益氣化瘀解毒方治療萎縮性胃炎伴癌前病變臨床研究
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【摘要】:目的:基于"虛"、"瘀"、"毒"的CAG致病思想,擬應(yīng)用CAG癌前病變的健脾化瘀解毒方,干預(yù)處于早中期階段的CAG癌前病變患者。展開前瞻性的臨床對照研究,明確治療及逆轉(zhuǎn)CAG癌前病變的效果。進(jìn)一步拓展中醫(yī)藥治療CAG癌前病變的方法,促進(jìn)中醫(yī)原創(chuàng)診療經(jīng)驗與技術(shù)的臨床研究發(fā)展。方法:對慢性萎縮性胃炎伴癌前病變的病例,按照隨機(jī)分組方案將收集的53例病例,隨機(jī)分為觀察組28例,給予益氣化瘀解毒方治療,每日一劑,水煎400ml溫服;另外對照組25例,給予胃復(fù)春,每天3次,每次4片,及葉酸,每天3次,每次5mg聯(lián)合治療。服藥周期為6個月,期間停服所有慢性胃炎相關(guān)藥物。從治療前后兩組的胃鏡及病理、臨床癥狀、血清胃蛋白酶、SF-36生存量表、癥狀復(fù)發(fā)率及安全指標(biāo)進(jìn)行對照分析。另外收集上述觀察病例30例,通過免疫組織化學(xué)染色法,測定胃黏膜標(biāo)本內(nèi)EGF、EGFR治療前后的表達(dá)情況,設(shè)定胃炎組10例及胃癌組5例進(jìn)行對照。綜述所述,通過以上的臨床觀察指標(biāo),對益氣化瘀解毒方治療慢性萎縮性胃炎伴癌前病變的臨床療效做出全面而科學(xué)的評價。結(jié)果:經(jīng)6個月的藥物干預(yù)后,益氣化瘀解毒方干預(yù)的觀察與胃復(fù)春聯(lián)合葉酸干預(yù)的對照組對比結(jié)果如下:一、主要結(jié)局:經(jīng)藥物干預(yù)后,兩組內(nèi)鏡下胃黏膜病變程度都有不同程度減輕。觀察組內(nèi)鏡有效率為96.43%,對照組有效率為76%,兩組對比差異顯著(P0.05)。兩組病理總分、炎癥、活動度、萎縮、腸化生、異性增生積分對比治療前比較都有顯著的下降(P0.05);其中在病理總分、炎癥、異性增生方面,觀察組改善較對照組明顯,差異顯著(P0.05)。二、次要結(jié)局:(一)癥狀療效:觀察組與對照組癥狀積分比較,治療后第7-168天癥狀積分呈明顯下降趨勢,與治療前比較差別顯著(P0.05);在治療后第28-168天觀察組癥狀積分較對照組明顯下降,差別顯著(P0.05)。主要癥狀緩解方面,治療前后比較:治療后7-168天,兩組胃痛、胃脹的積分對比治療前均下降明顯,差別顯著(P0.05)。治療后第7-168天,觀察組胃痛積分下降都較對照組明顯,差別顯著(P0.05);治療后第28-168天,觀察組胃脹積分下降與對照組相比明顯下降,差別顯著(P0.05)。(二)血清胃蛋白酶二項:治療后兩組血清PGI、PGⅠ/PGⅡ與治療前比較都有上升,比較差異顯著(P0.05);觀察組治療后PGⅠ比對照組明顯上升,差別顯著;在PGⅠ/PGⅡ方面,兩組間治療后對比差異不明顯(P0.05)。(三)SF-36生存質(zhì)量量表:與治療前比較,觀察組在軀體健康(RP)、軀體疼痛(BP)、總體健康(GH)、生命活力(VT)、情感問題所致的角色限制(RE)評分較治療前明顯提高,差異顯著(P0.05);對照組在軀體健康(RP)、軀體疼痛(BP)、總體健康(GH)的評分較治療前提高,差異顯著(P0.05)。治療后,觀察組在RP、BP、GH、VT、SF、MH方面與對照組比較評分提高明顯,差別顯著(P0.05)。(四)治療前EGF、EGFR陽性率分布,按順序排列為胃炎組CAG伴腸上皮化生CAG伴異性增生胃癌組。提示EGF及EGFR組織表達(dá)在隨著黏膜病變程度,陽性率呈遞增趨勢,在癌癥組織內(nèi)可出現(xiàn)過度表達(dá)的情況,癌前病變的組織內(nèi)兩者表達(dá)增高,甚至部分接近癌癥組織的表達(dá)。治療后胃黏膜EGF表達(dá)陽性率:觀察組與對照組較治療前陽性率均有下降,差異顯著(P0.05),觀察組較對照組陽性率下降明顯,差異顯著(P0.05);治療后胃黏膜EGFR表達(dá)陽性率,觀察組治療后與治療前的陽性率比較有明顯下降,差別顯著(P0.05),治療后與對照組比較陽性率無顯著差別(P0.05)結(jié)論:益氣化瘀解毒方對于不同的年齡、性別、病程、病情及癥狀的CAG及PLGC患者有臨床療效,且從臨床癥狀、胃鏡及病理、SF-36生存量表、胃黏膜EGF及EGFR表達(dá)方面分析,對比臨床有效藥物胃復(fù)春及葉酸聯(lián)合干預(yù)的對照組,療效顯著、安全,值得對該方進(jìn)一步研究及推廣應(yīng)用。
【學(xué)位授予單位】:廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】:博士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號】:R259
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,本文編號:1283154
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