發(fā)布時(shí)間：2019-02-13 12:21

【摘要】：本文研究的是在第一階段臨床試驗(yàn)中,尋找兩種制劑混合而成藥物的最大耐受劑量的方法。對(duì)于一種制劑的最大耐受劑量,目前已有比較成熟的方法,比如,CRM方法和Up and Down。對(duì)于兩種及其多種制劑的(MTD)研究,還在探索。美國(guó)Peter F.Thall等人提出一種復(fù)雜模型和算法,研究這個(gè)問題。本文本著簡(jiǎn)化模型和算法的想法,對(duì)此進(jìn)行改進(jìn)探索。我們提出一個(gè)自適應(yīng)的兩階段貝葉斯設(shè)計(jì),用于混合使用兩種細(xì)胞霉素制劑于第一階段臨床試驗(yàn)以找出一個(gè)或多個(gè)可接受的(AD)劑量對(duì)。此方法要求每一種制劑在混合使用前已分別研究過,并且此制劑在使用時(shí)穩(wěn)定。我們?cè)O(shè)定一個(gè)關(guān)于兩個(gè)制劑量的函數(shù)的中毒概率參數(shù)模型。每一種制劑的中毒概率參數(shù)的信息先驗(yàn)或者由設(shè)計(jì)試驗(yàn)的醫(yī)生引出,或者由以前的歷史數(shù)據(jù)引出,對(duì)于兩種制劑之間的相互作用的參數(shù)先設(shè)定一個(gè)模糊先驗(yàn)。先給出兩種制劑各自的參數(shù)先驗(yàn)的引出。我們這種設(shè)計(jì)應(yīng)用于GEM和CTX的臨床試驗(yàn),并給出模擬研究。
[Abstract]:In the first phase of the clinical trial, we studied the method of finding the maximum tolerated dose of the two preparations. For the maximum tolerated dose of a preparation, there are currently more mature methods, such as CRM and Up and Down. (MTD) studies on two or more preparations are still being explored. Peter F.Thall et al. Proposed a complex model and algorithm to study this problem. Based on the idea of simplified model and algorithm, this paper explores how to improve the model. We propose an adaptive two-stage Bayesian design for the use of a mixture of two kinds of cytomycin in the first phase clinical trial to find one or more acceptable (AD) dosages. This method requires that each preparation has been studied separately before mixed use and that the preparation is stable at the time of use. We set up a poisoning probability parameter model for the function of two formulations. A priori of the poisoning probability parameters of each preparation is obtained either by the doctor who designed the experiment or by previous historical data to set a fuzzy priori for the parameters of the interaction between the two preparations. A priori introduction of the parameters of the two preparations was given. Our design was applied to clinical trials of GEM and CTX, and a simulation study was given.
【學(xué)位授予單位】：東北師范大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2006
【分類號(hào)】：R311

【共引文獻(xiàn)】

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2 李剛;童，

本文編號(hào)：2421542