目的分析發(fā)光底物檢測(cè)法用于人纖維蛋白溶酶原（plasminogen,Pg）純化工藝的可行性。方法采用纖溶酶原測(cè)定試劑盒對(duì)ACL7000血凝儀運(yùn)行發(fā)色底物法的性能進(jìn)行確認(rèn);并對(duì)該方法的線性范圍、準(zhǔn)確度、精密度、選擇性進(jìn)行驗(yàn)證;應(yīng)用Softmax及Statistic軟件分析定標(biāo)血漿及Pg純化樣品檢測(cè)結(jié)果的平行性;采用驗(yàn)證的方法檢測(cè)Pg全層析工藝樣品的效價(jià)及目標(biāo)樣品存貯穩(wěn)定性。結(jié)果 ACL7000血凝儀運(yùn)行發(fā)色底物法的性能穩(wěn)定。定標(biāo)血漿標(biāo)準(zhǔn)曲線線性范圍為0. 128～1. 28 U/mL,稀釋樣品回收率在92%～103%之間,R~2≥0. 99;定標(biāo)血漿的高、中、低值、檢測(cè)下限及正常質(zhì)控血漿（control plasma normal,CPN）效價(jià)回收率批內(nèi)及批間分別在91%～108%和94%～107%之間,批內(nèi)及批間CV分別在0. 5%～1. 9%和0. 3%～1. 4%之間;Pg純化各段層析緩沖液所含特殊組分除1%Tween80+0. 3%磷酸三丁酯外對(duì)Pg效價(jià)檢測(cè)無影響。純化樣品Pg效價(jià)檢測(cè)曲線與定標(biāo)血漿曲線平行。全層析工藝Pg半成品的比活性達(dá)8 U/mg以上,效價(jià)總回收率達(dá)50%以上... 

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【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 樣品
    1.2主要試劑及儀器
    1.3 試劑復(fù)溶及配制
    1.4 ACL7000血凝儀操作程序
    1.5 ACL7000血凝儀運(yùn)行發(fā)色底物法性能確認(rèn)
    1.6 方法學(xué)驗(yàn)證
        1.6.1 線性范圍
        1.6.2準(zhǔn)確度
        1.6.3 精密度
        1.6.4 選擇性
    1.7 檢測(cè)數(shù)據(jù)平行線分析
        1.7.1 ACL7000血凝儀檢測(cè)
        1.7.2 采用不同軟件進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析
        1.7.3不同擬合曲線獲得效價(jià)的比較
    1.8 方法的應(yīng)用
        1.8.1 純化工藝過程的監(jiān)控
        1.8.2 液體樣品的穩(wěn)定性
2 結(jié)果
    2.1 ACL7000血凝儀運(yùn)行程序性能確認(rèn)
    2.2 方法學(xué)驗(yàn)證
        2.2.1 線性范圍
        2.2.2 準(zhǔn)確度
        2.2.3 精密度
        2.2.4 選擇性
    2.3 Pg純化樣品與定標(biāo)血漿的Pg效價(jià)檢測(cè)結(jié)果的平行性分析
        2.3.1 softmax分析
        2.3.2 Statistic分析
        2.3.3 不同擬合方式獲得的樣品效價(jià)
    2.4 方法的應(yīng)用
        2.4.1 純化工藝中Pg效價(jià)
        2.4.2 Pg樣品穩(wěn)定性
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]Lys-纖溶酶原的制備及其活力穩(wěn)定性[J]. 陳維金,孫宏,關(guān)鋒,張洪超,陳立新,趙立哲,曲愛軍,左泉,李武平,劉淑英,梁放,劉蘭英.  中國(guó)生物制品學(xué)雜志. 2000(04)



本文編號(hào)：3703836