1研究目的采用混合方法研究的模式,建立條目合理、釋義明確、操作性強(qiáng)、診斷準(zhǔn)確的《腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》,并進(jìn)行臨床評價(jià),為指導(dǎo)臨床與證候類中藥新藥工作提供規(guī)范和可靠的腎陽虛證辨證依據(jù)。2研究方法《腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》的制定部分,采用了解釋性序列和探索性序列的研究設(shè)計(jì)。其中定量研究的方法包括文獻(xiàn)研究、現(xiàn)場德爾菲法和專家問卷調(diào)查;定性研究的方法包括專家會(huì)議法和定性訪談法�！赌I陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》的評價(jià)部分,納入111位受試者,進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)判別和醫(yī)生判別,采集癥狀信息。使用項(xiàng)目分析法、交叉分析法、多重響應(yīng)分析、線性回歸分析、區(qū)分度分析等方法并對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對標(biāo)準(zhǔn)判別的準(zhǔn)確性、條目的靈敏度和特異度等進(jìn)行評價(jià)。3研究結(jié)果3.1腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)條目池的建立共檢索到1962-2016年涉及腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)的41個(gè)相關(guān)文獻(xiàn),納入其中21個(gè)共性診斷標(biāo)準(zhǔn)的作為癥狀條目的來源。其中國家標(biāo)準(zhǔn)2部,機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)1部,專著8部,教材5部,期刊論文5篇。通過拆分和規(guī)范,將現(xiàn)有腎陽虛證的診斷條目數(shù)由252個(gè)精簡為131個(gè),建立了條目術(shù)語含義明確的腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)條目池。條目池中包含病位條目53個(gè),病性條目25個(gè),舌象條目19個(gè),脈象條目10個(gè),為腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)制定奠定了良好的文獻(xiàn)研究基礎(chǔ)。3.2腎陽虛證診斷條目的初步篩選本研究使用德爾菲法和頭腦風(fēng)暴法完成了腎陽虛證診斷條目的初步篩選,基本確定了腎陽虛證診斷中的主要條目。病位條目4個(gè),包括腰膝酸軟、夜尿頻、小便清長和夜尿多;病性條目3個(gè),包括畏寒、腰膝冷痛和五更瀉;舌象條目5個(gè),包括淡白舌、胖大舌、嫩舌、白苔和滑苔;脈象條目7個(gè),包括沉脈、弱脈、遲脈、細(xì)脈、微脈、尺脈不足、尺部尤甚,其他條目2個(gè),包括神疲和精神萎靡。專家討論會(huì)達(dá)成共識(shí),確定了本研究建立腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)的類型為共性診斷標(biāo)準(zhǔn)。本研究為后續(xù)的問卷的設(shè)計(jì)和條目的篩選工作提供了參考依據(jù)。3.3腎陽虛證診斷條目的優(yōu)化本研究使用解釋性序列設(shè)計(jì),通過整合定量和定性數(shù)據(jù),確定了“夜尿頻多”、“腰部酸痛”和“畏寒”基本可以為腎陽虛證診斷的主要條目�！靶”闱彘L”、“五更瀉”和“性欲低下”,以及舌象和脈象條目的確定需要進(jìn)一步篩選。本次訪談初步確定了腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)可采用的定量診斷或定性診斷的原則,并為下一步的專家問卷(研究工具)設(shè)計(jì)、條目的定義和分類提供了寶貴的意見與建議。3.4基于大樣本問卷調(diào)查的腎陽虛證診斷條目及其權(quán)重的確定本研究通過探索性序列設(shè)計(jì),將定性訪談的結(jié)果納入到問卷的設(shè)計(jì)中,并通過專家論證對問卷進(jìn)行優(yōu)化。共有15個(gè)省市35家醫(yī)院的220位專家參與本次調(diào)查。本次調(diào)查具有良好的可靠性、一致性和有效性。本研究完成了腎陽虛證條目的定量篩選,初步確定了腎陽虛證的診斷依據(jù)。病位層5個(gè)條目:夜尿頻多、腰部酸痛、性欲低下、小便清長和陽痿;病性層6個(gè)條目:畏寒、浮腫、五更瀉、面色淡白、精冷和帶下清稀;舌象層1個(gè)條目:淡白舌;脈象層3個(gè)條目:沉脈、弱脈和尺部尤甚。3.5腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)的適用性和可行性研究本研究采用了解釋性序列的研究設(shè)計(jì)。通過深度訪談和專家審查會(huì),論證腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)的適用性與可行性,對診斷依據(jù)和診斷原則進(jìn)行了深度優(yōu)化。確定了《腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》的診斷依據(jù):定位條目4個(gè),分別為夜尿頻多、腰部酸痛、五更瀉和性欲低下;定性條目3個(gè),分別為畏寒/畏寒肢冷、水腫和面色(?)白;舌象條目1個(gè),為舌質(zhì)淡嫩;脈象條目1個(gè),為脈沉無力,尺部尤甚�！赌I陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》的診斷原則:定位條目至少具備1條,定性條目至少具備1條,同時(shí)具備舌象或脈象其中1條(權(quán)重分值可作為證候輕、中、重分級參考依據(jù))。3.6《腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》的臨床評價(jià)本研究共納入111位理化檢查指標(biāo)無異常的受試者,評價(jià)腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)的適用性和醫(yī)生判定的一致性。以2位醫(yī)生共同判定腎陽虛證為金標(biāo)準(zhǔn)�！