利用高效液相色譜法,在波長為203 nm處測定該復(fù)方注射液中鹽酸林可霉素的含量,其在0.2 mg/mL³.0 mg/mL范圍內(nèi)有良好的線性關(guān)系。利用高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測器法,測定該復(fù)方注射液中鹽酸大觀霉素的含量,其在濃度為0.1 mg/mL⁰.8mg/mL范圍內(nèi)有良好的線性關(guān)系。該方法重復(fù)... 

【文章來源】：西北農(nóng)林科技大學(xué)陜西省211工程院校985工程院校教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：56 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
文獻(xiàn)綜述
    第一章 鹽酸林可霉素和鹽酸大觀霉素的研究進(jìn)展
        1.1 林可霉素研究進(jìn)展
            1.1.1 理化性質(zhì)
            1.1.2 作用機(jī)理
            1.1.3 抗菌活性
            1.1.4 藥動(dòng)學(xué)特征
            1.1.5 不良反應(yīng)
            1.1.6 臨床應(yīng)用
        1.2 鹽酸大觀霉素研究進(jìn)展
            1.2.1 理化性質(zhì)
            1.2.2 作用機(jī)理
            1.2.3 抗菌活性
            1.2.4 藥動(dòng)學(xué)特征
            1.2.5 不良反應(yīng)
            1.2.6 臨床應(yīng)用
        1.3 注射劑研究進(jìn)展
            1.3.1 新型注射劑的分類
            1.3.2 新型注射劑的臨床應(yīng)用
        1.4 研究的目的和意義
試驗(yàn)研究
    第二章 復(fù)方鹽酸林可大觀霉素注射液的研制
        2.1 試驗(yàn)材料
            2.1.1 藥品和試劑
            2.1.2 試驗(yàn)器材
        2.2 試驗(yàn)方法
            2.2.1 復(fù)方鹽酸林可大觀霉素注射液處方的篩選
            2.2.2 制備工藝
            2.2.3 質(zhì)量控制
        2.3 試驗(yàn)結(jié)果
            2.3.1 復(fù)方鹽酸林可大觀霉素注射液處方的篩選結(jié)果
            2.3.2 制備工藝結(jié)果
            2.3.3 質(zhì)量控制結(jié)果
        2.4 討論
        2.5 小結(jié)
    第三章 復(fù)方鹽酸林可大觀霉素注射液含量分析方法的建立及其穩(wěn)定性試驗(yàn)
        3.1 試驗(yàn)材料
            3.1.1 藥品與試劑
            3.1.2 試驗(yàn)器材
        3.2 試驗(yàn)方法
            3.2.1 鹽酸林可霉素含量測定的方法建立
            3.2.2 鹽酸大觀霉素含量測定的方法建立
            3.2.3 復(fù)方鹽酸林可大觀霉素注射液的穩(wěn)定性考察
        3.3 試驗(yàn)結(jié)果
            3.3.1 鹽酸林可霉素含量測定結(jié)果
            3.3.2 鹽酸大觀霉素含量測定
            3.3.3 復(fù)方鹽酸林可大觀霉素注射液的穩(wěn)定性考察結(jié)果
        3.4 討論
        3.5 小結(jié)
    第四章 復(fù)方鹽酸林可大觀霉素注射液的體外抑菌試驗(yàn)
        4.1 試驗(yàn)材料
            4.1.1 藥品與試劑
            4.1.2 菌株
            4.1.3 儀器
        4.2 試驗(yàn)方法
            4.2.1 培養(yǎng)基的制備
            4.2.2 抗菌藥液的制備
            4.2.3 細(xì)菌懸液的制備
            4.2.4 最小抑菌濃度(MIC)的測定
            4.2.5 最小殺菌濃度(MBC)的測定
            4.2.6 鹽酸林可霉素和鹽酸大觀霉素的聯(lián)合藥敏試驗(yàn)
        4.3 試驗(yàn)結(jié)果
            4.3.1 鹽酸林可霉素和鹽酸大觀霉素的MIC和 MBC結(jié)果
            4.3.2 鹽酸林可霉素和鹽酸大觀霉素的聯(lián)合藥敏試驗(yàn)結(jié)果
        4.4 討論
        4.5 小結(jié)
    第五章 復(fù)方鹽酸林可大觀霉素注射液安全性評(píng)價(jià)
        5.1 試驗(yàn)材料
            5.1.1 試驗(yàn)藥品及試劑
            5.1.2 試驗(yàn)動(dòng)物
        5.2 試驗(yàn)方法
            5.2.1 急性毒性試驗(yàn)
            5.2.2 肌肉刺激性試驗(yàn)
            5.2.3 熱原檢查試驗(yàn)
        5.3 試驗(yàn)結(jié)果
            5.3.1 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果
            5.3.2 肌肉刺激性試驗(yàn)結(jié)果
            5.3.3 熱原檢查試驗(yàn)結(jié)果
        5.4 討論
        5.5 小結(jié)
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
致謝
個(gè)人簡歷


【參考文獻(xiàn)】：
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本文編號(hào)：3635346