本文關(guān)鍵詞：中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者報(bào)告的臨床結(jié)局量表優(yōu)化及應(yīng)用研究

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【摘要】：1目的優(yōu)化并修訂“基于中國人報(bào)告的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者PRO量表”,通過橫向、縱向研究進(jìn)行RA-PRO臨床應(yīng)用評估,探討其與HAQ量表、DAS28等評價(jià)工具的相關(guān)性,從PRO角度為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病情評價(jià)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測及中西醫(yī)療效評估提供可靠的評價(jià)工具。2方法2.1納入及排除標(biāo)準(zhǔn)2.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)橫斷面調(diào)查研究:①符合1987年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ARA)修訂的RA分類標(biāo)準(zhǔn);②年齡16周歲的中國居民;③能夠說或閱讀漢語;④同意簽署知情同意書�？v向調(diào)查研究:①符合1987年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ARA)修訂的RA分類標(biāo)準(zhǔn);②符合中醫(yī)濕熱痹阻、瘀血阻絡(luò)證候;③RA診斷3年之內(nèi);④DAS28 評分3.2;⑤未曾接受甲氨蝶呤片或硫酸羥氯喹片治療者,如接受其他DMRADs藥物治療者,種類限于一種,且劑量至少穩(wěn)定3個(gè)月;⑥年齡在18-65歲。2.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)橫斷面調(diào)查研究:①存在認(rèn)知或其他損害(如視力等)而影響參與者完成自我報(bào)告;②合并心血管、腦、肝、肺、腎和造血系統(tǒng)等重要器官的嚴(yán)重疾病,急慢性感染性疾病,惡性腫瘤,精神性疾病患者;③重疊RA以外的其他自身免疫性疾病患者;④拒絕參與本研究者�？v向調(diào)查研究:①有皮膚過敏或皮膚破潰者;②既往服用雷公藤制劑、糖皮質(zhì)激素以及使用生物制劑治療,停藥4周者;③妊娠、哺乳及近期有生育計(jì)劃者;④合并心血管、腦、肝、肺、腎和造血系統(tǒng)等重要器官的嚴(yán)重疾病,急慢性感染性疾病,惡性腫瘤,精神性疾病患者;⑤重疊其他風(fēng)濕病患者如系統(tǒng)性紅斑狼瘡等;⑥患有視網(wǎng)膜病變等眼疾者。2.2數(shù)據(jù)來源橫斷面調(diào)查研究病例數(shù)據(jù)來源于2014年2月至2015年8月符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的門診及住院病例1934例,剔除采集信息不全者66例,共納入有效研究病例1868例,分別來自全國23個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu),均為三級甲等醫(yī)院。應(yīng)用課題組建立的中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中醫(yī)數(shù)據(jù)中心(Chinese Rheumatoid Arthritis Data Center-Traditional Chinese Medicine,CRDC--TCM)(網(wǎng)址:http://tcm.criponline.com),將所有入選病例數(shù)據(jù)進(jìn)行獨(dú)立雙錄、雙核及一致性校驗(yàn),獲得1868例有效橫斷面調(diào)查數(shù)據(jù)�？v向調(diào)查研究是基于十二五國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中醫(yī)病證規(guī)律與綜合治療方案研究”,提取部分?jǐn)?shù)據(jù)做分析。病例數(shù)據(jù)來源于2015年11月至2016年10月就診于中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診患者共計(jì)203例,剔除采集信息不全者17例,共納入研究病例186例。建立網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入(網(wǎng)址 http://124.205.181.142:8080/lfsgjy/index.jsp),將所有入選病例數(shù)據(jù)進(jìn)行獨(dú)立雙錄、雙核及一致性校驗(yàn),獲得186例有效縱向調(diào)查數(shù)據(jù)。2.3統(tǒng)計(jì)方法2.3.1描述性分析對患者的一般情況資料及條目等進(jìn)行頻數(shù)分析,符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(X± SD)來表示。2.3.2條目優(yōu)化分析各維度、各條目的克朗巴赫系數(shù)及因子載荷,刪除系數(shù)較低或因子載荷較小的條目后,重新計(jì)算克朗巴赫系數(shù)是否提升,決定是否刪除該條目。2.3.3量表權(quán)重與分級條目均沿用四分類等級,分別賦值0、1、2、3,采用線性回歸方程進(jìn)行權(quán)重系數(shù)計(jì)算。根據(jù)不同人群的PRO總分的25%分位數(shù)和75%分位數(shù)的分布情況,結(jié)合DAS28疾病活動(dòng)度分級,確定RA人群疾病活動(dòng)嚴(yán)重程度的PRO分值劃分標(biāo)準(zhǔn)。2.3.4量表測評量表信度檢驗(yàn)采用克朗巴赫α系數(shù)及Guttman折半信度法測量,結(jié)構(gòu)效度檢驗(yàn)以內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度法來測量。采用配對秩和檢驗(yàn)來測量條目的反應(yīng)度,采用配對t檢驗(yàn)測量其整體評分的反應(yīng)度。2.3.5 PRO量表與DAS28-ESR、HAQ的相關(guān)性分析PRO量表評分與DAS28-ESR、HAQ的兩兩相關(guān)性比較分別采用Pearson、Spearman相關(guān)系數(shù)。2.3.6 PRO與DAS28、HAQ三者變化趨勢比較對于重復(fù)測量的兩個(gè)指標(biāo)之間的相關(guān)性分析,使用線性混合效應(yīng)(linear mixed effects,LME)模型來分析,以此來分析PRO與DAS28、HAQ動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)性。