赌I陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》的判別準(zhǔn)確率為85.71%,一致性檢驗(yàn)Cohen's kappa系數(shù)為0.81(P0.001),說明《腎陽虛證診斷量表》的判定結(jié)果與醫(yī)生判定結(jié)果具有較強(qiáng)的一致性,可以對腎陽虛證進(jìn)行準(zhǔn)確診斷。條目多重響應(yīng)分析和線性回歸分析提示,“腰部酸痛”、“性欲低下”和“畏寒/畏寒肢冷”3個(gè)條目對腎陽虛證的診斷具有重要意義。ROC曲線分析和項(xiàng)目分析提示《腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》的診斷依據(jù)和診斷原則是合理的�！赌I陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》各條目的特異度較高,適用于科研工作。4結(jié)論中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一、術(shù)語的不規(guī)范,影響了中醫(yī)臨床辨證的準(zhǔn)確性和證候類中藥新藥研究的規(guī)范性。腎陽虛證是中醫(yī)的基本證候之一,涉及泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)等多種疾病。腎陽虛證的共性診斷標(biāo)準(zhǔn)對指導(dǎo)中醫(yī)臨床、科研與證候類中藥新藥研究工作具有重要意義。本研究以腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)的制定為示范,采用混合方法研究的模式,建立了條目設(shè)置合理、釋義明確、操作性強(qiáng)、診斷準(zhǔn)確的《腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》,以期為中醫(yī)臨床和科研工作提供規(guī)范的腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn),為證候標(biāo)準(zhǔn)研究工作提供參考。本研究形成以下結(jié)論:4.1本研究建立了《腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》。本標(biāo)準(zhǔn)的診斷依據(jù)包含9個(gè)條目。本標(biāo)準(zhǔn)采用定位條目、定性條目、舌象或脈象相結(jié)合的診斷模式。腎陽虛證的診斷原則:定位條目至少具備1條,定性條目至少具備1條,同時(shí)具備舌象或脈象其中1條(權(quán)重分值可作為證候輕、中、重分級參考依據(jù))。4.2混合方法研究適用于證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的制定研究,提高了證候診斷標(biāo)準(zhǔn)研究的質(zhì)量。定量研究與定性研究在標(biāo)準(zhǔn)制定中的都具有重要作用,本研究采用了混合方法研究中的解釋性序列和探索性序列設(shè)計(jì)整合兩種研究方法及其結(jié)果。通過制定良好的質(zhì)量控制措施,規(guī)范研究流程,混合方法研究在調(diào)查結(jié)果的解釋、問卷的制定、診斷依據(jù)和診斷原則的優(yōu)化等方面提高了研究質(zhì)量。4.3臨床評價(jià)研究為標(biāo)準(zhǔn)提供了推廣應(yīng)用的基礎(chǔ)�！赌I陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》制定后需要進(jìn)行臨床驗(yàn)證。本研究通過《腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》的臨床評價(jià)研究,從條目的靈敏度、特異度和區(qū)分度等角度,對診斷依據(jù)和診斷原則進(jìn)行了評價(jià)。臨床評價(jià)研究證實(shí)了本研究制定的《腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》具有條目設(shè)置合理、釋義明確、操作簡便和辨證準(zhǔn)確的特點(diǎn),該標(biāo)準(zhǔn)適用于中醫(yī)科研工作,為《腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)》的推廣應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
【學(xué)位單位】：中國中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位年份】：2020
【中圖分類】：R277.5
【部分圖文】：

?中國中醫(yī)科學(xué)院二〇一七級博士研究生學(xué)位論文???２５０?＾??１９８??２００?－?＿??１６８?ｖ??１５０?Ｊ??Ｉ?Ｉ?？?￣Ｔ￣?ｉ?ｉ?Ｉ?ｌ?！?ｉ?！?！?ｌ?Ｉ?ｌ?ｌ?ｌ?ｉ?ｌ?ｌ??２０００?２００１?２００２?２００３?２００４?２００５?２００６?２００７?２００８?２００９?２０１０?２０１１?２０１２?２０１３?２０１４?２０１５?２０１６?２０１７?２０１８??圖１－２腎陽虛證相關(guān)研究英文文獻(xiàn)被引趨勢圖??３．２作者合作網(wǎng)絡(luò)分析??３．２．１中文文獻(xiàn)的作者合作網(wǎng)絡(luò)??２２６７篇中文文獻(xiàn)中，共包含作者６００４位。發(fā)文量最高的作者是李毅、劉艷和朱瑩，??發(fā)文量均為１０篇。根據(jù)普萊斯定律，核心作者的最低發(fā)文量Ｎ＝０．７４９Ｘｎｍａｘ１／２，該研??究領(lǐng)域核心作者最低發(fā)文量為３篇（０．７４９Ｘ１０〃２＝２．３７），共有核心作者３］４位。對發(fā)文??量在３篇以上的作者繪制共現(xiàn)圖譜（圖１－３）顯示，核心作者形成了多個(gè)的合作網(wǎng)絡(luò)（研??究團(tuán)隊(duì)），其中成員人數(shù)在１０人以上的較大的研究團(tuán)隊(duì)有５個(gè)（圖中紅圈所示），５個(gè)??團(tuán)隊(duì)的研宄主題分別為：潰瘍性結(jié)腸炎Ｗ、腸易激綜合征Ｗ、甲狀腺相關(guān)疾�。�、心血管??疾病％、溫補(bǔ)腎陽類中藥的炮制ｆ％。由共現(xiàn)圖譜可見，各研究團(tuán)隊(duì)間聯(lián)系極少，說明核??心作者之間缺乏廣泛的合作，各團(tuán)隊(duì)的研究主題較分散。??１４??

