丙型肝炎病毒企業(yè)參考品的建立及初步驗證
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【摘要】:目的建立丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)企業(yè)參考品,并進行初步驗證。方法用6種HCV檢測試劑從149份血漿中篩選陽性、陰性樣本,建立HCV企業(yè)參考品,并對參考品的穩(wěn)定性和適用性進行驗證。結(jié)果建立的HCV企業(yè)參考品包括30份陽性參考品、30份陰性參考品、4份檢測限參考品和1份重復(fù)性參考品。參考品的穩(wěn)定性和適用性良好。結(jié)論建立了HCV企業(yè)參考品,對本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量控制具有重要作用。
【作者單位】: 珠海麗珠試劑股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】: 丙型肝炎病毒 檢測試劑 參考品
【分類號】:R392-33
【正文快照】: 丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染引起的傳染病,主要經(jīng)輸血傳播。全球每年新發(fā)HCV感染300萬~400萬例,慢性HCV感染者已有1.3億~1.7億[1]。HCV基因組共分為6個基因型,不同基因型的序列同源性約為65%,其中1、2和3型遍布全世界,我國主要感染的基因型為1b和2a
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本文編號:443808
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