針灸改善輕中度抑郁癥患者生活質(zhì)量的臨床研究
本文選題:整合針灸 切入點(diǎn):輕中度抑郁癥 出處:《廣州中醫(yī)藥大學(xué)》2017年博士論文
【摘要】:目的:1.通過對針灸治療抑郁癥的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行綜述及meta分析,評價(jià)針灸改善抑郁癥患者的生活質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。2.通過開展一項(xiàng)隨機(jī)臨床對照研究,評價(jià)"一針二灸三鞏固"整合針灸方案治療抑郁癥及改善生活質(zhì)量的有效性和安全性。方法:1.文獻(xiàn)研究通過計(jì)算機(jī)及手工檢索,全面收集關(guān)于SSRI類藥物與針灸比較改善抑郁癥生活質(zhì)量的相關(guān)文獻(xiàn)。檢索時(shí)間自1996年10月至2017年2月。檢索庫包括中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫CBM、中國知網(wǎng)CNKI、萬方、維普VIP、Pubmed數(shù)據(jù)庫。運(yùn)用文獻(xiàn)管理軟件N0TEPRESS對納入的文獻(xiàn)進(jìn)行初步查重篩選,通過閱讀標(biāo)題及摘要、全文篩選出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對照研究試驗(yàn),通過excel對數(shù)據(jù)進(jìn)行提取,運(yùn)用Revman5.3進(jìn)行meta分析來評價(jià)針灸與SSRI類藥物改善抑郁癥患者生活質(zhì)量的情況。2.臨床研究(1)研究對象選取2016年2月到2017年2月期間招募于廣東省中醫(yī)院針灸門診收集的輕中度抑郁癥患者。(2)研究類型將符合納入標(biāo)準(zhǔn)105例抑郁癥患者按照1:1:1的比例,采用簡單隨機(jī)的方法分為3組:整合針灸方案組、藥物組(帕羅西汀組)、安慰組(安慰整合針灸組),對療效評價(jià)及數(shù)據(jù)分析員實(shí)施盲法。(3)干預(yù)措施①整合針灸方案組:針刺:百會(huì)、印堂、水溝、內(nèi)關(guān)、合谷、太沖操作方法:采用0.35×25mm毫針,毫針針刺。消毒后,先針合谷、太沖穴,垂直進(jìn)針,進(jìn)針深度10-12mm。次針百會(huì)、印堂,針身與皮膚表面呈15 °角刺入10-12mm,水溝、內(nèi)關(guān)采用直刺,進(jìn)針深度10-12mm,以上穴位均采取均勻捻轉(zhuǎn),得氣為度。針刺完后留針,留針過程中,于各穴位上平補(bǔ)平瀉法運(yùn)針3次,每十分鐘1次,總共留針時(shí)間為30分鐘。腹針:引氣歸元(中胺、下胺、氣海、關(guān)元);操作:患者取仰臥位,穴位局部皮膚常規(guī)消毒,采用0.35×25mm毫針,均采用直刺10-12mmm,不要求得氣,針刺完后留針時(shí)間30分鐘。艾灸:四花穴(膈俞、膽俞)(艾柱規(guī)格:如芝麻粒大小,柱高0.2cm,底面直徑約0.1cm,燃燒時(shí)間約2-3s。)操作:先用棉簽沾取適量跌打萬花油,將其涂于穴位起粘合作用,將艾絨搓成上述規(guī)格置于穴位上,醫(yī)用線香點(diǎn)燃,患者覺得有熱痛感時(shí),操作者徒手迅速將燃燒的艾柱拿走,每個(gè)穴位灸2壯。埋皮內(nèi)針:心俞、肝俞操作:穴位消毒后,使用顆粒型皮內(nèi)針,用鑷子夾住針柄,針尖朝向脊柱方向,沿皮下橫向刺入穴位;針身刺入深度為5-8mm,使針柄保留在皮外,先用醫(yī)用膠布(0.5×0.5cm)貼在針柄金屬圈下的皮膚上,然后在其上方用醫(yī)用膠布(1.5×1.5cm)粘貼固定,每次留針2-3天,直至下次治療時(shí)方取出。②鹽酸帕羅西汀組口服鹽酸帕羅西汀(初始劑量為20mg/qd,服用2-3周后根據(jù)病人的反應(yīng)可每周以10mg的量遞增,每日最大量不可超過50mg),共服用8周。③安慰整合針灸方案組安慰針刺與安慰腹針:選穴與整合針灸組相同。操作:將粘性托環(huán)固定于在穴位上,采用1寸鈍頭針直刺穿過托環(huán)達(dá)皮膚表面,均勻提插捻轉(zhuǎn)各3次,但不刺破皮膚,不求得氣,操作手法與留針時(shí)間同整合針灸組。安慰艾灸:選穴及艾柱規(guī)格同整合針灸組。操作:先用棉簽沾取適量跌打萬花油,將其涂于穴位起粘合作用,將艾絨搓成上述規(guī)格,然后用萬花油將艾柱下1/3浸濕,用醫(yī)線香點(diǎn)燃艾灸,待其燃燒1s熄滅后拿走,每個(gè)穴位灸2壯。安慰埋針:操作:使用鈍頭皮內(nèi)針,操作同整合針灸組,但鈍頭皮內(nèi)針不埋入皮膚內(nèi)。