本文關(guān)鍵詞：四價(jià)流感病毒裂解疫苗血凝素含量檢測(cè)方法的驗(yàn)證

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【摘要】：目的驗(yàn)證四價(jià)流感病毒裂解疫苗[quadrivalent influenza vaccines(split virion)inactivated,QIV]血凝素含量檢測(cè)方法的可行性。方法采用傳統(tǒng)的單向免疫擴(kuò)散法(single-radial immunodiffusion,SRID)檢測(cè)QIVH1N1和H3N2型的血凝素含量,雙價(jià)抗原參考品SRID法檢測(cè)兩種B型(包括B/Yam和B/Vic)血凝素含量,并對(duì)該檢測(cè)方法進(jìn)行準(zhǔn)確度、精密度、專屬性及線性驗(yàn)證。結(jié)果 QIV各型的血凝素含量總體回收率為97.8%~107.6%,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(relative standard deviation,RSD)為0.59%~1.83%;試驗(yàn)間和試驗(yàn)內(nèi)RSD均5.0%;4個(gè)型別血凝素含量在10~50μg/ml范圍時(shí),標(biāo)準(zhǔn)曲線呈良好的線性,R2均大于0.980 0,定量限分別為:H1N1:4.53μg/ml,H3N2:3.83μg/ml,B/Yam:2.89μg/ml,B/Vic:5.60μg/ml;各型別流感裂解疫苗供試品和抗原參考品與對(duì)應(yīng)抗血清參考品出現(xiàn)沉淀環(huán),與非對(duì)應(yīng)抗血清參考品不出現(xiàn)沉淀環(huán)。結(jié)論 QIV血凝素含量檢測(cè)法是可行的。
【作者單位】： 上海生物制品研究所有限責(zé)任公司;
【關(guān)鍵詞】： 四價(jià)流感病毒裂解疫苗 血凝素 單向免疫擴(kuò)散法 抗原 參考品
【分類號(hào)】：R373.13
【正文快照】： 目前季節(jié)性流感疫苗主要包括兩種甲型毒株(H1N1和H3N2)和一種乙型毒株,稱為三價(jià)流感疫苗(trivalent influenza vaccine,TIV)。乙型流感病毒自1940年成功分離后,于1983年或更早,該毒株分化成基因和抗原性獨(dú)特的兩個(gè)系:B/Victoria和B/Yamagata系[1]。B/Victoria系在20世紀(jì)80年代

【相似文獻(xiàn)】

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