【摘要】：目的:化膿性感染傷口又稱非特異性感染,伴有局部組織血供障礙時,創(chuàng)面更為難以愈合。西醫(yī)多采用抗生素濕敷,不能解決局部供血不足的問題;長期使用抗生素易產(chǎn)生耐藥性;且可導致病程延長。糖尿病性潰瘍作為糖尿病的嚴重并發(fā)癥之一。常規(guī)換藥療效甚微,容易繼發(fā)感染以及壞疽,導致病程遷延,可長達數(shù)月到數(shù)十年不愈,在老年人中患病率尤其高,可致住院時間長,費用非常巨大,病死及截肢率升高,是慢性難治性潰瘍之一。中醫(yī)中藥因其臨床療效顯著,致殘率較低,占據(jù)了獨特的地位。隨著現(xiàn)代社會的發(fā)展,各種創(chuàng)傷疾病日趨增多,開放性創(chuàng)傷、創(chuàng)面感染成為創(chuàng)傷疾病最普遍的并發(fā)癥。目前,西醫(yī)在促進創(chuàng)面愈合方面療效不佳,而且并發(fā)癥多。中醫(yī)效果相對較好,且不良反應小。因此,本研究為評價復方黃柏液治療軟組織化膿性感染(陽證)、糖尿病性潰瘍(陽證)和外傷感染(陽證)的有效性、安全性及經(jīng)濟性,開展臨床實驗研究,具有重要意義。方法:通過臨床試驗中心選擇樣本病例,將樣本病例分為試驗組和對照組,進行隨機、單盲、陽性藥對照的臨床試驗。以京萬紅軟膏、康復新液為對照,設計給藥方案對中醫(yī)證候療效,潰瘍創(chuàng)面愈合率及潰瘍面積和其單項癥狀療效(如瘡口面積、深度、肉芽情況,瘡周紅腫等主次癥方面)、創(chuàng)面痊愈時間、創(chuàng)面的肉芽生長各項指標進行評價和安全性分析,并經(jīng)過經(jīng)濟學效益評價和相關數(shù)據(jù)處理軟件進行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計學檢驗得到相關結果。結果:與對照組相比,復方黃柏液在改善軟組織化膿性感染中醫(yī)證候療效有效率為98.61%,高于京萬紅軟膏組為58.33%(P0.05),潰瘍愈合率為86.11%,優(yōu)于京萬紅軟膏組61.11%(P0.05),復方黃柏液組治療前后潰瘍面積分別為(2.65±2.34)cm2和(1.45±1.07)cm2,而京萬紅軟膏組用藥前后潰瘍面積分別為(2.51±2.42)cm2和(1.56±1.13)cm2,說明復方黃柏液組在潰瘍面積治療效果方面好于京萬紅軟膏組;治療糖尿病性潰瘍綜合療效方面,復方黃柏液組治療總有效率為100.00%優(yōu)于康復新液組為72.22%(P0.05),潰瘍愈合率,復方黃柏液治療組有效率為89.81%,康復新液對照組為77.78%(P0.05)從治療后的第7天開始,復方黃柏液在創(chuàng)面面積改善方面明顯優(yōu)于康復新液的改善結果,改善作用可持續(xù)到第28天;治療外傷感染方面,復方黃柏液組治療總有效率為96.11%高于康復新液組為68.33%(P0.05),用藥后第7天起,復方黃柏液患者的創(chuàng)面愈合率與康復新液(P0.05),復方黃柏液組肉芽生長情況明顯優(yōu)于康復新液組(P0.05),在軟組織化膿性感染、糖尿病性潰瘍和外傷感染的主癥(瘡口面積、瘡周紅腫、瘡口深度、膿液情況、肉芽生長情況);次癥(瘡周灼熱、口渴)等方面的評分發(fā)現(xiàn),復方黃柏液均較京萬紅軟膏和康復新液對照組效果顯著。以上結果說明復方黃柏液可明顯改善軟組織化膿性感染、糖尿病性潰瘍和外傷感染的臨床癥狀。并且經(jīng)成本效果分析,復方黃柏液與其他對照組藥物相比更具有藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢。結論:復方黃柏液在軟組織化膿性感染的治療中,能有效改善軟組織化膿性感染證候,潰瘍愈合率及潰瘍面積,創(chuàng)面痊愈時間和瘡周體征及主觀癥狀;在糖尿病潰瘍的治療中,能夠有效促進傷口縮小,使創(chuàng)面趨向愈合,有效改善創(chuàng)面感染情況和患者疼痛程度;在外傷感染的治療中,能有效縮短患者創(chuàng)面痊愈時間,促進創(chuàng)面愈合率和創(chuàng)面肉芽生長,且臨床使用安全,具有更好的藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢。因此,在軟組織化膿性感染、糖尿病性潰瘍和外傷感染的臨床治療中,復方黃柏液具有較好的臨床應用前景。
【學位授予單位】：河北醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R285.6

【參考文獻】

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本文編號：2542909