發(fā)布時(shí)間：2020-12-27 15:41

　　目的通過(guò)前瞻、多中心、單盲、隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn),驗(yàn)證丙烯酸樹(shù)脂骨水泥（Ⅱ型）（高粘度）用于經(jīng)皮椎體成形術(shù)的安全性和有效性。方法本試驗(yàn)為前瞻、多中心、單盲、隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)。通過(guò)丙烯酸樹(shù)脂骨水泥（Ⅱ型）的臨床使用,評(píng)價(jià)并記錄受試者VAS評(píng)分、ODI評(píng)分、椎體高度,以及記錄不良事件和試驗(yàn)器械缺陷,以評(píng)價(jià)丙烯酸樹(shù)脂骨水泥（Ⅱ型）的有效性和安全性,擬證明丙烯酸樹(shù)脂骨水泥（Ⅱ型）在椎體成形術(shù)中有效緩解和消除疼痛改善受試者生活質(zhì)量,且安全可靠。結(jié)果本研究安全性分析人群為84例,其中試驗(yàn)組42例,對(duì)照組42例。FAS集83例,其中試驗(yàn)組41例,對(duì)照組42例。PP集80例,其中試驗(yàn)組39例,對(duì)照組41例。基線情況兩組均衡。兩組采取局麻手術(shù)的比例、靶椎體胸腰椎比例、骨水泥填充量、合并用藥比例、隨訪180天椎體前緣高度、后緣高度及較術(shù)前高度變化差別均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）。試驗(yàn)組和對(duì)照組的骨水泥滲漏率、不良事件發(fā)生率、術(shù)后生命體征及較術(shù)前變化兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）。FAS集:到隨訪180天,兩組VAS評(píng)分差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）。試驗(yàn)組和對(duì)照組隨訪180天相對(duì)于治... 

【文章來(lái)源】：廣州醫(yī)科大學(xué)廣東省

【文章頁(yè)數(shù)】：70 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
英文縮略詞表
中文摘要
ABSTRACT
前言
臨床資料與方法
    1.臨床資料
    2.觀察指標(biāo)
    3.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
結(jié)果
    4.1 受試者入組情況
    4.2 受試者人口學(xué)及基線特征
    4.3 手術(shù)情況和合并用藥
    4.4 療效評(píng)價(jià)
    4.5 安全性評(píng)價(jià)
    4.6 小結(jié)
討論
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附表
綜述
    參考文獻(xiàn)
附錄
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：2942014