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尿微量白蛋白熒光免疫層析定量檢測試劑的研制及性能評價

發(fā)布時間:2018-12-20 06:42
【摘要】:旨在建立一種快速定量檢測人尿液中微量白蛋白的熒光免疫層析方法。以羧基熒光微球標記的抗人白蛋白單克隆抗體及羊抗兔Ig G為標記抗體,人白蛋白和兔Ig G分別作為檢測線和質(zhì)控線制備熒光免疫層析試紙條。結果顯示,所制備檢測試劑的線性范圍為5-300 mg/L,檢測限為2.3 mg/L,批內(nèi)和批間變異系數(shù)(CV)分別為6.4%-9.3%和6.5%-12.3%,平均回收率為102.3%。試劑與尿液中20種干擾物質(zhì)無交叉反應,實時穩(wěn)定性試驗表明試劑盒有效期12月。臨床樣本測試,與Orion Quik Read U-ALB試劑相關性較好(r=0.993,P0.01),Bland-Altman分析表明兩種方法的診斷結果具有較好的一致性。所制備的熒光免疫層析檢測試劑提供了一種簡單、快速、準確的定量檢測尿液中微量白蛋白的方法。
[Abstract]:To establish a rapid and quantitative method for the determination of microalbumin in human urine by fluorescence immunochromatography. Using carboxyl fluorescent microspheres labeled monoclonal antibody against human albumin and sheep anti-rabbit Ig G as labeling antibody, human albumin and rabbit Ig G were used as detection line and quality control line respectively to prepare fluorescent immunochromatographic test strip. The results showed that the linear range of the prepared reagent was 5-300 mg/L, and the detection limit was 2.3 mg/L,. The coefficient of variation (CV) was 6.4% -9.3% and 6.5% -12.3%, respectively. The average recovery was 102.3%. There was no cross-reaction between the reagent and 20 kinds of interfering substances in urine. The real-time stability test showed that the kit was valid for 12 months. There was a good correlation between the clinical samples and Orion Quik Read U-ALB reagent (r 0.993U P0.01). Bland-Altman analysis showed that the diagnostic results of the two methods were in good agreement. The fluorescent immunochromatographic assay provides a simple, rapid and accurate method for quantitative determination of trace albumin in urine.
【作者單位】: 廣州萬孚生物技術股份有限公司自檢型快速診斷國家地方聯(lián)合工程實驗室;華南理工大學食品科學與工程學院;
【基金】:國家科技支撐計劃資助項目(2012BAI19B05) 廣州市科技計劃資助項目(201503020003)
【分類號】:R392-33

【相似文獻】

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