(4)療程針灸每周治療2次,每次治療間隔≥48h,4周為1個(gè)療程,共2個(gè)療程,一共治療16次;每次留針30分鐘;鹽酸帕羅西汀每日早餐前或晚飯后時(shí)服用,共服用8周。療程結(jié)束后,繼續(xù)隨訪4周。(5)評價(jià)指標(biāo)主要指標(biāo):HAMD-17次要指標(biāo):SF-36量表(6)其他指標(biāo)①不良反應(yīng)記錄:SER不良反應(yīng)量表對藥物不的良反進(jìn)行評價(jià),針灸的不良反應(yīng)由針灸不良反應(yīng)量表進(jìn)行評價(jià)。② 患者依從性評價(jià)③實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):肝、腎功能檢查、大小便常規(guī)及十二導(dǎo)聯(lián)心電圖。(7)療效評定HAMD-17抑郁量表根據(jù)HAMD-17減分率進(jìn)行計(jì)算,在治療第8周時(shí)進(jìn)行療效評價(jià),并將治療各個(gè)時(shí)點(diǎn)及隨訪期的變化做相關(guān)比較。顯效:50%≤HAMD-17減分率75%;有效:25%≤HAMD-17減分率50%;無效:HAMD-17 減分率25%SF-36生活質(zhì)量量表將評分換算為PF(生理功能)、RP(生理職能)、BP(軀體疼痛)、GH(總體健康)、VT(活力)、SF(社會(huì)功能)、RE(情感職能)和MH(心理健康)共8個(gè)維度的得分來對抑郁癥患者治療前后的表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià)。(8)統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)軟件采用excel收集并導(dǎo)入,使用SPSS17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。分別對計(jì)數(shù)資料、計(jì)量資料采用卡方檢驗(yàn),組內(nèi)多時(shí)點(diǎn)比較采用重復(fù)測量單因素方差分析或配對t檢驗(yàn),組間比較采用多元方差分析或非參數(shù)檢驗(yàn)(非正態(tài)分布),并進(jìn)行LSD校正。采用保守估計(jì)進(jìn)行雙側(cè)檢驗(yàn),a水平=0.05。結(jié)果:1.文獻(xiàn)研究本系統(tǒng)評價(jià)納入的9篇研究中有7篇高質(zhì)量文獻(xiàn),6篇研究提及了隨訪,但隨訪時(shí)間大多數(shù)為4周,時(shí)間不長,只有1篇文獻(xiàn)隨訪了1年,在短期生活質(zhì)量改善情況下,通過本研究的meta分析結(jié)論可認(rèn)為:在以生活質(zhì)量量表各維度評價(jià)中,生理領(lǐng)域中電針/手針結(jié)合SSRI類藥物優(yōu)于單獨(dú)使用SSRI藥物;心理領(lǐng)域中電針/手針結(jié)合SSRI類藥物優(yōu)于單獨(dú)使用SSRI藥物;社會(huì)領(lǐng)域手針結(jié)合SSRI類藥物優(yōu)于藥物組,而電針結(jié)合SSRI類藥物與單獨(dú)使用SSRI類藥物相當(dāng);環(huán)境領(lǐng)域電結(jié)/手針結(jié)合SSRI類藥物與單獨(dú)使用SSRI類藥物相當(dāng);在以總生存和總健康質(zhì)量評價(jià)以及不同量表總分合并后分析發(fā)現(xiàn):電針/手針結(jié)合SSRI類藥物或單獨(dú)使用手針優(yōu)于單獨(dú)使用SSRI類藥物。2.臨床研究105例患者脫落17例,其中針灸組脫落3例,藥物組、安慰組各脫落7例;比較:3組患者在年齡、性別、婚姻、職業(yè)、病程、是否接受針灸治療情況、HAMD-17、SF-36方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。①HAMD-17比較結(jié)果組間比較三組患者第4周HAMD-17比較,組間兩兩比較采用wilcoxon秩和檢驗(yàn),選用調(diào)整后P值。針灸組與藥物組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),針灸組與安慰組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),藥物組與安慰組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。三組患者治療8周HAMD-17比較,組間兩兩比較采用wilcoxon秩和檢驗(yàn),選用調(diào)整后P值。