本文關(guān)鍵詞：王明珠，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

食品藥品監(jiān)管總局總局副局長、黨組成員 王明珠

2014年3月9日，習(xí)近平總書記在全國人大十屆第二次會議安徽代表團(tuán)參加審議時，提出了“既嚴(yán)以修身、嚴(yán)以用權(quán)、嚴(yán)以律己，又謀事要實、創(chuàng)業(yè)要實、做人要實”的重要論述。今年4月10日，中共中央辦公廳印發(fā)《關(guān)于在縣處級以上領(lǐng)導(dǎo)干部中開展“三嚴(yán)三實”專題教育方案》，對2015年在縣處級以上領(lǐng)導(dǎo)干部中開展“三嚴(yán)三實”專題教育作出安排。十八大以來，中央不斷加強(qiáng)黨員領(lǐng)導(dǎo)干部的作風(fēng)建設(shè)，對黨要管黨、從嚴(yán)治黨提出了一系列要求。中央開展“三嚴(yán)三實”專題教育，是繼黨的群眾路線教育實踐活動以后，持續(xù)深入推進(jìn)黨的思想政治建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)的又一重要舉措，是黨的群眾路線教育實踐活動的延展和深化。兩個活動一以貫之的仍然是馬克思主義群眾觀。踐行“三嚴(yán)三實”要求，仍然要以群眾路線為基本遵循。

一、踐行“三嚴(yán)三實”要繼續(xù)走好群眾路線，堅持執(zhí)政為民

踐行“三嚴(yán)三實”要繼續(xù)走好群眾路線�！叭龂�(yán)三實”專題教育在黨的群眾路線教育實踐活動結(jié)束后不久緊接著來進(jìn)行，目標(biāo)同樣瞄準(zhǔn)思想政治建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)，是教育實踐活動的延展深化，是繼教育實踐活動糾“四風(fēng)”這一“破”之后，對黨員干部作風(fēng)建設(shè)的又一“立”。

群眾路線教育實踐活動以“破”為主，要求堅定不移改作風(fēng)、堅決有力懲腐敗，剎住“四風(fēng)”的蔓延勢頭。但當(dāng)前“四風(fēng)”問題樹倒根還在，仍停留在“不敢”階段，遠(yuǎn)沒有做到“不能”，更沒有達(dá)到“不想”，，仍有反彈、變異的風(fēng)險和可能。解決問題，破是前提，破除掉不良作風(fēng)之后，就應(yīng)該“立”，不能只破不立。“三嚴(yán)三實”要求既注重內(nèi)在自覺，又注重外在約束；既在治標(biāo)上有明確要求，又在治本上提根本措施，為黨員干部作風(fēng)建設(shè)“立”出了好的規(guī)矩、好的標(biāo)桿、好的要求。中央開展“三嚴(yán)三實”專題教育，目的是繼續(xù)從正面教育引導(dǎo)廣大黨員干部，鞏固和拓展教育實踐活動成果，把作風(fēng)建設(shè)良好態(tài)勢保持和發(fā)展下去，使好的作風(fēng)成為廣大黨員干部的思想自覺和行為習(xí)慣。

