發(fā)布時(shí)間：2022-01-04 14:41

　　目的:總生存（overall survival,OS）是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trial,RCT）中評(píng)估新藥或新治療方案臨床獲益的金標(biāo)準(zhǔn),但通常需要較大樣本量和較長(zhǎng)隨訪時(shí)間才能表現(xiàn)出顯著性的生存獲益。如果將無(wú)事件生存（event-free survival,EFS）或無(wú)進(jìn)展生存（progression-free survival,PFS）作為OS替代終點(diǎn),可以更早地明確治療獲益、減少無(wú)效暴露的時(shí)間、加快新藥上市。彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’s lymphoma,NHL）最常見(jiàn)的亞型。目前,高危DLBCL患者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的免疫化療方案反應(yīng)欠佳,復(fù)發(fā)/難治的患者缺乏有效的二線挽救治療來(lái)延長(zhǎng)疾病進(jìn)展后的生存時(shí)間,早期死亡風(fēng)險(xiǎn)較高。替代終點(diǎn)有助于加快更有效的藥物或方案的審批,盡早地提高高危患者的遠(yuǎn)期生存。本研究探究EFS和PFS可否作為利妥昔單抗免疫化療時(shí)代DLBCL隨機(jī)對(duì)照研究的效應(yīng)終點(diǎn),并進(jìn)一步指導(dǎo)RCT的設(shè)計(jì)和決策。方法:采用基于文獻(xiàn)的薈萃分析方法,檢索... 

【文章來(lái)源】：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院北京市 211工程院校 985工程院校

【文章頁(yè)數(shù)】：59 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：博士

【部分圖文】：

圖１．納入ＩＩＩ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的流程圖??１０??

項(xiàng)研宄、樣本量小于１００人的２９項(xiàng)研究，共計(jì)５４項(xiàng)研究納入質(zhì)量評(píng)價(jià)。排除了?９??項(xiàng)ＮＯＳ低于６星的高偏倚風(fēng)險(xiǎn)的回顧性隊(duì)列研究，最終４５項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究納入??外部驗(yàn)證４３＿８７。納入回顧性隊(duì)列研究的流程圖見(jiàn)圖３，?ＮＯＳ評(píng)分細(xì)則見(jiàn)表１。??１３??


本文編號(hào)：3568527