尿微量白蛋白熒光免疫層析定量檢測試劑的研制及性能評價
[Abstract]:To establish a rapid and quantitative method for the determination of microalbumin in human urine by fluorescence immunochromatography. Using carboxyl fluorescent microspheres labeled monoclonal antibody against human albumin and sheep anti-rabbit Ig G as labeling antibody, human albumin and rabbit Ig G were used as detection line and quality control line respectively to prepare fluorescent immunochromatographic test strip. The results showed that the linear range of the prepared reagent was 5-300 mg/L, and the detection limit was 2.3 mg/L,. The coefficient of variation (CV) was 6.4% -9.3% and 6.5% -12.3%, respectively. The average recovery was 102.3%. There was no cross-reaction between the reagent and 20 kinds of interfering substances in urine. The real-time stability test showed that the kit was valid for 12 months. There was a good correlation between the clinical samples and Orion Quik Read U-ALB reagent (r 0.993U P0.01). Bland-Altman analysis showed that the diagnostic results of the two methods were in good agreement. The fluorescent immunochromatographic assay provides a simple, rapid and accurate method for quantitative determination of trace albumin in urine.
【作者單位】: 廣州萬孚生物技術股份有限公司自檢型快速診斷國家地方聯(lián)合工程實驗室;華南理工大學食品科學與工程學院;
【基金】:國家科技支撐計劃資助項目(2012BAI19B05) 廣州市科技計劃資助項目(201503020003)
【分類號】:R392-33
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,本文編號:2387593
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