背景精神分裂癥是一種嚴(yán)重的精神病性障礙,病程遷延,進(jìn)行長(zhǎng)期有效的抗精神病藥物治療是目前精神分裂癥干預(yù)的難點(diǎn),真實(shí)世界中不同藥物的臨床效應(yīng)以及藥物維持治療下患者的長(zhǎng)期結(jié)局值得關(guān)注,因此本研究采用前瞻性隨訪觀察比較不同非典型藥物治療方案下患者長(zhǎng)期的臨床效應(yīng)。目的分析真實(shí)世界中四種常見(jiàn)非典型抗精神病藥物的使用情況,比較喹硫平、奧氮平、利培酮及阿立哌唑的臨床效應(yīng);建立中國(guó)精神分裂癥患者長(zhǎng)期使用非典型抗精神病藥物療效—時(shí)間的群體藥效學(xué)模型,通過(guò)比較模型參數(shù)在四類藥物中估算值的異同,比較該四種藥物的作用特點(diǎn),為臨床藥物的選擇提供依據(jù),以指導(dǎo)臨床優(yōu)化治療。方法采用前瞻性、隊(duì)列、開(kāi)放的多中心觀察性研究。納入使用非典型抗精神病藥物喹硫平、奧氮平、利培酮及阿立哌唑的精神分裂癥患者706例,共隨訪三年。隨訪時(shí)間為評(píng)估患者入組后13周,26周,52周,78周,104周,130周以及156周,收集患者非典型抗精神病用藥情況、生理、人口學(xué)資料、合并用藥等臨床數(shù)據(jù),同時(shí)用高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)合法測(cè)定相應(yīng)血藥濃度。（1）分析單用藥及聯(lián)合使用非典型抗精神病藥的情況。主要結(jié)局指標(biāo)為患者停藥率及停藥前用藥時(shí)間;次要結(jié)局指標(biāo)為... 

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【部分圖文】：

研究總技術(shù)路線圖

-39-圖3樣本隨訪情況Figure3Thefollow-upsamples注：MA為單用藥；PA為聯(lián)合用藥，包括兩種及以上的非典型抗精神病藥物合用。1.1研究樣本人口學(xué)特征表3示研究樣本人口學(xué)特征（FAS集）。4組患者在單用藥與聯(lián)合用藥中年齡的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p＞0.05）。單用藥組，除了奧氮平，其余用藥組女性均多于男性患者。聯(lián)合用藥組，阿立哌唑男性多于女性。差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p＞0.05）。各用藥組在民族、婚姻以及職業(yè)情況中均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p＞0.05）。表3單藥與聯(lián)合治療各人口學(xué)資料項(xiàng)目喹硫平（MA）喹硫平(PA)奧氮平（MA）奧氮平（PA）利培酮（MA）利培酮（PA）阿立哌唑（MA）阿立哌唑（PA）n=39n=55n=148n=139n=168n=107n=74n=139年齡（歲）42.6±16.241.5±15.636.4±14.933.6±14.841.0±13.539.5±14.432.1±12.333.±13.2性別男n（%）16(41.0)23(41.8)63(43.8)62(44.6)86(53.8)49(45.8)26(37.7)80(57.6)民族漢n（%）31(79.5)53(96.4)123(83.1)123(73.2)163(97.0)93(86.9)63(85.1)128(92.1)婚姻未婚n（%）15(38.5)20(36.3)83(56.1)63(45.2)100(59.5)63(58.9)40(54.1)81(58.2)

-42-奧氮平（n=287）14(4.9)5(1.7)19(6.6)10(3.5)13(4.5)99(34.5)利培酮（n=275）60(21.8)32(11.6)18(6.5)18(6.5)21(7.6)122(44.4)阿立哌唑（n=213）10(4.7)29(13.6)10(4.7)20(9.4)19(8.9)73(34.3)2．停藥率（TDR）及停藥前用藥時(shí)間（TTD）2.1四種非典型抗精神病藥物單用藥停藥率、停藥情況及停藥前用藥時(shí)間比較K-M生存分析法單藥：各組間有差異（p=0.0057），喹硫平與利培酮間有差異（p=0.033）；奧氮平與利培酮間有差異（p=0.003）；利培酮的停藥率最高，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表7為各時(shí)點(diǎn)全因停藥率，可以看到12月，24月及36月，利培酮的停藥率均高于其他各組。阿立哌唑在24月以后，聯(lián)合用藥的停藥率均低于單用藥組。圖4四種非典型抗精神病藥物全因停藥率的生存曲線圖Figure4Timetoall-causediscontinuationforfourkindsofatypicalantipsychotics,Kaplan–Meiersurvivalcurves注：使用Kaplan-Meier生存分析。采用Log-rank檢驗(yàn)，COX回歸模型計(jì)算HzardRatio(HR)值。表7各時(shí)點(diǎn)全因停藥率時(shí)間分組喹硫平奧氮平利培酮阿立哌唑3月MAn(%)0(0)5(3.4)12(7.1)5(6.8)PAn(%)0(0)16(11.5)17(14.5)9(6.5)p=0.0057

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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