本文關鍵詞：DoE實驗設計開發(fā)23價肺炎多糖疫苗層析純化平臺工藝

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【摘要】：目的:應用Do E實驗設計,建立一種新型23價肺炎多糖疫苗層析純化工藝平臺。方法:將23F型肺炎粗糖樣品作為開發(fā)樣品溶解并預處理后,采用Do E設計開發(fā)基于Capto Adhere的純化工藝。色譜純化過程采用流穿模式,通過Do E分析獲得工藝參數(shù),在該條件下將多糖和其他雜質分離,并作為純化平臺應用于其他血清型多糖。根據《歐洲藥典》7.0的方法和標準,對樣品的各項指標進行檢測。結果:23F型多糖在柱上流穿,多糖與蛋白和核酸完全分離,應用此工藝平臺至其他血清型多糖上,純化的多糖樣品各項指標也均符合《歐洲藥典》7.0的標準。結論:通過Do E實驗設計快速建立了一種新型肺炎多糖疫苗層析純化工藝平臺,縮短生產時間,提高產品質量,代替?zhèn)鹘y(tǒng)的有毒苯酚抽提工藝,可用于23價肺炎多糖純化和23價肺炎多糖疫苗生產。
【作者單位】： 通用電氣(中國)研究開發(fā)中心有限公司;
【分類號】：R392-33
【正文快照】： 肺炎鏈球菌引起大葉性肺炎以及氣管炎、中耳炎、腦膜炎、胸膜炎、心內膜炎、敗血癥等疾病,嚴重危害2歲的嬰兒和65歲的老年人,在老年人群中有很高的致死率[1]。肺炎鏈球菌的致病物質為其外面由多糖體組成的莢膜,根據莢膜多糖抗原性的不同可將其分為90多個血清型和亞型,其中公

【相似文獻】

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1 潘超;朱力;王恒j;;病原細菌多糖疫苗和多糖結合疫苗研究進展[J];生物技術通訊;2013年05期

2 栗克喜,羅麗,謝姍姍,張婷,鄒澄川,黃鳳瓊,李書津;細菌多糖疫苗苯酚污染的分析及其檢測方法[J];中國生物制品學雜志;2004年02期

3 ;[J];;年期

中國重要報紙全文數(shù)據庫 前1條

1 言誠;首個人工合成多糖疫苗問世[N];醫(yī)藥經濟報;2004年

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本文編號：1177198