本文關(guān)鍵詞：小鼠重復(fù)給予CpG 684-狂犬疫苗安全性評價

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【摘要】：目的對小鼠重復(fù)給予CpG 684-狂犬疫苗,考察該新型疫苗的非臨床安全性,為臨床設(shè)計人用劑量及臨床毒副反應(yīng)的監(jiān)測提供參考依據(jù)。方法使用BALB/c小鼠,分為5組:溶媒對照組、狂犬疫苗對照組、(2.5μg CpG 684+1/4狂犬疫苗)·只-1組、(5μg CpG 684+1/4狂犬疫苗)·只-1組和(15μg CpG 684+1/4狂犬疫苗)·只-1組。肌肉注射給藥,在第0、3、7、14、28、42天各給藥1次,實驗期間觀察動物的臨床癥狀、注射部位刺激性,測定體重、攝食量,進行抗狂犬病毒抗體和抗體亞型IgG2a檢測;末次給藥后1 d、3周分別進行血液學(xué)和血清生化測定,分別對每組部分動物進行剖檢、臟器稱取質(zhì)量,并采集組織樣本進行組織病理學(xué)檢查。結(jié)果狂犬疫苗本身和CpG 684-狂犬疫苗各劑量在第4~6次給藥后使小鼠產(chǎn)生嚴重過敏反應(yīng)。各劑量CpG 684-狂犬疫苗在末次給藥后引起雌、雄小鼠單核細胞數(shù)量增加及雌性小鼠血小板減少,高劑量CpG 684-狂犬疫苗還引起雄性小鼠血小板減少;高劑量CpG 684-狂犬疫苗引起雌、雄小鼠血清總膽固醇(CHO)增加;狂犬疫苗和中、高劑量CpG 684-狂犬疫苗引起小鼠血清堿性磷酸酶(ALP)水平降低,以上改變在停藥后3周均恢復(fù)。單獨狂犬疫苗和各劑量CpG 684-狂犬疫苗均引起雌、雄小鼠血清球蛋白增加、A/G比值降低,停藥后3周未恢復(fù)。給予單獨狂犬疫苗和各劑量CpG 684-狂犬疫苗均引起小鼠脾臟質(zhì)量增加,停藥后3周有一定的恢復(fù)。與疫苗相關(guān)的組織病理學(xué)改變?yōu)槠⑴K白髓增生和白髓生發(fā)中心易染體巨噬細胞數(shù)目增多,以及注射肌肉局部顯著炎癥反應(yīng)和纖維組織增生,停藥后3周除高劑量組外,其他組均能較好恢復(fù)。結(jié)論狂犬疫苗和CpG 684-狂犬疫苗引起小鼠嚴重過敏反應(yīng)、血清球蛋白和脾臟質(zhì)量增加、ALP降低,CpG 684-狂犬疫苗引起小鼠血小板減少、單核細胞數(shù)量和血清CHO增加。與疫苗相關(guān)的組織病理學(xué)改變?yōu)槠⑴K白髓增生和白髓生發(fā)中心易染體巨噬細胞數(shù)目增多,以及注射肌肉局部顯著炎癥反應(yīng)和纖維組織增生。停藥后3周上述變化多數(shù)能較好恢復(fù)。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監(jiān)測中心 藥物非臨床安全評價研究北京市重點實驗室;云南沃森生物技術(shù)有限公司;長春華普生物技術(shù)有限公司;吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 新型疫苗 CpG -狂犬疫苗 小鼠 安全性評價
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項資助項目(2015ZX09501008-002,2015ZX09501007-004)
【分類號】：R392-33
【正文快照】： mice and the decrease in platelet in female mice,and high dose of Cp G 684-rabies vaccine also induced the decrease in platelet in malemice.High dose of Cp G 684-rabies vaccine led to the increase in serum CHO in both sexes of mice.Rabies vaccine alone a

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本文編號：846408