發(fā)布時間：2017-10-05 08:45

  本文關(guān)鍵詞：四價流感病毒裂解疫苗B型血凝素含量的檢測方法

  更多相關(guān)文章： 四價流感病毒裂解疫苗(QIV) B型血凝素含量 單向免疫擴散法 抗原 參考品

【摘要】：目的建立能準(zhǔn)確測定四價流感病毒裂解疫苗中B型血凝素含量(單向免疫擴散法,SRD)的檢測方法。方法采用雙價抗原參考品SRD法對四價流感病毒裂解疫苗中兩種B型血凝素含量進行測定。將B1與B2抗原參考品按質(zhì)量濃度1∶1混合制備為雙價抗原參考品,雙價抗原和待檢樣品與10%裂解劑按9∶1比例裂解30 min,分別加入到含有抗血清參考品的1.5%瓊脂糖凝膠板上,每孔10μL,置20~25℃放置18~24 h,經(jīng)干燥、染色、脫色,測量結(jié)果。驗證雙價抗原SRD法的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。結(jié)果雙價抗原SRD法測定的血凝素含量平均值比單價抗原SRD法更接近理論配制值,故雙價抗原SRD法比單價抗原SRD法能更能準(zhǔn)確檢測QIV中兩種B型血凝素含量,經(jīng)驗證雙價抗原SRD法的重復(fù)性及準(zhǔn)確性良好。結(jié)論雙價抗原SRD法提高了四價流感病毒裂解疫苗B型血凝素含量檢測的準(zhǔn)確性,為精確測定四價流感病毒裂解疫苗中B型血凝素含量提供了有效的方法和數(shù)據(jù)支持。
【作者單位】： 浙江天元生物藥業(yè)有限公司(諾華集團成員企業(yè));中國食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 四價流感病毒裂解疫苗(QIV) B型血凝素含量 單向免疫擴散法 抗原 參考品
【分類號】：R392
【正文快照】： 目前的季節(jié)性流感疫苗主要包括兩種甲型毒株(H1N1和H3N2)和一種乙型毒株。疫苗中包含的乙型毒株與每一季節(jié)中導(dǎo)致感染和疾病發(fā)生的乙型毒株的錯配程度的不同,疫苗生產(chǎn)中應(yīng)該選用哪一種乙型毒株的預(yù)測總是不準(zhǔn)確[1-2]。在乙型毒株不匹配的季節(jié),疫苗對成年人尤其是兒童的保護率，

本文編號：975868