乳頭小切開合并大球囊擴(kuò)張治療中青年難治性膽總管結(jié)石的長期隨訪臨床研究
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《山東大學(xué)》 2015年
乳頭小切開合并大球囊擴(kuò)張治療中青年難治性膽總管結(jié)石的長期隨訪臨床研究
慕海連
【摘要】:研究目的:本研究通過隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)及長期隨訪研究,觀察乳頭小切開合并大球囊擴(kuò)張治療中青年難治性膽總管結(jié)石的并發(fā)癥,包括近期并發(fā)癥如術(shù)后急性胰腺炎、出血、膽總管結(jié)石復(fù)發(fā)及長期并發(fā)癥如結(jié)石復(fù)發(fā)、反流性膽管炎、復(fù)發(fā)性胰腺炎等,重點(diǎn)觀察兩組患者術(shù)后短期及長期結(jié)石復(fù)發(fā)率,并分析ERCP術(shù)后結(jié)石復(fù)發(fā)的相關(guān)危險(xiǎn)因素,評價(jià)乳頭小切開合并大球囊擴(kuò)張治療對于中青年難治性膽總管結(jié)石的有效性及安全性,為臨床行ERCP治療提供依據(jù)。研究方法:2007年6月至2008年6月在我院住院治療的中青年膽總管結(jié)石患者300例,其中男184例,女116例,采用隨機(jī)數(shù)字表法,隨機(jī)分為經(jīng)內(nèi)鏡乳頭括約肌小切開(切開幅度小于乳頭開口至乳頭最高點(diǎn)的1/3))聯(lián)合大氣囊擴(kuò)張(EPLBD)組(EST+EPLBD組)152例和乳頭括約肌切開組(EST組)148例,所有受試者均知情同意。納入標(biāo)準(zhǔn):年齡18-45歲,B超、CT、磁共振膽胰管造影診斷膽總管結(jié)石直徑≥10mm。ERCP由三位經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師操作,術(shù)前常規(guī)行碘過敏試驗(yàn)。術(shù)中肌注丁溴東莨菪堿20mg、地西泮10mg及哌替啶50mg,依據(jù)病人的耐受性,部分患者接受丙泊酚全身麻醉,造影劑選擇65%泛影葡胺60ml。所有患者均住院治療,術(shù)后使用抗生素。使用的主要器械:Olympus公司JF240或JF260V型電子十二指腸鏡、Boston標(biāo)準(zhǔn)造影導(dǎo)管、黃斑馬超滑親水性軟頭導(dǎo)絲、十二指腸乳頭切開刀(Boston)、5.5cm的CRE擴(kuò)張球囊(12.0-13.5-15.0mm和15.0-16.5-18.Omm)、機(jī)械碎石網(wǎng)籃、取石網(wǎng)籃及取石氣囊、電外科工作站等。EST組在插管成功造影后保留導(dǎo)絲于膽總管內(nèi)行乳頭肌切開,切口大小10-15mm。EST+EPLBD組先行乳頭括約肌小切開,切口大小3-5mm,再根據(jù)膽總管直徑和結(jié)石大小選擇氣囊類型,沿導(dǎo)絲置入擴(kuò)張氣囊,充入造影劑,在X線和內(nèi)鏡監(jiān)視下擴(kuò)張,直至狹窄段蜂腰消失,壓力保持30-60s后回抽造影劑,釋放氣囊,隨后采用取石球囊或取石籃取石,如取石困難行機(jī)械碎石(ML),取石完成后行球囊分段造影證實(shí)結(jié)石是否取凈,并置入鼻膽管。2天后鼻膽管造影復(fù)查有無殘余結(jié)石,有結(jié)石者再次行ERCP取石。若取石失敗則置入塑料支架或鼻膽管引流膽汁,終止取石操作,1-2個月后再次嘗試ERCP或者外科手術(shù)。術(shù)中記錄膽總管直徑、最大結(jié)石直徑、結(jié)石數(shù)目、操作時間、有無使用輔助碎石設(shè)備。觀察指標(biāo)包括一次性結(jié)石取凈率、總的結(jié)石取凈率、并發(fā)癥發(fā)生率等。取石術(shù)后患者至少住院觀察2天以上以防止并發(fā)癥發(fā)生。常規(guī)檢測術(shù)前、術(shù)后3h、12h血清淀粉酶濃度,次日早晨檢查術(shù)后12h血常規(guī)。術(shù)后1、3、6個月門診復(fù)診,以后每半年至少行腹部CT及血生化檢查一次,并且長期電話隨訪,出現(xiàn)黃疸、腹痛等癥狀的患者及時來院復(fù)查。按Cotton等制定的標(biāo)準(zhǔn)并作相關(guān)改良后,對并發(fā)癥分類和程度進(jìn)行評估。采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析,數(shù)據(jù)以(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示,計(jì)數(shù)資料行x2檢驗(yàn),計(jì)量資料比較用t檢驗(yàn),p0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對結(jié)石復(fù)發(fā)的相關(guān)危險(xiǎn)因素采用Logistic回歸分析,P0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究結(jié)果:300例中青年膽總管結(jié)石患者中,有291例隨訪資料完整,隨訪成功率97%,平均隨訪72個月。