目的驗證S/D法及干熱法對人凝血因子Ⅷ（FⅧ）制品中豬偽狂犬病病毒（pesdorabies virus,PRV）和豬細小病毒（porcine parvovirus,PPV）的滅活效果。方法以PRV和PPV為指示病毒,模擬FⅧ生產工藝中的S/D及干熱病毒滅活工藝,采用96孔板微量細胞病變法檢測3批FⅧ半成品的殘留病毒滴度。結果批號為201203002、2012-04003、201204004 3批FⅧ半成品經(jīng)（25±1）℃S/D滅活處理15 min后,PRV滴度分別下降≥6.5、≥6.8、≥6.8 lg TCID50/0.1 ml;經(jīng)（100±2）℃干熱滅活30 min后,PPV滴度分別下降4.00、3.92、3.94 lg TCID50/0.1 ml。結論 S/D法及干熱法分別對FⅧ制品中PRV和PPV具有良好的滅活效果,本實驗為凝血因子類制品的病毒滅活驗證工藝的研究奠定了基礎。 

【文章來源】：中國生物制品學雜志. 2016,29(07)CSCD

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 樣品
    1.2 病毒及細胞
    1.3 主要試劑及儀器
    1.4 S/D滅活PRV的效果檢測
        1.4.1 樣品處理
        1.4.2 樣品檢測
    1.5 干熱滅活PPV的效果檢測
        1.5.1 樣品處理
        1.5.2 樣品檢測
2 結果
    2.1 S/D法滅活PRV的檢測結果
    2.2 干熱滅活PPV的檢測結果
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]血液制品病毒滅活/去除技術平臺的建立與應用[J]. 尹惠瓊,王蕊,朱鳳宣,王建國,章金剛.  軍事醫(yī)學. 2015(03)
[2]血液制品病毒滅活/清除技術平臺的建立與應用[J]. 尹惠瓊,馬玉媛,劉明,王蕊,章金剛.  中國輸血雜志. 2010(S1)
[3]終端干熱法滅活凝血因子類制品中細小病毒的工藝驗證[J]. 楊立宏,岳廣智,徐宏山,劉欣玉,王志偉,董關木,賈麗麗.  中國生物制品學雜志. 2010(09)
[4]纖維蛋白原制品病毒滅活方法研究進展[J]. 趙雄,尹惠瓊,章金剛.  中國輸血雜志. 2008(02)

碩士論文
[1]血液制品人細小病毒B19污染情況調查及新型病毒滅活方法研究[D]. 王敏.中國藥品生物制品檢定所 2011



本文編號：3526425