本文關(guān)鍵詞：制藥工藝學(xué)

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一、課程定位、目標(biāo) 在制藥工程專業(yè)教學(xué)計劃中，制藥工藝學(xué)課程屬于專業(yè)必修課，在大四年級上學(xué)期開設(shè)。實驗教學(xué)在專業(yè)實驗課程中同期開設(shè)。
　　“制藥工藝學(xué)”課程的總體目標(biāo)和指導(dǎo)思想是結(jié)合現(xiàn)代制藥企業(yè)的制藥工藝技術(shù)和質(zhì)量管理要求，根據(jù)制藥技術(shù)特征和共性規(guī)律，在生物制藥、化學(xué)制藥、制藥技術(shù)共性基礎(chǔ)等領(lǐng)域進(jìn)行內(nèi)容的整體設(shè)計與有機整合，充分反映核心知識單元，突出選修知識單元，明確知識點，包括工藝原理、工藝過程及設(shè)備、質(zhì)量控制等。不僅具有堅實的基礎(chǔ)理論，而且以典型產(chǎn)品的整個制造過程為例，做到理論密切聯(lián)系實踐。課程內(nèi)容適應(yīng)現(xiàn)代制藥企業(yè)對制藥人才知識、能力和素質(zhì)結(jié)構(gòu)的要求，反映了現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向，努力體現(xiàn)了各制藥領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展前沿。目標(biāo)是培養(yǎng)學(xué)生掌握藥物制造的基本理論和基本知識及其相應(yīng)的基本技能，并能夠綜合運用所學(xué)知識進(jìn)行制藥工藝的創(chuàng)新，改革老產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及開展新藥的研制與開發(fā)等方面的工作，了解制藥工藝學(xué)的最新方法及研究進(jìn)展。
　　課程性質(zhì)：專業(yè)學(xué)位課。
二、教學(xué)基本要求
要求學(xué)生完整掌握生物制藥和化學(xué)制藥工藝原理、關(guān)鍵技術(shù)及其流程，并能在此基礎(chǔ)上能夠靈活運用所學(xué)知識進(jìn)行工藝的研究。通過該課程的學(xué)習(xí)，對制藥工程專業(yè)的學(xué)科思想有深入和完整的認(rèn)識。
三、教學(xué)內(nèi)容
理論部分
　　制藥工藝學(xué)課程的知識體系由三個知識領(lǐng)域、眾多知識單元和知識點三個層次組成。第一領(lǐng)域為生物技術(shù)制藥工藝，，第二領(lǐng)域為化學(xué)制藥工藝，第三領(lǐng)域為制藥工藝的共性基礎(chǔ)。每個知識領(lǐng)域進(jìn)一步分解成若干個知識單元，每個知識單元又包涵若干個知識點，最后形成的制藥工藝學(xué)課程體系。
　　緒論：介紹制藥工藝學(xué)在整個藥品生產(chǎn)制造的流程工業(yè)中的地位和重要性，制藥工藝的種類、其特點及所涵蓋的內(nèi)容。制藥工藝學(xué)的發(fā)展歷史及其重大工藝創(chuàng)新和新技術(shù)，現(xiàn)狀及其展望。通過緒論部分的學(xué)習(xí)，對制藥工藝過程及特征有一個總體了解和掌握。（4學(xué)時）
　　生物技術(shù)制藥工藝領(lǐng)域：按上下游關(guān)系設(shè)計核心知識單元，包括生產(chǎn)用菌種或細(xì)胞的構(gòu)建與保藏技術(shù)、培養(yǎng)基制備技術(shù)、滅菌技術(shù)、發(fā)酵或細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、工藝檢測與控制技術(shù)等。微生物發(fā)酵制藥工藝，典型產(chǎn)品以青霉素、維生素C等生產(chǎn)為例；基因工程制藥工藝，以基因工程大腸桿菌為例，典型產(chǎn)品以干擾素、生長素等為例；動物細(xì)胞培養(yǎng)制藥工藝，典型