【摘要】：阿膠為馬科動(dòng)物驢的皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠。阿膠含有多種活性成分,其中氨基酸類成分含量最多,而且該成分有良好的補(bǔ)血滋陰,潤燥,止血的功能。臨床上阿膠/阿膠珠常單獨(dú)或與其他藥味的煎液烊化服用,但阿膠飲片中豆油的存在使其不易烊化,表現(xiàn)為表面吸濕后成團(tuán)不分散、停止攪拌后易沉淀、服用易粘黏舌齒等現(xiàn)象,故本課題針對阿膠上述困境,在阿膠珠生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)上,開發(fā)出阿膠珠超微粉飲片及其烊化伴侶,本課題主要研究內(nèi)容如下:1.阿膠珠粉飲片的生產(chǎn)工藝(1)采用超微粉碎技術(shù)對原藥材進(jìn)行粉碎,通過粒徑測定考察,確定阿膠珠超微粉碎的時(shí)間為30 min。(2)選擇乳糖、玉米淀粉、聚乙二醇-4000、微晶纖維素、阿拉伯樹膠、西黃蓍膠、明膠為助溶劑/分散劑,選擇冰糖、黃冰糖、甜菊糖為矯味劑,以伴侶處方與阿膠珠粉烊化后溶液的澄清度、溶化量、沉淀量和口感為考察指標(biāo),篩選出優(yōu)化伴侶處方,即由明膠0.335 g、甜菊糖0.022 g組成的復(fù)方伴侶,其用量約為阿膠珠粉用量的1/8.4。2.阿膠珠粉飲片的質(zhì)量控制(1)按照中國藥典2015年版一部的相關(guān)方法對阿膠珠粉飲片的性狀、鑒別(高效液相色譜-質(zhì)譜鑒別)、檢查(水分、總灰分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留量)、含量進(jìn)行測定。測定結(jié)果顯示,阿膠珠粉飲片的性狀為淡黃色至棕色的粉末。氣微,味微甜。高效液相色譜-質(zhì)譜鑒別結(jié)果:供試品離子流色譜中,阿膠珠粉飲片同時(shí)出現(xiàn)與對照藥材色譜保留時(shí)間一致的色譜峰。水分均小于10.0%,總灰分均小于4.0%,二氧化硫殘留量均小于150 mg/kg,重金屬及有害元素符合規(guī)定。(2)采用柱前衍生化高效液相法測定樣品中的氨基酸的含量。選定的色譜條件為:Agilent 1100高效液相系統(tǒng),色譜柱為Welch月旭UltimateXB-C18(4.6 mm×250mm,5μm);流動(dòng)相A:乙腈-0.1 mol/L乙酸鈉(7:93),用乙酸調(diào)節(jié)pH為6.5,流動(dòng)相B:乙腈-水(4:1),梯度洗脫;柱溫為43℃;流速為1.0 mL/min;檢測波長254 nm;異硫氰酸苯酯柱前衍生化。結(jié)果表明,該方法有良好的準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、線性、耐用性、系統(tǒng)適用性等。本課題經(jīng)過研究確定阿膠珠粉飲片生產(chǎn)工藝、篩選出阿膠珠粉烊化的伴侶處方,另除按中國藥典2015版一部阿膠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對本品進(jìn)行了研究,增加了對阿膠珠粉“烊化與溶化性”的測定,最終制定出本品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案,為本品臨床應(yīng)用提供了理論依據(jù),并為超微飲片的研究與開發(fā)提供了可行思路。
【學(xué)位授予單位】：河南大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：TQ461
【圖文】：

阿膠珠粉（批號：YF80251801）粒徑分布圖

阿膠珠粉（批號：YF80251802）粒徑分布圖

圖 2-3 阿膠珠粉（批號：YF80251803）粒徑分布圖結(jié)論：由上圖和表格可以看出原藥材經(jīng)超微粉碎 30 min 后，阿膠珠粉的粒徑均小于 75 μm。

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本文編號：2745232