針灸組與藥物組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),針灸組與安慰組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),藥物組與安慰組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。三組患者隨訪12周HAMD-17比較,組間兩兩比較采用wilcoxon秩和檢驗(yàn),選用調(diào)整后P值。針灸組與藥物組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),針灸組與安慰組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),藥物組與安慰組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組內(nèi)比較組內(nèi)比較采用重復(fù)的量方差分析,針灸組內(nèi)合各時(shí)點(diǎn)比較F=63.268,P0.01,藥物組內(nèi)合各時(shí)點(diǎn)比較F=14.194,P0.001,安慰組內(nèi)合各時(shí)點(diǎn)比較F=16.451,P0.001,三組組內(nèi)比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。針灸組治療前后時(shí)間點(diǎn)比較:與治療前相比,治療第4周、第8周、隨訪12周評分均下降,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.001);與治療第4周相比較,第8周、第12周評分均下降,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.001);與第8周相比,12周評分下降,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.001)。藥物組治療前后各時(shí)間點(diǎn)比較:與治療前相比,治療第4周、第8周、隨訪12周評分均下降,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.001);與治療第4周相比較,第8周、第12周評分均下降,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P:0.001);與第8周相比,12周評分下降,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.005)。安慰組治療前后各時(shí)間點(diǎn)比較:與治療前相比,治療第4周評分有下降趨勢,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),第8周評分下降,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.001),隨訪12周評分均下降,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.001);與治療第4周相比較,第8周評評分下降,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.001),第12周評分均下降,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);與第8周相比,12周評分上升,但差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.001)。②SF-36比較結(jié)果組內(nèi)比較針灸組生理職能、身體疼痛、一般身體狀況、精力、社會(huì)職能、情感職能、精神健康維度各時(shí)點(diǎn)測值較治療前升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),生理機(jī)能維度與治療前相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。藥物組生理職能、身體疼痛、一般身體狀況、精力、社會(huì)職能、情感職能、精神健康維度各時(shí)點(diǎn)測值較治療前升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);生理機(jī)能維度與治療前相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。安慰組情感職能維度、精神健康維度較治療前升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);生理機(jī)能、生理職能、身體疼痛、一般身體狀況、精力維度、社會(huì)職能維度較治療前升高,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。