本文關(guān)鍵詞：參葛蜂王漿膠囊的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究　出處：《北京中醫(yī)藥大學(xué)》2017年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

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【摘要】：目的:參葛蜂王漿膠囊由人參、葛根、蜂王漿凍干粉三味藥組成,功效為補(bǔ)益元?dú)?健脾益肺,安神生津。本論文結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),優(yōu)選其制備工藝,并對其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究。方法:本課題從參葛蜂王漿膠囊的提取工藝、成型工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和初步穩(wěn)定性四個(gè)方面進(jìn)行研究。1.提取工藝研究:在對方中各味藥有效成分綜合分析的基礎(chǔ)上分為葛根水提工藝考察和人參醇提工藝考察。葛根水提工藝考察中,采用正交試驗(yàn),以葛根素轉(zhuǎn)移率和藥材出膏率為指標(biāo),考察加水量、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)優(yōu)選出葛根最佳水提工藝;人參醇提工藝考察中,采用正交試驗(yàn)以人參總皂苷得率和出膏率為指標(biāo),考察加醇量、提取時(shí)間、提取次數(shù)優(yōu)選出人參最佳醇提工藝。2.成型工藝研究:根據(jù)藥物自身性質(zhì)以制粒難易程度、顆粒成型率、吸濕性、顆粒流動性等作為指標(biāo)篩選合適的輔料種類及用量、潤濕劑的濃度及用量、干燥溫度及時(shí)間等,從而優(yōu)選出成型工藝參數(shù)。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:為保證制劑的質(zhì)量,本課題從定性鑒別、含量測定及膠囊劑的相關(guān)檢查三個(gè)方面對制劑進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。采用薄層色譜法對參葛蜂王漿膠囊中人參、葛根、蜂王漿凍干粉進(jìn)行了定性鑒別;采用高效液相色譜法同時(shí)對葛根素和10-羥基-2-癸烯酸進(jìn)行含量測定,采用紫外-可見分光光度法對參葛蜂王漿膠囊中總皂苷進(jìn)行含量測定,初步建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.初步穩(wěn)定性試驗(yàn)研究:為了考察參葛蜂王漿膠囊的穩(wěn)定性,按原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則對三批產(chǎn)品(批號分別為170201、170202、170203)的性狀、鑒別、檢查、含量測定分別進(jìn)行3個(gè)月的加速試驗(yàn)和3個(gè)月的長期試驗(yàn)。結(jié)果:1.提取工藝結(jié)果:葛根的最佳水提工藝為:葛根藥材加I2倍量的水浸泡T2min,煎煮J2次,每次煎煮T3h,合并煎煮液,濾過,濾液濃縮至稠膏,減壓干燥得干浸膏。人參的最佳醇提工藝為:人參藥材加I1倍量的70%乙醇回流提取J1次,每次提取T1h,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至稠膏,減壓干燥得干浸膏。2.成型工藝結(jié)果:按照處方比例稱取三味藥粉以100r/min的速度混合T4min,加入I3倍糊精為賦形劑,混勻后加入藥輔總量I4倍的E%乙醇為潤濕劑,攪拌后快速過M目篩制粒,得濕顆粒置于Q℃烘箱干燥T5h,整粒,裝入0號膠囊,即得。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立:建立了參葛蜂王漿膠囊中人參、葛根、蜂王漿凍干粉的薄層鑒別方法;建立了采用高效液相色譜法同時(shí)對參葛蜂王漿膠囊中葛根素和10-羥基-2-癸烯酸進(jìn)行含量測定的方法;建立了采用紫外-可見分光光度法對參葛蜂王漿膠囊中總皂苷進(jìn)行含量測定的方法。高效液相色譜條件為:ThermoC18(250mm×4.6mm,5μm)色譜柱;以甲醇為流動相A,以0.01 mol/L鹽酸溶液為流動相B,梯度洗脫:0～45 min,25%～55%甲醇,流速1.0mL/min;柱溫35℃;檢測波長為250nm(葛根素)、210nm(10-羥基-2-癸烯酸)。參葛蜂王漿膠囊每粒含葛根以葛根素(C21H2009)計(jì),不得少于9.69mg;每粒含蜂王漿凍干粉以10-羥基-2-癸烯酸(C10H1803)計(jì),不得少于2.28mg;每粒含總皂苷以人參皂苷Re(C48H82O18)計(jì),不得少于32.20mg。4.初步穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果:三批參葛蜂王漿膠囊在加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)條件下保存3個(gè)月內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)均符合規(guī)定,初步說明本品制劑穩(wěn)定性較好。結(jié)論:本課題對參葛蜂王漿膠囊的制備工藝進(jìn)行了研究,建立了穩(wěn)定可行的提取、成型工藝,并制備出合格的膠囊成品;本實(shí)驗(yàn)對參葛蜂王漿膠囊進(jìn)行了定性鑒別和含量測定,建立了相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為控制其產(chǎn)品質(zhì)量提供了依據(jù);對參葛蜂王漿膠囊的初步穩(wěn)定性也進(jìn)行了研究。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R283.6

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 周勇;謝臻蔚;金杭美;;雌激素在抗皮膚衰老中的生物學(xué)作用[J];中國美容醫(yī)學(xué);2017年01期

2 殷捷鴻;;中藥三七抗衰老作用研究進(jìn)展[J];中國老年學(xué)雜志;2016年12期

3 徐成;趙蕙茹;李寧;周曉棉;;腦復(fù)康與氯酯醒配伍應(yīng)用對學(xué)習(xí)記憶的改善作用[J];沈陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào);2016年05期

4 李明偉;路軍章;;衰老機(jī)制與中藥抗衰老研究進(jìn)展[J];遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2016年09期

5 韓知忖;劉冰;周輝;;人參皂苷Rg1對神經(jīng)細(xì)胞衰老和衰老相關(guān)異染色質(zhì)聚集的影響[J];浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志;2016年04期

6 YUAN Si-Yuan;SHENG Tong;LIU Lian-Qi;ZHANG Yun-Ling;LIU Xue-Mei;MA Tao;ZHENG Hong;YAN Yan;ISHIMI Yoshiko;WANG Xin-Xiang;;Puerarin prevents bone loss in ovariectomized mice and inhibits osteoclast formation in vitro[J];Chinese Journal of Natural Medicines;2016年04期

7 季文靜;張翠平;魏文挺;胡福良;;蜂王漿酶解產(chǎn)物對D-半乳糖模型小鼠體內(nèi)抗衰老的作用[J];中國食品學(xué)報(bào);2016年01期

8 齊微微;卞輯;于廣吉;姚宇秀;郭佩佩;王艷菲;于國萍;;乳清蛋白肽對自然衰老小鼠抗氧化效果及腦內(nèi)乙酰膽堿脂酶的影響[J];中國乳品工業(yè);2016年02期

9 梅雪;余劉勤;陳小云;周春陽;;何首烏化學(xué)成分和藥理作用的研究進(jìn)展[J];藥物評價(jià)研究;2016年01期

10 韓宵;朱磊;閆春風(fēng);翁慧瀝;董海榮;;多指標(biāo)綜合加權(quán)評分法優(yōu)選人參醇提工藝[J];中國現(xiàn)代中藥;2016年01期

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本文編號：1313082