解讀制藥工程和設(shè)備企業(yè)的挑戰(zhàn)和機(jī)遇
近幾年,中國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展越來越迅速,國(guó)外制藥企業(yè)想方設(shè)法進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。與普通產(chǎn)業(yè)及其產(chǎn)品相較而言,制藥行業(yè)與藥品作為與人類健康密切相關(guān)的特殊產(chǎn)品和行業(yè),那制藥工程及設(shè)備行業(yè)的機(jī)遇在哪里?想要更好地想清楚這一問題,我們還是需要先來看一下其所服務(wù)的行業(yè),制藥行業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)!
其生產(chǎn)過程有著極為嚴(yán)苛的要求和標(biāo)準(zhǔn)。從原材料、生產(chǎn)工藝與過程、設(shè)備、系統(tǒng)軟件到員工的操作都有著明確的規(guī)范。保證生產(chǎn)過程中的藥品、輔料及包材免受污染,提升潔凈室環(huán)境的控制與管理,已成為確保藥品的質(zhì)量與可靠性的重中之重!
基于工業(yè)制造現(xiàn)代化政策、《質(zhì)量發(fā)展綱要(2011-2020年)》推進(jìn)、互聯(lián)網(wǎng)形勢(shì)、大數(shù)據(jù)成為戰(zhàn)略性資源等宏觀環(huán)境,我國(guó)制藥行業(yè)正面臨著新一輪的挑戰(zhàn)。尤其是在潔凈技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域,根據(jù)最新GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,盡管我國(guó)制藥企業(yè)的改造取得了階段性成果,但也暴露出許多制藥企業(yè)諸多不足以及意識(shí)的缺乏。
從實(shí)際操作角度來說,我們的企業(yè)需要的設(shè)備不見得是國(guó)際上最先進(jìn)的或者是最尖端的,但必須是成熟而可靠的。就我國(guó)的實(shí)際情況而言,許多中小型生產(chǎn)企業(yè),,甚至有些大型藥廠都存在著生產(chǎn)集中度較低,自主創(chuàng)新能力不足等問題。為確保藥品質(zhì)量帶了諸多不確定因素!因此,跨行業(yè)的有效合作,與成熟工程設(shè)計(jì)及設(shè)備企業(yè)合作已成為需要大多數(shù)藥廠改善廠房首選!
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