組間比較治療4周時(shí)各維度評分針灸組與安慰組比較:生理職能、身體疼痛、一般身體狀況、精力、社會(huì)職能、情感職能、精神健康維度有意義(P0.05),而生理機(jī)能無意義(P0.05)。針灸組與藥物組比較,身體疼痛、精力、社會(huì)職能、情感職能、一般身體狀況、社會(huì)功能有意義(P0.05):生理機(jī)能、精神健康無意義(P0.05)。藥物組與安慰組比較:生理職能有意義(P0.05);生理機(jī)能、身體疼痛、一般身體狀況、精力、社會(huì)職能、情感職能、精神維度評分無意義(P0.05)。治療8周時(shí)各維度評分:針灸組與安慰組比較:生理機(jī)能、生理職能、身體疼痛、一般身體狀況、精力、社會(huì)職能、精神健康維度評分有意義(P0.05);情感職能評分無意義(P0.05)。針灸組與藥物組比較:身體疼痛、一般身體狀況、社會(huì)職能、精神健康維度有意義(P0.05),生理職能、生理機(jī)能、精力、情感職能無意義(P0.05)。藥物組與安慰組比較:生理職能、精力、情感職能、精神健康維度評分有意義(P0.05);生理機(jī)能、身體疼痛、一般身體狀況、社會(huì)職能維度評分無意義(P0.05)。隨訪12周時(shí)各維度評分針灸組與安慰組對比:生理職能、身體疼痛、一般身體狀況、精力、社會(huì)職能、精神健康、情感職能維度評分有意義(P.05);生理機(jī)能評分無意義(P0.05)。針灸組與藥物組對比:身體疼痛、一般身體狀況、精力、精神健康有意義(P0.05),生理機(jī)能、生理職能、社會(huì)職能、情感職能維度無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。藥物組與安慰組對比:生理職能、社會(huì)職能、情感職能、精神健康有意義有意義(P0.05),生理機(jī)能、身體疼痛、一般身體狀況、精力維度無意義(P0.05)。③全性分析針灸組有1例出現(xiàn)血腫,4例起水泡,1例血腫是在取針后回家發(fā)現(xiàn)有血腫,提示操作人員要取針后要仔細(xì)檢查病人有無不適,以免造成其他問題,而4例起水泡均屬于精灸造成,水泡很小,未給與特殊處理后自行恢復(fù),提示操作人員要仔細(xì)操作,以免對患者造成不必要的燙傷。其他出現(xiàn)的癥狀與整合措施無關(guān),而藥物組出現(xiàn)了心悸4人次,口干7人次、食欲不振2人次、手指切傷1人次、頭暈4次,便秘2人次,雖然有以上副作用,但是均屬于輕度,未給予特殊處理,需要指出是1例患者切傷手指伴有頭暈,可能這是藥物副作用造成,提示服用帕羅西汀初期可能需要注意從事精細(xì)等危險(xiǎn)工作。安慰組未出現(xiàn)與操作有關(guān)的不良事件?偟膩碚f整合針灸與藥物治療均安全。④三組患者治療第8周時(shí)總有效率比較三組總有效率比較,針灸組84.3%,藥物組86%,安慰組42%。對三組進(jìn)行兩兩比較,進(jìn)行P值校正,針灸組及藥物組均優(yōu)于安慰組(P0.001),而針灸組與藥物組比較無統(tǒng)計(jì)意義(P0.05)。結(jié)論:1.文獻(xiàn)研究針灸結(jié)合SSRI類藥物對抑郁癥患者的生存質(zhì)量各個(gè)領(lǐng)域均優(yōu)于優(yōu)于單獨(dú)使用SSRI類藥物,具體體現(xiàn)在生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、社會(huì)領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域等方面,雖然本研究納入的文獻(xiàn)大多數(shù)質(zhì)量較高,但是數(shù)量不多,仍需更多高質(zhì)量的文獻(xiàn)證據(jù)支持。2.臨床研究通過觀察三組患者HAMD-17量表評分、SF-36量表評分及不良反應(yīng)等的變化,得出結(jié)論如下:整合針灸療法、帕羅西汀、安慰整合針灸療法均可以改善輕中度抑郁癥患者抑郁癥狀及生活質(zhì)量,整合針灸具有一定的安慰效應(yīng),整合針灸方案及帕羅西汀治療均優(yōu)于安慰整合針灸方案;整合針灸方案對輕中度抑郁的改善與帕羅西汀相當(dāng),在生活質(zhì)量的生理、心理維度方面優(yōu)于帕羅西汀。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】:廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】:博士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號】:R246.6
【參考文獻(xiàn)】
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