【摘要】：目的對2015-2016年江蘇地區(qū)12家采供血機構(gòu)參加血液成分細菌檢測室間質(zhì)評項目的 4個項目批次的結(jié)果進行回顧性分析,總結(jié)評價室間質(zhì)評項目效果。方法從2015年7月開始,江蘇省內(nèi)12家采供血機構(gòu)以相對獨立的方式,整體參加CITIC血液成分細菌檢測室間質(zhì)評項目。參評實驗室將檢測結(jié)果匯總至本中心,經(jīng)初步分析后上報項目組。將4次室間質(zhì)評結(jié)果與項目總評報告結(jié)合,回顧分析參評以來各單位細菌檢測能力提升情況。結(jié)果到2016年7月,共開展了4次細菌檢測室間質(zhì)評項目,每次檢測10個質(zhì)評標本。共發(fā)現(xiàn)2例假陽性和3例假陰性檢測結(jié)果,陽性樣本檢出時間CV值范圍為9%-27%�？傮w檢出符合率從96.67%提高至100%。結(jié)論通過參加細菌室間質(zhì)評,建立評價血站對于血液樣品中細菌檢測水平的能力驗證試驗項目,為實驗室質(zhì)量改進提供幫助。
【圖文】：

假陰性結(jié)果結(jié)果符合率(%)第1次121000100第2次12101396.67第3次12101099.17第4次121000100表3各項次檢測結(jié)果符合率統(tǒng)計結(jié)果情況相符標本數(shù)χ2P值*OＲ值95%CI第1次120－－－－第2次1164.0680.061.0341.001，1.069第3次1191.8380.181.0260.989，1.065第4次1201.0040.50.9920.976，1.008*各檢測結(jié)果與上一次項目結(jié)果相比較2.3檢出時間參評實驗室使用儀器主要為生物梅里埃公司BacT/ALEＲT湫儀器(10家)，在使用相同檢測方法的同類分析組中計算均值和SD，各次項目中陽性樣本的檢出時間對比圖見圖1。統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，檢出時間CV值范圍為9%－27%。3討論室間質(zhì)量評價(externalqualityassessment，EQA)是多家實驗室分析同一標本并由外部獨立機構(gòu)收集和反饋實驗室上報的結(jié)果，以此評價實驗室操作的過程［1］。CITIC血液篩查細菌檢測EQA項目區(qū)別于國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗中心組織的臨床微生物學室間質(zhì)評項目［2］，側(cè)重于細菌檢出符合率的測評，，更吻合采供血機構(gòu)血液制品無菌試驗的特點，能夠滿足質(zhì)控實驗室對血液制品無菌試驗抽檢亟需外部評價的需求。圖1各項次質(zhì)評項目陽性樣本檢出時間對比圖隨著血液傳染病篩查技術(shù)不斷提高，尤其血站核酸檢測全覆蓋工作的推進，細菌污染逐漸成為輸血感染性疾病的主要因素［3］，這也對血液成分的細菌檢測提出越來越高的要求。2015年江蘇省采供血機構(gòu)質(zhì)量管理會議上討論通過了增加細菌檢測項目到全省血液檢測能力室間評價工作中。按照2015版《血站技術(shù)操作規(guī)程》和《江蘇省采供血機構(gòu)技術(shù)審查及執(zhí)業(yè)驗收標準(第七周期)》的要求，江蘇省內(nèi)各采供血機構(gòu)每月對制備的全血及血液成分進行無菌試驗檢測，抽樣量提升為每月制備量的1%或至少10袋。以本中心為例，2015年1
【作者單位】： 江蘇省血液中心;
【分類號】：R446.5

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本文編號：2542624