藥品質量關乎著消費者的健康和制藥企業(yè)的發(fā)展。如何提升制藥企業(yè)的質量意識和藥品質量合格率,保證讓消費者能夠使用安全的藥品,是制藥企業(yè)需要努力前進的方向。開展全面質量管理的改進研究能夠提高制藥企業(yè)全面質量管理水平和藥品的質量。本文通過分析YS生物制藥沈陽分公司的全面質量管理現狀,利用案例分析和文獻查閱方法,分析全面質量管理中存在問題的主要原因。YS生物制藥沈陽分公司存在的質量問題主要集中在:注射用水不合格率偏高、只重視疫苗生產的事后檢驗、員工對質量的重視程度低和顧客滿意度差。另外造成上述四個質量問題的原因主要表現為:沒有形成全面管理改進機制、缺乏疫苗生產的全過程質量管理、缺乏針對性的質量培訓和缺乏完善的顧客投訴反饋流程。針對以上問題,通過全面質量管理理論提出了改進措施:通過QC小組的組成、QC小組改進活動步驟和以PDCA為核心開展質量持續(xù)改進從而建立全面參與質量管理的QC改進小組。通過強化質量管理內部審核制度和強化糾正預防措施來實現引入全過程GMP質量管理。通過確定全員質量培訓的內容和步驟從而建立全員參與的質量培訓。通過采用有效的顧客滿意度測量方法和健全顧客投訴處理流程來完善顧客投訴反饋流程...

【文章頁數】：60 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
1 緒論
    1.1 選題背景及研究意義
        1.1.1 選題背景
        1.1.2 理論意義
        1.1.3 實踐意義
    1.2 研究內容與研究方法
        1.2.1 研究內容與研究框架
        1.2.2 研究方法
2 理論基礎與文獻綜述
    2.1 理論基礎
        2.1.1 全面質量管理的內容
        2.1.2 以顧客為中心的基本原則
        2.1.3 全面質量管理的特點
        2.1.4 全面質量管理的方法步驟
    2.2 文獻綜述
        2.2.1 全面質量管理的重要意義
        2.2.2 全面質量管理在制藥行業(yè)中的應用
3 YS生物制藥沈陽分公司基本概況與全面質量管理現狀
    3.1 企業(yè)基本概況
        3.1.1 YS生物制藥沈陽分公司概況
        3.1.2 YS生物制藥沈陽分公司部門職能與組織架構
    3.2 全面質量管理現狀
4 YS生物制藥沈陽分公司全面質量管理問題與原因分析
    4.1 訪談研究
        4.1.1 全面質量管理訪談提綱
        4.1.2 訪談人員名錄
    4.2 YS生物制藥沈陽分公司全面質量管理問題
        4.2.1 注射用水不合格率偏高
        4.2.2 只重視疫苗生產的事后檢驗
        4.2.3 員工對質量的重視程度低
        4.2.4 顧客滿意度差
    4.3 YS生物制藥沈陽分公司全面質量管理問題原因分析
        4.3.1 沒有形成全面管理改進機制
        4.3.2 缺乏疫苗生產的全過程質量管理
        4.3.3 缺乏針對性的質量培訓
        4.3.4 缺乏完善的顧客投訴反饋流程
5 YS生物制藥沈陽分公司全面質量管理改進措施
    5.1 建立全面參與質量管理的QC改進小組
        5.1.1 QC小組的組成
        5.1.2 QC小組改進活動步驟
        5.1.3 以PDCA為核心開展質量持續(xù)改進
    5.2 引入全過程GMP質量管理
        5.2.1 強化質量管理內部審核制度
        5.2.2 強化糾正預防措施
    5.3 建立全員參與的質量培訓
        5.3.1 全員質量培訓的內容
        5.3.2 全員質量培訓步驟
    5.4 完善顧客投訴反饋流程
        5.4.1 采用有效的顧客滿意度測量方法
        5.4.2 健全顧客投訴處理流程
6 YS生物制藥沈陽分公司全面質量管理保障措施
    6.1 設立質量管理專項資金
        6.1.1 明確質量管理專項資金使用
        6.1.2 采取多渠道融資方法
    6.2 培養(yǎng)全面質量管理人才
        6.2.1 形成內外結合的質量人才培養(yǎng)途徑
        6.2.2 制定完善的績效激勵機制
    6.3 加強跨部門之間的溝通
        6.3.1 完善各部門職責
        6.3.2 建立跨部門溝通機制
7 結論與不足
    7.1 結論
    7.2 不足
參考文獻
后記
MBA論文終稿導師確認書



本文編號：4037419