踐行“三嚴(yán)三實”，要繼續(xù)以群眾路線思想為基本遵循，樹立執(zhí)政為民的理念，一切從人民群眾的根本利益出發(fā)想問題、做決策、做工作，增強(qiáng)為人民服務(wù)的宗旨意識和責(zé)任意識。一是加強(qiáng)修養(yǎng)，養(yǎng)成堅持群眾路線的高度自覺。加強(qiáng)黨性修養(yǎng)，養(yǎng)成堅持群眾路線的高度自覺，是踐行“三嚴(yán)三實”的內(nèi)在要求。群眾路線堅持一切為了群眾，一切依靠群眾，從群眾中來，到群眾中去，是黨的根本工作路線，是黨與廣大人民群眾保持密切聯(lián)系的思想基礎(chǔ)和組織基礎(chǔ)，是黨在長期革命和建設(shè)中制勝的法寶，是我們黨的生命線，也是黨性的重要體現(xiàn)。新時期黨員干部在修身、用權(quán)、律己、謀事、創(chuàng)業(yè)、做人等方面，也必須以群眾路線為基本遵循，才能樹立正確的導(dǎo)向和標(biāo)尺，在作風(fēng)上始終保持共產(chǎn)黨員的本色。二是要履職盡責(zé)，錘煉服務(wù)群眾利益的真招實措。踐行“三嚴(yán)三實”，要求黨員干部敬業(yè)盡責(zé)，扎扎實實干事創(chuàng)業(yè)，切實增強(qiáng)為人民服務(wù)的本領(lǐng)和效果。要堅持服務(wù)群眾，樹立正確的政績觀�！耙匀藶楸�，執(zhí)政為民”是黨的執(zhí)政理念和施政要領(lǐng)，要堅持權(quán)為民所用，以“群眾滿意不滿意、高興不高興、答應(yīng)不答應(yīng)” 作為衡量我們工作的根本標(biāo)準(zhǔn)。要堅持深入群眾，為群眾辦實事。要加強(qiáng)對基層情況的調(diào)查研究，始終根植于人民群眾之中，真正了解到群眾的所思、所想，用群眾的眼光、從群眾的立場來看問題、想問題、處理問題，著力解決群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益要求。要敢于直面矛盾問題，為群眾解難題。隨著經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，群眾利益的需求日益多元化，給我們的工作提出了更高的挑戰(zhàn)。要正確認(rèn)識經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的規(guī)律，直面矛盾和問題，善于爭取群眾理解，依靠群眾解決矛盾和問題，更好滿足群眾需求，增強(qiáng)為人民服務(wù)的本領(lǐng)。三是要廉潔自律，擔(dān)當(dāng)維護(hù)群眾利益的現(xiàn)實重任�！叭龂�(yán)三實”專題教育對黨員干部在律己和用權(quán)方面提出了明確要求。要心存敬畏，清正廉潔。總書記強(qiáng)調(diào)“為政清廉才能取信于民，秉公用權(quán)才能贏得人心”，只有清正廉潔，才能樹立黨在群眾中的威望。清廉不但有利于人民，更是保護(hù)干部自身。黨的十八大以來，已有六十多名省部級官員被查處，教訓(xùn)十分慘痛。黨員干部一定要守住廉政的底線，對紀(jì)律時刻保持敬畏。要嚴(yán)格按黨紀(jì)國法辦事。唐代韓愈說，“守王法者夢里無驚”，依法辦事最可靠、最安全、最不留后遺癥。黨員干部要樹立法治思維和法治方式，按總書記要求做尊法學(xué)法守法用法模范，嚴(yán)格行使顯性的權(quán)利，管好手中隱性的權(quán)利，嚴(yán)格遵守黨的政治紀(jì)律和政治規(guī)矩，自覺接受監(jiān)督。要按民主集中制辦事。重大事項要多聽取意見，按程序做決策，在凝聚共識的基礎(chǔ)上作出決策。

二、踐行“三嚴(yán)三實”，要從人民群眾的根本利益出發(fā)，切實做好食品藥品監(jiān)管工作

食品藥品安全直接關(guān)系每個人的身體健康和生命安全，是重大的基本民生問題，關(guān)系著最廣大人民群眾的根本利益。踐行“三嚴(yán)三實”，要求我們以高度的責(zé)任心和擔(dān)當(dāng)精神，切實做好食品藥品監(jiān)管工作，守護(hù)人民群眾舌尖上的安全。黨中央國務(wù)院對食品安全工作高度重視，黨的十八大、十八屆二中、三中全會和中央經(jīng)濟(jì)工作會議、中央農(nóng)村工作會議，都對食品藥品監(jiān)管體制改革作出重要部署。黨的十八大以來，中央將食品藥品安全作為國家公共安全體系的重要組成部分，將食品藥品安全納入“大安全”的治理范疇，圍繞健全公共安全體系提出食品藥品安全等方面的體制機(jī)制改革任務(wù)，體現(xiàn)了食品藥品安全不只是一般市場監(jiān)管工作的問題，更是基本民生和重大政治問題的戰(zhàn)略定位。

近年來，在各方面的共同努力下，我國食品藥品安全保障水平穩(wěn)步提高，形勢總體穩(wěn)定向好，沒有出現(xiàn)區(qū)域性、系統(tǒng)性質(zhì)量安全問題。當(dāng)前，我國進(jìn)入了全面建成小康社會的決定性階段，經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步對食品藥品安全提出了更高的要求，人民群眾有著更高的期待，食品藥品安全工作的重要性更加凸顯，解決質(zhì)量安全問題十分迫切，刻不容緩。

（一）落實“四個最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)從農(nóng)田到餐桌全鏈條監(jiān)管

按照中央的精神要求，結(jié)合“三嚴(yán)三實”專題教育活動的開展，落實好總書記提出的“四個最嚴(yán)”要求，將人民群眾“舌尖上的安全”作為重要的政治任務(wù)來抓好，要求我們以對黨和人民事業(yè)高度負(fù)責(zé)態(tài)度和歷史擔(dān)當(dāng)精神，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌的每一道防線，構(gòu)建最嚴(yán)格的全鏈條監(jiān)管格局。當(dāng)前的監(jiān)管體制下，必須著力發(fā)揮好以下幾方面作用：

