本文關(guān)鍵詞：重組人凝血因子Ⅷ的質(zhì)量研究與質(zhì)量控制

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【摘要】：人凝血因子Ⅷ(human coagulation factorⅧ,h FⅧ)為人體內(nèi)源性凝血系統(tǒng)級(jí)聯(lián)反應(yīng)中的一個(gè)重要因子,其相對(duì)分子質(zhì)量較大,是由多肽前體演變而成活性雜合雙體的糖蛋白,為治療血友病A的有效藥物。目前認(rèn)為,哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)重組h FⅧ產(chǎn)品具有更高的安全性,并已獲得廣泛應(yīng)用。由于h FⅧ相對(duì)分子質(zhì)量大,結(jié)構(gòu)復(fù)雜,且具有多種翻譯后修飾,其重組產(chǎn)品的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制均存在難點(diǎn)。本文結(jié)合h FⅧ產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、翻譯后修飾及其生物學(xué)活性,對(duì)其質(zhì)量研究與質(zhì)量控制等方面內(nèi)容作一綜述。
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心;
【關(guān)鍵詞】： 重組凝血因子Ⅷ 質(zhì)量控制
【分類號(hào)】：R392-33
【正文快照】： 人凝血因子Ⅷ(human coagulation factorⅧ,h FⅧ)為人體內(nèi)源性凝血系統(tǒng)級(jí)聯(lián)反應(yīng)中的一個(gè)重要的因子,是一種相對(duì)分子質(zhì)量較大、由多肽前體演變而成活性雜合雙體的糖蛋白。先天性血友病A是FⅧ缺乏所導(dǎo)致的表現(xiàn)為嚴(yán)重凝血功能障礙的X-連鎖隱性遺傳性疾病,目前臨床上主要采用補(bǔ)充

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本文編號(hào)：736042