以上數(shù)據(jù)分析通過SAS9.2軟件來實(shí)現(xiàn)。3結(jié)果3.1量表修訂采用克朗巴赫系數(shù)法和因子分析法對PRO量表?xiàng)l目進(jìn)行優(yōu)化,刪除“10怕風(fēng)怕涼”條目后,“軀體感覺”維度的α系數(shù)明顯增大,故予以刪除。進(jìn)一步運(yùn)用多重線性回歸方法,結(jié)合PRO各條目的臨床意義,同時(shí)考慮權(quán)重因素,擬合出PRO總分與各條目的線性回歸模型,模型擬合統(tǒng)計(jì)量F=2381.87,P0.0001,回歸模型總體上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,得到修訂后PRO總分的計(jì)算公式如下:PRO Score =1.43×pro1(關(guān)節(jié)疼痛)+0.93×pro2(關(guān)節(jié)腫脹)+0.40×pro3(晨僵)+1.09×pro4(關(guān)節(jié)觸熱)+0.11×pro56(上肢活動(dòng))+0.18×pro78(下肢活動(dòng))+0.24×pro9(疲勞)+0.04×pro11(肌肉酸痛)+1.17×pro12(胃口)+0.19×pro1314(心理健康)+0.02×pro1516(自我效能)根據(jù)不同人群的PRO總分的25%分位數(shù)和75%分位數(shù)的分布情況,結(jié)合DAS28對RA人群的疾病活動(dòng)嚴(yán)重程度劃分標(biāo)準(zhǔn),我們初步將RA-PRO的劃分標(biāo)準(zhǔn)確定為無活動(dòng)(RA-PRO3.61)、輕度活動(dòng)(3.61≤RA-PRC5.54)、中度活動(dòng)(5.54≤RA-PRO≤7.79)、重度活動(dòng)(RA-PRO7.79)。3.2修訂后量表信度、效度、反應(yīng)度測量通過對本量表總體進(jìn)行信度檢驗(yàn),得出量表總體Cronbach α值為0.756,折半信度為0.733,說明量表內(nèi)部一致性和穩(wěn)定性較好。通過因子分析法提取出3個(gè)公因子,分別反映軀體、社會(huì)和心理狀況三大方面內(nèi)容,條目間具有內(nèi)在的交叉邏輯聯(lián)系,可以認(rèn)為本量表在RA人群的病情測量方面具有較好的結(jié)構(gòu)效度和表面效度。通過配對秩和檢驗(yàn)分別將每一條目的12周和24周得分情況與基線資料做比較分析,發(fā)現(xiàn)除胃口條目外,PRO量表各條目和總分治療3個(gè)月與6個(gè)月前后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.001),反應(yīng)度較好。對于“胃口”條目,基線與12周的情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),與24周的情況比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。3.3修訂后RA-PRO與DAS28-ESR、HAQ等評價(jià)工具的相關(guān)性分析3.3.1 RA-PRO 與 DAS28-ESR 相關(guān)性分析RA-PRO評分與DAS28-ESR評分之間的相關(guān)系數(shù)r=0.640,RA-PRO條目等級與DAS2-ESR評分之間的相關(guān)系數(shù)r=0.523,無論從評分或等級角度進(jìn)行二者相關(guān)性分析均說明二者具有一定的相關(guān)性(P0.05),其中軀體感覺維度和DAS28-ESR的相關(guān)性最高(P0.05)。3.3.2RA-PRO與HAQ相關(guān)性分析RA-PRO評分與HAQ量表評分之間的相關(guān)系數(shù)r=0.581,二者具有一定的相關(guān)性(P0.05),其中軀體功能維度與HAQ相關(guān)性最高r0.8(P0.05)。進(jìn)一步比較三者相關(guān)性大小,結(jié)果示RA-PRO較HAQ與DAS28相關(guān)性更大。3.3.3RA-PRO與血沉相關(guān)性分析RA-PRO與血沉的相關(guān)系數(shù)r=0.339(P0.05),RA-PRO與血沉的相關(guān)性一般,介于DAS28與HAQ之間。僅高度活動(dòng)組的RA-PRO評分與血沉具有較弱的相關(guān)性,其余各組與血沉均呈負(fù)相關(guān)(P0.05),其中心理健康維度與與血沉無相關(guān)性(P0.05)。3.3.4RA-PRO與GH(VAS評分)相關(guān)性分析RA-PRO與GH的相關(guān)系數(shù)r=0.542(P0.05),DAS28與GH的相關(guān)系數(shù)r=0.670(P0.05),HAQ 與 GH 的相關(guān)系數(shù) r=0.450(P0.05)。重度活動(dòng)期人群的PRO評分與VAS相關(guān)性最高,軀體感覺維度與VAS相關(guān)性最高(P0.05)。3.4修訂后量表RA-PRO與DAS28、HAQ動(dòng)態(tài)變化趨勢相關(guān)性通過LME模型分析發(fā)現(xiàn),RA-PRO與DAS28、HAQ動(dòng)態(tài)相關(guān)系數(shù)分別為0.4622和0.4464,相關(guān)性均較好(P0.0001),三者動(dòng)態(tài)變化趨勢一致性較高。4結(jié)論在前期RA-PRO量表基礎(chǔ)上優(yōu)化、修訂而成的RA-PRO量表是符合中國本土特色和中醫(yī)思維特點(diǎn)的RA評價(jià)量表。從“病”的層次完善中醫(yī)療效評價(jià)體系的搭建,從一定程度上體現(xiàn)出中醫(yī)治療RA的優(yōu)勢和療效,從PRO的角度可作為現(xiàn)有RA評價(jià)工具的重要補(bǔ)充,從中醫(yī)療效評價(jià)角度可作為中醫(yī)藥治療RA療效評價(jià)的可靠方法。具體結(jié)論如下:(1)修訂后RA-PRO與DAS28-ESR在病情評估方面具有較高的相關(guān)性和一致性,且能反映出較DAS28更多的疾病信息和內(nèi)容,進(jìn)而在病情評估方面可能反映出更多“隱藏”的療效獲益。(2)修訂后RA-PRO較HAQ與DAS28相關(guān)性更大,說明在疾病整體評估方面PRO較HAQ更能敏感地反映RA病情。(3)修訂后RA-PRO在病情動(dòng)態(tài)評估方面的能力較好,與DAS28具有相當(dāng)?shù)男?同時(shí)從患者報(bào)告的角度反映了疾病評估的信息,在病情監(jiān)測及隨訪中具有一定應(yīng)用價(jià)值和優(yōu)勢。
【學(xué)位授予單位】：中國中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R593.22