一是要充分發(fā)揮國務(wù)院食品安全辦的作用。在現(xiàn)有監(jiān)管體制下實現(xiàn)從農(nóng)田到餐桌的全鏈條監(jiān)管，需要充分發(fā)揮食安辦的牽頭抓總作用，加強(qiáng)綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)，既協(xié)調(diào)相關(guān)部門抓好落實，又要督促地方政府負(fù)起總責(zé)。要充分發(fā)揮食品安全委員會成員單位作用，健全部門間、區(qū)域間信息通報、形勢會商、聯(lián)合執(zhí)法、行刑銜接、事故處置等方面的協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，將相關(guān)部門動員起來，擰成“一股繩”，形成齊抓共管的合力。針對總書記強(qiáng)調(diào)的農(nóng)獸藥殘留和“瘦肉精”等問題，推動健全標(biāo)準(zhǔn)體系，完善檢驗方法，抓好源頭治理，協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、公安等部門開展專項整治，加大對違法行為的打擊力度。農(nóng)業(yè)部做好農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)進(jìn)入批發(fā)、零售市場或加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，畜禽屠宰環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理，依法開展食用農(nóng)產(chǎn)品、獸藥、飼料添加劑和農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量安全監(jiān)督管理和專項整治。食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)依法對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，以及進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后的食用農(nóng)產(chǎn)品實施監(jiān)督管理。質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品及包裝的檢驗檢疫工作，以及食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督管理。衛(wèi)生計生委組織好擬定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，以及食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃實施工作。其他相關(guān)部門也要按職責(zé)做好工作，形成全鏈條的監(jiān)管合力。要進(jìn)一步完善對地方政府的考核體系。習(xí)近平總書記主持中共中央政治局第二十三次集體學(xué)習(xí)時強(qiáng)調(diào)，“各級黨委和政府要切實承擔(dān)起‘促一方發(fā)展、保一方平安’的政治責(zé)任，以完善食品安全責(zé)任制、安全生產(chǎn)責(zé)任制、防災(zāi)減災(zāi)責(zé)任制、社會治安綜合治理責(zé)任制為重點，明確并嚴(yán)格落實責(zé)任制，把確保公共安全工作成效作為衡量黨政領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部政績的重要指標(biāo)。”總書記的講話是我們做好下一步考核工作的指導(dǎo)方針，國務(wù)院食品安全辦要進(jìn)一步將完善考核體系作為落實地方責(zé)任的重要抓手，做好做實。

二是要充分發(fā)揮“十三五”規(guī)劃的作用。實現(xiàn)從農(nóng)田到餐桌的全鏈條監(jiān)管需要進(jìn)一步加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃和頂層設(shè)計。今年2月，張高麗副總理在國務(wù)院食品安全委員會第二次全體會議上要求，國務(wù)院食品安全辦要統(tǒng)籌編制食品安全“十三五”規(guī)劃，并將其列入國家級重點規(guī)劃。要按照國務(wù)院要求，積極會同食品安全委員會成員單位統(tǒng)籌編制跨部門的食品安全“十三五”規(guī)劃，研究“十三五”時期食品安全治理能力建設(shè)的總體布局、發(fā)展目標(biāo)、具體指標(biāo)和工作任務(wù)。以實施重點項目和重大工程為依托，加快食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測、追溯體系、監(jiān)管執(zhí)法、信息化等方面的建設(shè)，全面提升食品安全全鏈條監(jiān)管能力。

三是充分發(fā)揮監(jiān)管體制改革的作用。推動食品藥品監(jiān)管落實“四有”、“兩責(zé)”要求。為進(jìn)一步落實好總書記提出的“四個最嚴(yán)”的要求，推動基層食品安全監(jiān)管體制改革，總局畢井泉同志提出了地方各級人民政府要對本地區(qū)食品安全負(fù)總責(zé)，最起碼要做到“四有”、履行好“兩責(zé)”，即有責(zé)、有崗、有人、有手段，落實日常監(jiān)管和監(jiān)督抽檢責(zé)任的要求。“四有”、“兩責(zé)”要求抓住了當(dāng)前加強(qiáng)監(jiān)管工作的難點和重點，對于落實各方責(zé)任、強(qiáng)化基層基礎(chǔ)、震懾違法犯罪、推動社會共治都具有很強(qiáng)的針對性和指導(dǎo)性，要推動全系統(tǒng)做好落實。從當(dāng)前地方食品藥品監(jiān)管體制改革的實際情況看，對于縣以下已經(jīng)實行“二合一”、“三合一”等改革的地方，為保障綜合執(zhí)法以食品安全為首要責(zé)任的落實，一要盡快推動建立食品安全專職檢查員隊伍，二要加強(qiáng)執(zhí)法規(guī)范性建設(shè)，統(tǒng)一規(guī)范執(zhí)法內(nèi)容、程序、標(biāo)準(zhǔn)等，加強(qiáng)執(zhí)法相關(guān)培訓(xùn)。保障食品藥品監(jiān)管職能和監(jiān)管力量不削弱，保障基層監(jiān)管工作的順利執(zhí)行。

