目的驗(yàn)證S/D法及干熱法對(duì)人凝血因子Ⅷ（FⅧ）制品中豬偽狂犬病病毒（pesdorabies virus,PRV）和豬細(xì)小病毒（porcine parvovirus,PPV）的滅活效果。方法以PRV和PPV為指示病毒,模擬FⅧ生產(chǎn)工藝中的S/D及干熱病毒滅活工藝,采用96孔板微量細(xì)胞病變法檢測(cè)3批FⅧ半成品的殘留病毒滴度。結(jié)果批號(hào)為201203002、2012-04003、201204004 3批FⅧ半成品經(jīng)（25±1）℃S/D滅活處理15 min后,PRV滴度分別下降≥6.5、≥6.8、≥6.8 lg TCID50/0.1 ml;經(jīng)（100±2）℃干熱滅活30 min后,PPV滴度分別下降4.00、3.92、3.94 lg TCID50/0.1 ml。結(jié)論 S/D法及干熱法分別對(duì)FⅧ制品中PRV和PPV具有良好的滅活效果,本實(shí)驗(yàn)為凝血因子類制品的病毒滅活驗(yàn)證工藝的研究奠定了基礎(chǔ)。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)生物制品學(xué)雜志. 2016,29(07)CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 樣品
    1.2 病毒及細(xì)胞
    1.3 主要試劑及儀器
    1.4 S/D滅活PRV的效果檢測(cè)
        1.4.1 樣品處理
        1.4.2 樣品檢測(cè)
    1.5 干熱滅活PPV的效果檢測(cè)
        1.5.1 樣品處理
        1.5.2 樣品檢測(cè)
2 結(jié)果
    2.1 S/D法滅活PRV的檢測(cè)結(jié)果
    2.2 干熱滅活PPV的檢測(cè)結(jié)果
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]血液制品病毒滅活/去除技術(shù)平臺(tái)的建立與應(yīng)用[J]. 尹惠瓊,王蕊,朱鳳宣,王建國(guó),章金剛.  軍事醫(yī)學(xué). 2015(03)
[2]血液制品病毒滅活/清除技術(shù)平臺(tái)的建立與應(yīng)用[J]. 尹惠瓊,馬玉媛,劉明,王蕊,章金剛.  中國(guó)輸血雜志. 2010(S1)
[3]終端干熱法滅活凝血因子類制品中細(xì)小病毒的工藝驗(yàn)證[J]. 楊立宏,岳廣智,徐宏山,劉欣玉,王志偉,董關(guān)木,賈麗麗.  中國(guó)生物制品學(xué)雜志. 2010(09)
[4]纖維蛋白原制品病毒滅活方法研究進(jìn)展[J]. 趙雄,尹惠瓊,章金剛.  中國(guó)輸血雜志. 2008(02)

碩士論文
[1]血液制品人細(xì)小病毒B19污染情況調(diào)查及新型病毒滅活方法研究[D]. 王敏.中國(guó)藥品生物制品檢定所 2011



本文編號(hào)：3526425