?基于混合方法研究的腎陽虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)的制定與評價(jià)???呂瑩??林燕高祥福何清湖?成西??賽志強(qiáng)程曉縣?張敢??李軍周顆?匡海學(xué)雕；／絲英，??李媛?趙濤每?，?劉顆張美??王麗華劉冬梅張怡?王旭黃霉露?胡毅??固華?Ｖ?ａＨｒ／?、—’李娜??史輯林一帆?林海張慶乾王曉明??朱芳芳?，￣張艷??Ｔ古Ｐ?李衛(wèi)騖韓國勇李海強(qiáng)侯瑞蕊＼＿?寇印巧??王施張帆?胡元會(huì)?＾?滕秀香??壽旗揚(yáng)?ｔ?＇胡方林馬靜?＿?劉佃溫??鄧娜?＾小琴??李海濤?贊龍李＊孫睡—，廠朱勇胡令彥??ｍ?Ｉ李靜?Ｕｒｆ?ｚ７?楊惠民??楊芳?響，周艷艷王凱楊洪王燕陳愛舌貼??酬?臟本李琳?劉餑請ｐ?ｍｉｍ??離慧黃中３？?朱愛?張慕妮?何玲娜??王超??吳節(jié)周云?黃建華姚廷周劉志誠?倪胃??席日日?Ｔ１１Ｓ歧?王耀獻(xiàn)?李耿??王緊?麵何炅芝衛(wèi)培１１王耀獻(xiàn)測蘭??王腦?宋利芳王娟?葛繼榮??．?李晶孫自學(xué)??＾?ＶＯＳｖｉｅｗｅｒ??圖１－３腎陽虛證相關(guān)研宄中文文獻(xiàn)核心作者共現(xiàn)圖譜??繪制６００４位作者形成的最大合作網(wǎng)絡(luò)圖譜（圖１－４）發(fā)現(xiàn)，該圖譜包含１１５位作者，??５２５條連接，聚類后該網(wǎng)絡(luò)包含９個(gè)研究主題（圖１－５），分別為：腎陽虛證動(dòng)物模型的??建模方法［⑴、卵巢儲(chǔ)備功能下降［１２１、骨質(zhì)疏松［｜３１、變異性鼻炎［１４１、血脂異常［｜５１、腎陽虛??外感Ｉ１６】、腎虛大鼠模型蛋白質(zhì)組學(xué)研究｜１７１、甲狀腺疾簿１８】和脾腎陽虛型便秘｜ｌ９ｊ。??１５??

?中國中醫(yī)科學(xué)院二〇一七級博士研究生學(xué)位論文???１＊１??＊１．雄？??簪?＿??Ｊ?Ｊ＇?％?＾??＾（６＾?？??族＊?．會(huì)撕??Ｕ？￡?１?響??－■？？??咖?－？，??＇爭丨?＾?．?？，辦?哪齡．??？＇３?＾ｆｌｉｔｉ！?＊．＿ｔ??ｍ?＃??ｒ＾ｖ?＾?，￥ｍ＊?．？?？?＾??■脊??？?？，．離?＾?？??ｒ？ｉ＊?ｕ？ｃ＊?＿？卜??鉍曇?＊“?＇＊Ｔ，?＇？＊?，（?，；４ｒ．??峨?水?ｉ．ｍ：，??＊＊ｔｒ?？?？？？－■？?，鴻，?ｍ??Ｘ９ｔｌ?＊?．?＾??—－Ｔ－？??＾?ＶＯＳｖｉｅｗｅｉ??圖１－４腎陽虛證相關(guān)研宄中文文獻(xiàn)最大合作網(wǎng)絡(luò)圖譜??圖１－５中文文獻(xiàn)最大合作網(wǎng)絡(luò)圖譜聚類??３．２．２英文文獻(xiàn)的作者合作網(wǎng)絡(luò)??１３７篇英文文獻(xiàn)中，共包含８６１位作者，發(fā)文量最高的是ＬｉｕＱｉ?（７篇）。該研宄領(lǐng)??域核心作者最低發(fā)文量為２篇（０．７４９Ｘ７１／２＝１．９８），共有８０位。成員人數(shù)在１０人以上??１６??
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本文編號(hào)：2877299