乳酸鈉林格注射液又稱復方乳酸鈉注射液，具有擴充血容量、補充電解質及維持血液酸堿平衡的作用，可用于燒傷與脫水引起的酸中毒，也可用于心臟直視手術體外循環(huán)時的緩沖液。乳酸鈉林格注射液是由乳酸鈉，氯化鈉，氯化鉀，氯化鈣幾種成分組成的復方制劑。在《中國藥典)2010年版中有收載的標準中采用原子吸收分光光度法分別測定氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣的含量，檢驗操作繁瑣。而離子色譜法則需要樣品量少 具有專屬、靈敏、準確、自動化程度高的優(yōu)點，隨著離子色譜儀的普及，應用前景良好。本文參考有關文獻，嘗試采用離子色譜法測定的乳酸鈉林格注射液中氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣的含量，結果表明，方法簡便、快速、準確。

　　1 儀器與試藥器；賽多利斯BS21S分析天平；MILLIPORE simplicity超純水機。氯化鈉對照品(批號100376—201202)、氯化鉀對照品(批號100708．201102)和氯化鈣對照品(批號100824-200601)均購由中國藥品生物制品檢定所提供；乳酸鈉林格注射液(實驗室留樣，批號130416 7T，130509，130428 2T)；甲烷磺酸：國藥集團化學試劑有限公司，分析純；氮氣為高純氮。實驗用水為超純水制去離子水(電阻率18．2MD,·cm )。

　　2 方法與結果

　　2．1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗色譜柱IonPac CS 12A(4mm X250mm)；淋洗液：25mmol·L 甲烷磺酸溶液；流速1．OmL·min～；柱溫30℃ ；抑制性電導檢測器；抑制電流74mA；進樣量25ixL。Na ，K ，Ca 3個色譜峰分離度均符合要求，理論板數均不低于2500。色譜圖(見圖1～3)。

　　2．2 溶液的制備

　　2．2．1 對照品貯備液的制備：分別稱取氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣對照品適量，精密稱定，加去離子水制成每1mL含氯化鈉207．6p,g，氯化鉀214．4 g和氯化鈣326．O g的混和溶液作為對照品貯備液。

　　美國戴安ICS一1100型離子色譜儀配有抑制性電導檢測

　　2．2．2 供試品溶液制備：精密量取供試品5mL，置lOOmL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為測K ，ca供試品溶液；精密量取2mL，置50mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為測Na 供試品溶液。

　　2．3 線性關系考察精密量取對照品貯備液適量，用水溶解并稀釋成含氯化鈉2．076，4．152，20．76，41．52，207．6 g·mL～；氯化鉀2．144，4．288，21．44，42．88，214．41．zg·mL 和氯化鈣3．260，6．520，32．60，65．20，326．01．Lg·mL 的對照品溶液。精密量取對照品溶液25 注入離子色譜儀，分別以氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣的濃度為橫坐標，峰面積為縱坐標作圖，繪制標準曲線，所得線性方程為：氯化鈉Y=一0．069+0．109x(r=0．9999)；氯化鉀Y= 一0．055+0．086X(r=0．9999)；氯化鈣Y=一0．009+0．085X(r=0．9999)。結果表明：氯化鈉在2．076—207．61xg·mL 范圍內，氯化鉀2．14—214．4·mL 范圍內，氯化鈣在3．260—326．0txg·mL 范圍內均呈良好的線性關系。

　　2．4 精密度試驗取

　　2．2．3項下氯化鈉濃度為20．761xg·mL 的對照品溶液25 ，連續(xù)進樣6針，以峰面積計算，RSD分別為0．3％、0．3％和0．4％ 。

　　2．5 重復性試驗取乳酸鈉林格注射液(批號130416 7T)，按照2．2．2項下方法制備6份，依法測定峰面積，外標法計算含量。含量分別為氯化鈉101．4％ 、氯化鉀99．8％ 和氯化鈣99．5％ ，RSD分另Ⅱ為0．7％、0．6％ 和0．9％。

　　2．6 回收率試驗 精密量取已知含量的供試品2mL，置100mL量瓶中，每組分別精密加人每1mL氯化鈉207．6txg，氯化鉀214．4g和氯化鈣326~g的混和溶液對照品溶液2mE，3mL，4mL，加水稀釋至刻度，作為氯化鉀、氯化鈣回收試驗溶液；精密量取同一供試品5mL，置lOOmL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2mL，置lOOmL量瓶中，同法制備氯化鈉回收試驗溶液，依法測定，按外標法以峰面積計算(見表1)。

　　2．7 樣品測定取3批樣品，依法測定，根據標準曲線計算含量。另按《中國藥典}2010年版乳酸鈉林格注射液相下方法測定上述3批樣品的含量。兩者結果比較接近，說明應用抑制型離子色譜系統(tǒng)測定乳酸鈉林格注射液中氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣的含量是可行的。

　　3 討論

　　3．1 本文采用抑制型離子色譜法測定乳酸鈉林格注射液中氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣的含量，方法簡便快速，重復性好，結果準確，可以作為乳酸鈉林格注射液含量測定的參考方法。

　　3．2 對于陽離子的分析，廣泛使用的淋洗液都是礦物酸、硝酸、鹽酸、硫酸和甲烷磺酸，所帶的氫離子是一種有效地陽離子淋洗離子 ，本方法選用甲烷磺酸溶液作為淋洗液，實驗考察了不同濃度的淋洗液系統(tǒng)，結果表明濃度為25mmol·L-1時可使Na，K，ca2 3種陽離子達到良好分離，且出峰時問理想。

　　3．3 由于采用電導檢測器的離子色譜法的檢測靈敏度很高，如空白溶劑處理不好仍可以檢出微量的陽離子，主要由制備溶劑的去離子水引入，筆耕文化推薦期刊，所以實驗用水必須采用滿足要求的去離子水。如供試品中待測離子含量較低，則應在計算時扣除空白。溶劑和淋洗液應一次性足量配制，并且將使用的容器用去離子水洗凈，以保證供試品和對照品溶液的溶劑完全一致，將空白的影響降至最低。

　　本文是由整理發(fā)布的醫(yī)學論文，感謝你的閱讀！