本文關(guān)鍵詞：b型流感嗜血桿菌多糖活化度測定方法的建立及方法學(xué)驗證

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【摘要】：目的:建立b型流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)多糖活化度的檢測方法,并進行方法學(xué)驗證。方法:采用鐵氰化鉀-三氯化鐵-2,4,6-三吡啶基三嗪(tripyridyltriazine,TPTZ)法檢測Hib多糖活化后的還原糖含量,對建立的方法進行專屬性、線性、檢測限、定量限、準(zhǔn)確度及重復(fù)性驗證。結(jié)果:該方法以葡萄糖濃度為標(biāo)準(zhǔn),在10~70μmol·L-1的范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,R2=0.996 6;檢測限和定量限分別為1.5和4.6μmol·L-1;本方法在測定Hib活化多糖中還原糖含量時,將多糖濃度控制在0.5~1.0 mg·m L-1,對還原糖測定干擾最低;重復(fù)性RSD=2.5%;平均加樣回收率為107.8%,RSD=3.3%。結(jié)論:建立了鐵氰化鉀-三氯化鐵-TPTZ法測定Hib多糖活化度,該方法準(zhǔn)確、簡便、可靠,對多糖結(jié)合疫苗的質(zhì)量控制有重要意義。
【作者單位】： 北京成大天和生物科技有限公司;
【關(guān)鍵詞】： Hib多糖 活化多糖 活化度 還原糖
【分類號】：R392-33
【正文快照】： 多糖結(jié)合疫苗是通過化學(xué)方法將多糖抗原與載體蛋白共價結(jié)合,能激發(fā)2歲以下兒童、老年人和免疫缺陷者體內(nèi)產(chǎn)生有效的免疫應(yīng)答,并產(chǎn)生免疫記憶,具有多糖疫苗不可比擬的優(yōu)勢[1-2]。在結(jié)合疫苗工藝中,多糖通過化學(xué)方式同蛋白連接時,多糖必須先被活化,當(dāng)前用于活化Hib莢膜多糖的方，

本文編號：537937