發(fā)布時(shí)間：2021-07-12 18:30

　　<正>簡(jiǎn)介大多數(shù)從事生物醫(yī)藥研發(fā)或更為廣泛的生命科學(xué)行業(yè)的人士都同意,創(chuàng)新很重要。但是,什么是創(chuàng)新?"什么是創(chuàng)新"在谷歌搜索里有超過(guò)10億點(diǎn)擊。然而,除了最熱門的搜索結(jié)果外,谷歌字典并沒(méi)有增加任何見(jiàn)解來(lái)解釋這個(gè)問(wèn)題:"創(chuàng)新的行動(dòng)或過(guò)程"。不過(guò),在完成這份報(bào)告以及尋找支持這份報(bào)告的數(shù)據(jù)時(shí),對(duì)于如何定義和確定生命科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新,我們得出了新的觀 

【文章來(lái)源】：科學(xué)觀察. 2020,15(02)

【文章頁(yè)數(shù)】：26 頁(yè)

【部分圖文】：

生物醫(yī)藥研發(fā)指標(biāo)

雖然美國(guó)FDA早在1983年就引入了制藥公司開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病藥物的激勵(lì)措施（稱為“孤兒藥認(rèn)定”），不過(guò)直到2014年5月，F(xiàn)DA才通過(guò)“行業(yè)指南：嚴(yán)重疾病加速計(jì)劃——藥物和生物制品”提供了額外的批準(zhǔn)指南。這些監(jiān)管途徑可能是產(chǎn)品上市增加的一個(gè)因素。因?yàn)?017年大約40%的批準(zhǔn)藥物依據(jù)這些可用的審評(píng)途徑獲得了加速審評(píng)，其中某些藥物收到了多個(gè)認(rèn)定。圖3 晚期階段上市前藥物——2023年銷售額共識(shí)預(yù)測(cè)（百萬(wàn)美元）

晚期階段上市前藥物——2023年銷售額共識(shí)預(yù)測(cè)（百萬(wàn)美元）


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