（二）加快推進(jìn)藥品審評審批制度改革，確保人民群眾用藥安全有效

我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚。經(jīng)過改革開放30多年的發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，已經(jīng)走過了缺醫(yī)少藥的階段，藥品醫(yī)療器械質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，公眾預(yù)防診斷治療用藥基本需求得到滿足，并已成為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場，第一大原料藥出口國。與此同時，隨著時代和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，藥品醫(yī)療器械審評審批制度存在的問題日益凸顯，審評審批積壓嚴(yán)重、藥品低水平重復(fù)建設(shè)、創(chuàng)新性不足等問題較為突出，與調(diào)整結(jié)構(gòu)、創(chuàng)新驅(qū)動、提質(zhì)增效的新常態(tài)不相適應(yīng)，社會關(guān)注度高，業(yè)界反響強(qiáng)烈。一是低水平重復(fù)申報現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致審評審批積壓嚴(yán)重；二是仿制藥質(zhì)量不高，部分仿制藥質(zhì)量與國際先進(jìn)水平存在較大差距；三是鼓勵創(chuàng)新力度不夠，新藥不能盡快上市，老百姓不能及時享用醫(yī)藥科技創(chuàng)新的最新成果。

問題倒逼改革。銳意改革、勇于創(chuàng)新、敢于擔(dān)當(dāng)、敢于啃硬骨頭是“三嚴(yán)三實”的內(nèi)在要求。雖然藥品改革是一個系統(tǒng)工程，涉及制度、流程以及相關(guān)法律法規(guī)的修訂等方方面面的工作，難度很大，但是從維護(hù)人民群眾利益和推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度出發(fā)，食品藥品監(jiān)管總局重任在肩，藥品審批制度到了非改不可的時候。2013年總局成立以來，高度重視藥品審評審批中存在的問題，多次組織專題研究，從確保人民群眾用藥安全、有效的角度出發(fā)，積極推動藥品審評審批制度改革，以嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)、求真務(wù)實的態(tài)度研究改革，對藥品審評審批存在的問題、面臨的發(fā)展階段、現(xiàn)實環(huán)境和改革目標(biāo)等關(guān)鍵問題的認(rèn)識不斷深化，通過廣泛調(diào)研、征求意見、反復(fù)論證等，積極研究設(shè)計改革方案，直面問題，著力加強(qiáng)以下幾方面改革：一是提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，提高門檻。改革藥品分類，將新藥的定義從中國新做到全球新，改良型的新藥要比原研藥更好。仿制藥要與原研藥質(zhì)量和療效一致。二是提高藥品質(zhì)量，淘汰落后。對于已上市的藥品，要按照與原研藥療效一致的原則開展一致性評價，未通過的將注銷其藥品批準(zhǔn)文號。三是鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，激發(fā)創(chuàng)新。試行藥品批準(zhǔn)文號與生產(chǎn)分開管理的上市許可人制度，提高創(chuàng)新積極性。四是控制低水平重復(fù)，加強(qiáng)引導(dǎo)。建立申報預(yù)警制度，適時公布重復(fù)申報量大、市場供大于求的品種名單，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)生產(chǎn)。

回顧歷史看，從1998年國務(wù)院對藥品監(jiān)管實行管、辦分離改革以來，歷屆政府都對藥品審批制度進(jìn)行了積極改革探索，每一次改革都是從無到有，逐步完善，目前的監(jiān)管體制也是逐步演變過來，這也是和我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的。但是，隨著時代和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，現(xiàn)在藥品審批制度當(dāng)前存在諸多不適應(yīng)�？傮w上看，改革勢在必行，但改革并非易事。本次改革思路和措施既結(jié)合我國國情，也借鑒國際通行做法，通過藥品審評審批制度改革，解決藥品審評審批積壓問題，提高審評審批透明度，打擊違法犯罪行為，提高藥品質(zhì)量，鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，達(dá)到監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展“雙優(yōu)化”的效果。

實現(xiàn)這個改革目標(biāo)將產(chǎn)生積極深遠(yuǎn)的影響。通過監(jiān)管制度創(chuàng)新，促進(jìn)制藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，引導(dǎo)企業(yè)從低水平的仿制走向新藥的研制，依靠創(chuàng)新提升中國制造藥品的質(zhì)量安全水平，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向中高端邁進(jìn)，提高我國藥品質(zhì)量和制藥企業(yè)國際競爭力。改革的核心是提高藥品質(zhì)量，從廣大人民群眾的利益出發(fā)，確保藥品質(zhì)量更加安全、有效、可控，切實保障人民群眾能夠用得上安全藥、用得上經(jīng)濟(jì)實惠的好藥，共享經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的成果。

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