本文關(guān)鍵詞：炙黃芪配方顆粒研究

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【摘要】：2000多年前的《神農(nóng)本草經(jīng)》最早記錄了黃芪,文字描述為黃耆。在《本草綱目》中對其進(jìn)行了解釋:“耆,長也。黃耆色黃,為補(bǔ)藥之長,故名�！秉S芪藥材取自豆科植物膜莢黃芪或內(nèi)蒙黃芪的根部,經(jīng)干燥而得。黃芪性味甘、微溫、歸脾、肺經(jīng),為補(bǔ)氣要藥。根據(jù)臨床應(yīng)用主要分為生用、蜜炙2種,其功效各有不同。生黃芪功能[1]為補(bǔ)氣升陽,固表止汗,利水消腫,生津養(yǎng)血,行滯通痹,托毒排膿,斂瘡生肌;蜜炙黃芪功能[1]為益氣補(bǔ)中。中醫(yī)使用炙黃芪飲片作為單方或配伍用藥,以傳統(tǒng)煎劑(湯劑)的形式應(yīng)用于臨床;日常生活中做為滋補(bǔ)調(diào)節(jié)機(jī)體的保健中藥材,配合食物使用;也有制成各類保健品上市銷售的。是一種為大家熟識的傳統(tǒng)中藥。但隨著人們工作生活節(jié)奏的不斷提速,傳統(tǒng)緩慢的中藥煎煮過程已無法滿足都市生活的需要,無形中為中藥飲片的使用設(shè)置了障礙。是否有一種原汁原味,與傳統(tǒng)煎煮工藝提取成分一致、臨床使用療效相當(dāng)、服用方便的中藥新劑型呢?有,配方顆粒提供了一個很好的解決方案�？蓡畏绞褂�,也可以根據(jù)臨床配伍使用,極大的方便了患者及中醫(yī)師臨床應(yīng)用。同時也為中藥保健品、中藥湯料的研制提供一個新的思路。傳統(tǒng)中醫(yī)對配方顆粒的看法也存在疑問,在使用方便的同時,單味配方顆粒與傳統(tǒng)煎劑的活性成分能否保持一致?這一問題,直接影響著配方顆粒的臨床應(yīng)用。這正是中藥配方顆粒制作工藝所需研究的課題,也是對現(xiàn)代中藥制劑工藝提出的重大挑戰(zhàn)。我們先從單味配方顆粒的研制入手,利用現(xiàn)代化的中藥制劑工藝及設(shè)備,從藥材飲片的選擇→煎煮→濃縮→干燥→成形,全過程進(jìn)行工藝研究。結(jié)合現(xiàn)代分析技術(shù),對飲片中的功效成分進(jìn)行質(zhì)量傳遞的跟蹤,同時利用一致性評價[1][2]的理念,與傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)煎劑的質(zhì)量傳遞情況進(jìn)行對比研究。從而闡述配方顆粒代替?zhèn)鹘y(tǒng)煎劑的可行性。在本次研究中,重點考察了煎煮工藝、清膏濃縮、干膏制備工藝過程。飲片煎煮提取工藝主要考察,是否將功效成分提取出來,并有效的控制雜質(zhì);清膏濃縮與干膏制備過程主要考察,提取出的功效成分是否得到有效的傳遞;制劑成形主要考察終產(chǎn)品中功效成分的傳遞情況。利用HPLC法測定各工藝環(huán)節(jié)中間體中,功效成分黃芪甲苷與毛蕊異黃酮葡萄糖苷的含量。采用正交設(shè)計[10],考察不同的提取工藝處方,在提取效能以及固形物控制的數(shù)據(jù),篩選設(shè)計最佳煎煮提取工藝參數(shù)。以糊精、二氧化硅作為賦形劑,有效地解決了炙黃芪飲片提取物粘稠性對干膏成形的影響。最終使制劑與傳統(tǒng)煎劑的質(zhì)量傳遞保持一致,并符合《中國藥典》2015年版顆粒劑的標(biāo)準(zhǔn)要求。研究結(jié)果表明,通過對關(guān)鍵工序進(jìn)行質(zhì)量傳遞監(jiān)測,從而對工藝參數(shù)進(jìn)行調(diào)整優(yōu)化,可以確保制成品與傳統(tǒng)煎劑功效成分的質(zhì)量傳遞情況一致。
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R283.6

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本文編號：1261039