EST+EPLBD組和EST組取石總成功率分別為97.1%、94.0%,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),但EST+EPLBD組一次取石成功率(90%)顯著高于EST組(71.2%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。EST+EPLBD組減少了機(jī)械碎石的使用,兩組機(jī)械碎石的使用率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。EST+EPLBD組和EST組近期急性胰腺炎發(fā)生率分別為7.14%,6.25%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),EST組出血發(fā)生率為7.29%,EST+EPLBD組發(fā)生較少,發(fā)生率為1.02%,兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),EST組近期膽總管結(jié)石復(fù)發(fā)率(11.5%)高于EST+EPBD組(7.16%),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。EST+EPLBD組和EST組復(fù)發(fā)性胰腺炎發(fā)生率分別為0%,2.08%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),EST組反流性膽管炎發(fā)生率為8.33%,EST+EPLBD組發(fā)生率為2.04%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),EST+EPLBD組近期結(jié)石復(fù)發(fā)率7.16%,遠(yuǎn)期結(jié)石復(fù)發(fā)率2.36%,總復(fù)發(fā)率9.52%,EST組近期結(jié)石復(fù)發(fā)率11.5%,遠(yuǎn)期結(jié)石復(fù)發(fā)率6.9%,總復(fù)發(fā)率20.1%,EST組的近期結(jié)石復(fù)發(fā)率高于EST+EPLBD組,差異無顯著性(P0.05)。EST組的遠(yuǎn)期結(jié)石復(fù)發(fā)率高于EST+EPLBD組,差異有顯著性(P0.05)。對結(jié)石復(fù)發(fā)危險(xiǎn)因素進(jìn)行Logistic回歸分析發(fā)現(xiàn),患者體重指數(shù)、血清膽固醇水平是結(jié)石復(fù)發(fā)的危險(xiǎn)因素,膽囊結(jié)石、結(jié)石最大徑、結(jié)石數(shù)量、機(jī)械碎石與結(jié)石復(fù)發(fā)明顯相關(guān),十二指腸乳頭小切開則是結(jié)石復(fù)發(fā)的保護(hù)因素。研究結(jié)論:乳頭小切開聯(lián)合EPLBD治療中青年難治性膽總管結(jié)石取石成功率高,短期并發(fā)癥出血、結(jié)石復(fù)發(fā)的發(fā)生率低于EST組,急性胰腺炎發(fā)生率不高于EST組,長期并發(fā)癥如結(jié)石復(fù)發(fā)、反流性膽管炎、復(fù)發(fā)性胰腺炎等低于EST組,特別適合于中青年病人。Logistic回歸分析發(fā)現(xiàn),患者體重指數(shù)、血清膽固醇水平是結(jié)石復(fù)發(fā)的危險(xiǎn)因素,膽囊結(jié)石、結(jié)石最大徑、結(jié)石數(shù)量、機(jī)械碎石與結(jié)石復(fù)發(fā)明顯相關(guān),十二指腸乳頭小切開則是結(jié)石復(fù)發(fā)的保護(hù)因素。
【關(guān)鍵詞】:
【學(xué)位授予單位】:山東大學(xué)
【學(xué)位級別】:博士
【學(xué)位授予年份】:2015
【分類號】:R657.42
【目錄】:
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本文關(guān)鍵詞:乳頭小切開合并大球囊擴(kuò)張治療中青年難治性膽總管結(jié)石的長期隨訪臨床研究,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
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