發(fā)布時(shí)間：2017-12-18 09:04

  本文關(guān)鍵詞：Q-Orbitrap高分辨質(zhì)譜用于檢測(cè)中成藥中非法添加的抗生素類和激素類藥物

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【摘要】：中成藥是依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論,以中草藥為原料,現(xiàn)代制劑加工制成的藥品。因其成分來(lái)源天然,不添加化學(xué)藥物,國(guó)人普遍認(rèn)為其更安全、更健康。但是,一些不法分子為了追求非法的經(jīng)濟(jì)利益,使患者感受到其生產(chǎn)的中成藥快速、高效的治療效果,在所謂的"純中藥制劑"中添加化學(xué)藥品。這種行為違反了《藥品管理法》等規(guī)定,給用藥患者和公共用藥安全造成巨大的危害,不利于我國(guó)中成藥行業(yè)的誠(chéng)信健康發(fā)展。目前,其中添加的化學(xué).藥品呈現(xiàn)出劑量隨意,來(lái)源不明,種類多樣的特點(diǎn),藥品安全形勢(shì)嚴(yán)峻。因此,研究針對(duì)性檢測(cè)這類藥物的方法,對(duì)保障我國(guó)藥品安全有重要的現(xiàn)實(shí)意義�？股仡惡图に仡愃幬�,由于其藥理學(xué)上具有療效快、小劑量有效的特點(diǎn),常常被添加到中成藥中。值得注意的是這些藥物副作用巨大,在沒有用藥監(jiān)測(cè)的情況下使用抗生素類和激素類藥物會(huì)造成一系列嚴(yán)重的不良反應(yīng),甚至有可能對(duì)人體造成不可逆轉(zhuǎn)的損傷。同時(shí),非法添加的抗生素類和激素類藥物也具有藥物種類多樣,化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的特點(diǎn)。因此,針對(duì)這兩類藥物的篩查需要滿足一次性、快速、多重檢測(cè);進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)分析;克服復(fù)雜基質(zhì)干擾,靈敏度高的要求。這對(duì)于分析技術(shù)和分析方法都提出了更高的要求,建立新的篩查抗生素類、激素類藥物的方法,為更有力度地打擊非法添加的行為提供更全面先進(jìn)的技術(shù)支持。國(guó)內(nèi)外科研工作者報(bào)道多種分析技術(shù)以期實(shí)現(xiàn)全面快速有效地檢測(cè)復(fù)雜基質(zhì)中的抗生素類和激素類藥物。目前,高效液相色譜(HPLC)、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(LC-MS)應(yīng)用較為普遍。然而,高效液相色譜法需要首先采集對(duì)照品的圖譜,建立標(biāo)準(zhǔn)譜庫(kù),不能分析未知的添加物,這種檢測(cè)方法針對(duì)性較強(qiáng),不能很好地應(yīng)對(duì)常常隨意性加入的藥物,這一點(diǎn)局限了其在檢測(cè)非法添加領(lǐng)域中的應(yīng)用。液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù),整合了色譜的分離能力和質(zhì)譜的鑒別能力的優(yōu)點(diǎn),前處理簡(jiǎn)單,對(duì)復(fù)雜混合物的中的痕量物質(zhì)分析更準(zhǔn)確,在非法添加檢測(cè)研究中被越來(lái)越廣泛的推廣。但是,目前常應(yīng)用于中成藥中非法添加檢測(cè)的質(zhì)譜分析器,仍存在選擇性能不夠高,分析速度不夠快的不足,不能很好的實(shí)現(xiàn)大范圍檢測(cè)非法添加的激素類和抗生素類藥物。Q-Orbitrap是近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的最新的高分辨質(zhì)譜技術(shù)之一,是將四級(jí)桿-靜電場(chǎng)軌道阱結(jié)合,特點(diǎn)是分辨率高,通過多級(jí)質(zhì)譜數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定性。在非法添加方面應(yīng)用前景廣闊。本文將Q-Orbitrap高分辨質(zhì)譜應(yīng)用于檢測(cè)中成藥中非法添加的抗生素類和激素類藥物,其檢測(cè)速度、準(zhǔn)確度和靈敏度有了很大的提高,并應(yīng)用于實(shí)際樣品的分析,建立相應(yīng)的檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。主要完成以下三方面的工作:(1)建立Q-Orbitrap高分辨質(zhì)譜快速(10分鐘)、高準(zhǔn)確(分辨率70 000 FWHM)定性分析9種頭孢菌素類抗生素方法,應(yīng)用于抽檢藥品的分析,檢出存在添加頭孢氨芐的中成藥;(2)建立Q-Orbitrap高分辨質(zhì)譜快速(15分鐘)、高準(zhǔn)確(分辨率70 000 FWHM)、高靈敏(檢出限:1.0ng/mL)定性定量分析14種糖皮質(zhì)激素類藥物的方法,應(yīng)用于抽檢藥品的分析,檢出存在不法添加的醋酸潑尼松、潑尼松和醋酸可的松的中成藥;(3)建立Q-Orbitrap高分辨質(zhì)譜篩查9中抗生素、14種糖皮質(zhì)激素類藥物的數(shù)據(jù)庫(kù)。Q-Orbitrap高分辨質(zhì)譜應(yīng)用于中成藥中非法添加的抗生素類和激素類藥物的檢測(cè)方法和數(shù)據(jù)庫(kù)的建立,實(shí)現(xiàn)了非法添加工作由有目標(biāo)向無(wú)目標(biāo)篩查的轉(zhuǎn)變,更好地及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的非法添加藥物,更有力度地打擊不法添加行為。
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R286.0;O657.63

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1303565