本文關(guān)鍵詞：3種中國倉鼠卵巢細胞蛋白殘留量檢測試劑盒的比較研究

  更多相關(guān)文章： 中國倉鼠卵巢細胞 宿主細胞蛋白 單抗 質(zhì)控

【摘要】：目的比較市售3種中國倉鼠卵巢(Chinese hamster ovary,CHO)宿主細胞蛋白(host cell protein,HCP)殘留量ELISA檢測試劑盒(貨號:A、B、C)的檢測效果。方法分別使用3種試劑盒檢測不同CHO細胞株表達的治療性單抗原液、提取CHOK1細胞培養(yǎng)上清蛋白和3種CHO-HCP檢測試劑盒自帶CHO-HCP標準品,評價3種試劑盒的檢測效果。將3種試劑盒的包被板與酶標二抗系列組合后,檢測標準品和提取的CHO-K1細胞培養(yǎng)上清蛋白分析產(chǎn)生差異的原因。結(jié)果單抗樣品檢測中,試劑盒A、B相對于試劑盒C的檢測回收率約為1.89%和15.34%;CHO-K1細胞培養(yǎng)上清蛋白樣品檢測中,試劑盒A、B、C的回收率分別為:4.05%、21.52%和35.98%;試劑盒標準品互測中,3種試劑盒檢測自身標準品的回收率均在(100±15)%內(nèi);試劑盒A檢標準品B、C的平均回收率分別為1.28%和7.99%。試劑盒B檢測標準品A、C的平均回收率分別為55.76%和25.08%。試劑盒C檢測標準品A、B的平均回收率分別為266.65%和73.31%;通過包被板和酶標二抗的系列組合的檢測結(jié)果推導(dǎo):微孔板包被抗體對CHO-HCP的覆蓋能力方面:ACB;二抗對HCP的覆蓋能力方面:BCA。結(jié)論該企業(yè)生產(chǎn)的3種CHO-HCP檢測試劑盒中檢測效率由高到低依次為CBA。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院衛(wèi)生部生物技術(shù)產(chǎn)品檢定及標準化重點實驗室;重慶市食品藥品檢測研究院;
【關(guān)鍵詞】： 中國倉鼠卵巢細胞 宿主細胞蛋白 單抗 質(zhì)控
【基金】：國家科技重大專項重大新藥創(chuàng)制資助項目(2014ZX09304311-001)
【分類號】：R392-33
【正文快照】： 治療性單克隆抗體(以下簡稱“單抗”)在自身免疫病、腫瘤、感染等疾病的治療中表現(xiàn)出良好的療效和獨特的優(yōu)勢,展現(xiàn)出廣闊的市場前景,受此影響,眾多企業(yè)加入到單抗的研發(fā)和生產(chǎn)行列。目前單抗的生產(chǎn)工藝已十分成熟,下游純化步驟能夠有效去除絕大多數(shù)雜質(zhì)蛋白,但制品中仍殘留少

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 嚴銀芳,陳曉,董長垣,楊小清,劉漢燕,姚學(xué)軍;ToRCH-IgM ELISA試劑盒的研制和應(yīng)用[J];中國生物制品學(xué)雜志;2001年02期

2 賀爭鳴,劉佐民,吳惠英,王春玲,陳永剛;實驗大鼠病毒抗體ELISA試劑盒的研制及其初步應(yīng)用[J];中國實驗動物學(xué)雜志;1991年02期

3 樊一筍,朱華亭,李文香,顧國浩,施勤,張寄南,束永前,張學(xué)光;可溶性CD40配體酶聯(lián)檢測試劑盒的研制及其運用[J];中國免疫學(xué)雜志;2004年07期

4 楊永學(xué),薛琨,劉慶軍;液體酶法高密度脂蛋白膽固醇試劑盒的研制和臨床應(yīng)用[J];黑龍江醫(yī)學(xué);1999年05期

5 杜紹財;HCV RNA第二代PCR試劑盒研制成功[J];北京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報;1993年06期

6 羅新萍;劉世國;;弓形蟲PCR試劑盒對感染家兔血液和精液的檢測[J];現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué);2006年08期

7 ;歡迎訂購G6PD診斷系列試劑盒[J];中華血液學(xué)雜志;2000年08期

8 邱艷,王全立,葉建偉,高波,高國靜;對兩種丙型肝炎病毒抗體輔助確認試劑靈敏度的比較[J];中國生物制品學(xué)雜志;2003年05期

9 黃黌;林冠峰;陳少瑯;劉天才;李明;吳英松;;狂犬病毒核蛋白時間分辨免疫熒光分析試劑盒研制[J];中國人獸共患病學(xué)報;2013年06期

10 馬達民,張堅,許寶英;LAB試劑盒制備及其在免疫組織化學(xué)上的應(yīng)用[J];上海醫(yī)科大學(xué)學(xué)報;1988年01期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 陳國強;陳雷;張敬友;張睿;蔣原;石建華;朱娜;范紅結(jié);;猴痘病毒PCR檢測試劑盒的研制及應(yīng)用[A];第十屆中國實驗動物科學(xué)年會論文集[C];2012年

2 李樹香;王欣怡;劉敬;周亞;徐靜;鄒劍平;;血管內(nèi)皮生長因子檢測試劑盒的研制[A];2011中國生物制品年會暨第十一次全國生物制品學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2011年

3 王勤;陳永井;瞿秋霞;張學(xué)光;;人可溶性O(shè)X40L酶聯(lián)試劑盒的研制及其運用[A];中國細胞生物學(xué)學(xué)會2005年學(xué)術(shù)大會、青年學(xué)術(shù)研討會論文摘要集[C];2005年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 吳志軍;骨髓移植配型將用上國產(chǎn)芯片試劑盒[N];健康報;2005年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 劉利軍;HBV核酸定量檢測試劑盒的研發(fā)及T細胞免疫水平的研究[D];內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué);2013年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前5條

1 魯旭;SFTSV核酸檢測試劑盒國家參考品的研制和乙型腦炎病毒E蛋白的研究[D];中國食品藥品檢定研究院;2015年

2 黃河;糖類抗原50時間分辨熒光免疫試劑實驗分析性能及臨床性能評價研究[D];南方醫(yī)科大學(xué);2014年

3 姚昕;變異乙型肝炎表面抗原在畢赤酵母中的克隆表達及表面抗原診斷試劑的評價[D];中國藥品生物制品檢定所;2007年

4 張寧;鼠抗人B7-H4單克隆抗體的功能研究及可溶性B7-H4酶聯(lián)檢測試劑盒的優(yōu)化[D];蘇州大學(xué);2014年

5 朱耿超;人可溶性BTLA酶聯(lián)檢測試劑盒的研制及其應(yīng)用的研究[D];蘇州大學(xué);2012年

，

本文編號：559931