本文關(guān)鍵詞：吸附無細(xì)胞百日咳—白喉—破傷風(fēng)—乙型肝炎-Sabin株滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗免疫原性及免疫持久性研究

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【摘要】：目的 研究不同劑量配比以及制備工藝的吸附無細(xì)胞百日咳-白喉-破傷風(fēng)-乙型肝炎-Sabin株滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗(Diphtheria, Tetanus, acellular Pertussis, Hepatitis B and Sabin inactivated Poliovirus combined vaccine, DTaP-HepB-sIPV)免疫原性,并評價各抗原之間的相容性。方法以中、低劑量sIPV與鋁佐劑相互配伍的不同配方,設(shè)計4個含有不同sIPV的DTaP-HepB-sIPV聯(lián)合疫苗實驗組,即中劑量含鋁佐劑sIPV組(A組)、中劑量不含鋁佐劑sIPV組(B組)、低劑量含鋁佐劑sIPV組(C組)、低劑量不含鋁佐劑sIPV組(D組),并設(shè)各抗原組分對照組和上市五聯(lián)疫苗參考組。按0、1、2月進(jìn)行基礎(chǔ)免疫,16月進(jìn)行加強(qiáng)免疫。每劑經(jīng)左右腿部肌肉接種Wistar大鼠,并于免前及每劑免后第30天采血,檢測各組大鼠血清中各抗原組分的抗體水平,計算GMT和陽轉(zhuǎn)率。結(jié)果大鼠經(jīng)基礎(chǔ)免疫后,A、B、C組各型別脊灰病毒中和抗體陽轉(zhuǎn)率均達(dá)到100%；D組I、II型脊灰病毒中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)到100%,Ⅲ型抗體陽轉(zhuǎn)率為80%。至加強(qiáng)免疫前,A組各型別脊灰病毒中和抗體陽性率一直保持在100%,B組為90%~100%,C組逐漸下降至80%,D組逐漸下降至55.6%~77.8%。加強(qiáng)免疫后,除C組外,其他各組各型別脊灰病毒中和抗體陽轉(zhuǎn)率均達(dá)到100%。在基礎(chǔ)免疫及免疫持久性研究中,A、C組所誘導(dǎo)的各型別脊灰病毒中和抗體GMT值均高于同等劑量不含鋁佐劑的B、D組,且均達(dá)到或超過參考組；加強(qiáng)免疫后,實驗組各型別脊灰病毒中和抗體GMT有2-17倍的增長。在全程免疫研究中B、D組所誘導(dǎo)的I型脊灰病毒中和抗體GMT均低于同等劑量的相應(yīng)對照組,但I(xiàn)I、Ⅲ型抗體GMT均能達(dá)到同等劑量相應(yīng)對照組的水平。各組百白破抗體陽轉(zhuǎn)率在首劑免后均達(dá)到100%,全程免疫研究中各實驗組百白破抗體GMT與對照組相比,總體差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均0.05)。基礎(chǔ)免疫后,實驗組和參考組乙肝抗體阻轉(zhuǎn)率為40%~88.9%,乙肝疫苗對照組陽轉(zhuǎn)率達(dá)到100%。將各實驗組乙肝抗體水平分別與對照組、參考組相比,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均0.05)。在基礎(chǔ)免疫后12個月,B組乙肝抗體陽性率為70%,乙肝對照組為55.6%,A組為50%,C組陽轉(zhuǎn)率為42.9%,D組和上市疫苗參考組均為30%。加強(qiáng)免疫后,各組乙肝抗體陽轉(zhuǎn)率均未達(dá)到100%,其中乙肝疫苗對照組陽轉(zhuǎn)率為88.7%,A組為66.7%,B組為77.8%,C組為50%,D組為28.6%,上市疫苗參考組檢測血清中無陽轉(zhuǎn)。結(jié)論sIPV中劑量且含鋁佐劑的DTaP-HepB-sIPV聯(lián)合疫苗可誘導(dǎo)大鼠在全程免疫過程中產(chǎn)生良好且穩(wěn)定的體液免疫反應(yīng)。
【關(guān)鍵詞】：吸附無細(xì)胞百日咳疫苗 白喉 破傷風(fēng) 乙型肝炎 Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗 聯(lián)合疫苗 免疫原性
【學(xué)位授予單位】：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R392
【目錄】：

• 摘要5-6
• ABSTRACT6-8
• 第一部分 DTaP-HepB-sIPV五聯(lián)疫苗基礎(chǔ)免疫效果及免疫持久性研究8-55
• 前言8-10
• 1 材料10-11
• 1.1 實驗動物10
• 1.2 抗原及疫苗10
• 1.3 細(xì)胞10
• 1.4 主要試劑10-11
• 1.5 主要耗材和儀器11
• 1.6 主要試劑配制方法11
• 2 方法11-16
• 2.1 蛋白含量測定11-13
• 2.2 實驗動物分組13-14
• 2.3 動物免疫和采血14-15
• 2.4 免疫后體液免疫應(yīng)答抗體水平的測定15-16
• 3 結(jié)果與分析16-53
• 3.1 脊髓灰質(zhì)炎中和試驗結(jié)果16-32
• 3.2 ELISA檢測百白破抗體實驗結(jié)果32-48
• 3.3 Anti-HBsAg抗體檢測結(jié)果48-53
• 4 討論53-54
• 5 小結(jié)54-55
• 第二部分 DTaP-HepB-sIPV五聯(lián)疫苗加強(qiáng)免疫免疫原性研究55-75
• 前言55-57
• 1 材料57-58
• 1.1 實驗動物57
• 1.2 抗原及疫苗57
• 1.3 細(xì)胞57
• 1.4 主要試劑57-58
• 1.5 主要耗材和儀器58
• 1.6 主要試劑配制方法58
• 2 方法58-63
• 2.1 蛋白含量測定58-59
• 2.2 疫苗制備59-60
• 2.3 疫苗成品檢定60-61
• 2.4 實驗動物分組61-62
• 2.5 動物加強(qiáng)免疫和采血62-63
• 2.6 免疫后體液免疫應(yīng)答抗體水平的測定63
• 3 結(jié)果與分析63-73
• 3.1 疫苗檢定結(jié)果63-64
• 3.2 免后安全性觀察64
• 3.3 脊髓灰質(zhì)炎中和試驗結(jié)果64-69
• 3.4 ELISA檢測百白破抗體實驗結(jié)果69-71
• 3.5 Anti-HBsAg抗體檢測結(jié)果71-73
• 4 討論73-74
• 5 小結(jié)74-75
• 參考文獻(xiàn)75-77
• 附錄1 溶液配制77-79
• 附錄2 縮略語79-81
• 致謝81-82
• 個人簡歷82-83

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本文編號：990403