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重組人血白蛋白關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究

發(fā)布時間:2021-06-05 09:02
  人血白蛋白(human serum albumin,HSA)是血漿中含量最高的一種蛋白成分,人血白蛋白制品是從人血漿中提取的一種治療性藥物。由于到血漿原料的限制,我國血漿來源的人血白蛋白(plasma derived human serum albumin,pHSA)不能滿足國內(nèi)的需求,而重組人血白蛋白(recombinant human serum albumin,rHSA)可以緩解人血白蛋白供應(yīng)緊張的現(xiàn)狀;蛑亟M藥物中的宿主殘留蛋白(host cell proteins,HCPs)容易引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng),宿主細(xì)胞引入的翻譯后修飾(post-translational modification,PTM)容易造成蛋白藥物結(jié)構(gòu)的改變,引發(fā)安全問題。重組人血白蛋白的單次注射劑量超過10g,遠(yuǎn)超其他重組蛋白藥物的注射劑量,如此高的注射劑量對產(chǎn)品的質(zhì)量控制提出了更高的要求。本文就重組人血白蛋白宿主殘留蛋白含量檢測方法以及結(jié)構(gòu)表征展開研究。本文的第一部分和第二部分為重組人血白蛋白宿主殘留蛋白檢測方法的研究,第三部分為重組人血白蛋白結(jié)構(gòu)表征研究。第一部分。目的:為了比較通過模擬產(chǎn)品生產(chǎn)純化工藝制... 

【文章來源】:中國食品藥品檢定研究院北京市

【文章頁數(shù)】:92 頁

【學(xué)位級別】:碩士

【部分圖文】:

重組人血白蛋白關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究


人樣品完整分子量解卷積后質(zhì)量圖

中國食品,學(xué)位論文,碩士,分子量


碩士研宄生學(xué)位論文?中國食品藥品檢定研宄院??2015級??Rem?Flame?HBZf.CP?Channel?name:?2-?Average?Time?SJSB?min!?TOF?MS?P〇0-3d00)?6eV?ESI-f?:?MasEntl:?Combined??Item?description:?H??

質(zhì)量圖,解卷積,樣品,質(zhì)量


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【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
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博士論文
[1]植物源重組人血清白蛋白的殘留宿主雜質(zhì)研究[D]. 陳鎮(zhèn).武漢大學(xué) 2014

碩士論文
[1]基于CdSe/ZnS量子點熒光免疫吸附法對炎癥類因子的檢測[D]. 呂雁冰.河南大學(xué) 2017
[2]基于量子點標(biāo)記免疫分析技術(shù)建立火鍋底料中嗎啡檢測方法的研究[D]. 韓玉鳳.江蘇大學(xué) 2017



本文編號:3211863

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