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3 牟方祥;類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的心理健康狀況及其與生命質(zhì)量的關(guān)系研究[D];西南大學(xué);2015年

4 王巧靈;關(guān)節(jié)超聲對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療的意義[D];內(nèi)蒙古大學(xué);2015年

5 劉韋;小分子SYK抑制化合物HL131078對膠原誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎小鼠模型的治療作用[D];蘇州大學(xué);2015年

6 鄧龍飛;基于JAK2/STAT3信號通路研究威靈仙總皂苷治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎作用機(jī)制[D];安徽中醫(yī)藥大學(xué);2015年

7 陳本露;中性粒細(xì)胞胞外誘捕網(wǎng)與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病機(jī)制研究[D];安徽醫(yī)科大學(xué);2015年

8 王云萍;改善病情抗風(fēng)濕藥周期聯(lián)合治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效觀察及其對外周血GITRL表達(dá)的影響[D];山西醫(yī)科大學(xué);2015年

9 李希明;炎性因子IL-17對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者外周血淋巴細(xì)胞P-糖蛋白的調(diào)控研究[D];山西醫(yī)科大學(xué);2015年

10 朱凱;山東地區(qū)漢族人群類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎與IRF5基因多態(tài)性的關(guān)聯(lián)研究及Meta分析[D];山東大學(xué);2015年

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本文編號：1307223