本文關(guān)鍵詞：凍干人血漿補(bǔ)體的制備及其穩(wěn)定性

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【摘要】：目的制備凍干人血漿補(bǔ)體,并觀察其在4種不同保存溫度條件下的穩(wěn)定性。方法制備3批凍干人血漿補(bǔ)體,將每批樣品分別保存在-70、4、25和37℃條件下,采用補(bǔ)體50%溶血試驗(yàn)測定于-70和4℃條件下保存第1、15、30、60、90、120、180、270、365天以及于25和37℃條件下保存第1、5、10、15、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120天的CH_(50);細(xì)胞增殖-毒性檢測法測定補(bǔ)體對抗CD_(20)抗體CDC活性檢測的影響。結(jié)果-70和4℃保存的3批凍干人血漿補(bǔ)體,1年內(nèi)CH_(50)平均下降了19.5%和36.3%,25和37℃保存的3批凍干人血漿補(bǔ)體,3個月CH_(50)平均下降了53.4%和60.7%。與上市補(bǔ)體和CH_(50)為30 U/ml的凍干人血漿補(bǔ)體相比,CH_(50)為15 U/ml的凍干人血漿補(bǔ)體對抗CD_(20)抗體CDC活性檢測結(jié)果無影響。結(jié)論在-70和4℃條件下保存的凍干人血漿補(bǔ)體的CH_(50)相對較穩(wěn)定,但隨著保存溫度的升高,CH_(50)下降有加速的趨勢。CH_(50)大于15 U/ml的凍干人血漿補(bǔ)體可用于治療性抗體CDC活性檢測。
【作者單位】： 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司;
【關(guān)鍵詞】： 血漿 冷凍干燥 補(bǔ)體 穩(wěn)定性
【基金】：甘肅省科技重大專項(xiàng)(防Campath生物相似藥的研究開發(fā)),項(xiàng)目編號:1502FKDA008
【分類號】：R392-33
【正文快照】： 補(bǔ)體(complement,C)是—組具有酶促反應(yīng)活性的血清糖蛋白,在機(jī)體的免疫系統(tǒng)中擔(dān)負(fù)抗感染和免疫調(diào)節(jié)作用,并參與免疫病理反應(yīng)[1]。在正常生理情況下,絕大多數(shù)的補(bǔ)體成分均以非活化的酶前體形式存在于體液中,通過經(jīng)典途徑(classical path-way,CP)、旁路途經(jīng)(alternative pathway，

本文編號：854031