本文關(guān)鍵詞：定值核酸質(zhì)控品用于血液核酸篩查分析靈敏度驗(yàn)證結(jié)果分析　出處：《臨床血液學(xué)雜志(輸血與檢驗(yàn))》2017年02期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：目的:通過采用定值核酸質(zhì)控品進(jìn)行相應(yīng)稀釋形成低、中、高3種濃度規(guī)格的樣本進(jìn)行核酸混樣檢測(cè),以驗(yàn)證核酸篩查系統(tǒng)分析靈敏度是否符合要求。方法:通過對(duì)購(gòu)置的商品化定值核酸室內(nèi)質(zhì)控品進(jìn)行適當(dāng)稀釋制備成相應(yīng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)下限(LOD)0.5倍LOD、1倍LOD、4倍LOD 3種低、中、高濃度規(guī)格,進(jìn)行和獻(xiàn)血者檢測(cè)模式相同的混樣檢測(cè),統(tǒng)計(jì)3種規(guī)格下HBV-DNA、HCV-RNA、HIV 1-RNA陽(yáng)性檢出率,陽(yáng)性結(jié)果 Ct值平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)以評(píng)價(jià)驗(yàn)證選用核酸檢測(cè)系統(tǒng)的分析靈敏度。結(jié)果:0.5LOD范圍的樣本HBVDNA、HCV-RNA、HIV 1-RNA陽(yáng)性檢出率分別達(dá)50%、100%、95%,1LOD和4LOD范圍的樣本HBV-DNA、HCV-RNA、HIV 1-RNA檢出率均達(dá)到100%。陽(yáng)性樣本的Ct值統(tǒng)計(jì)變異系數(shù)均小于5%。結(jié)論:采用定值核酸質(zhì)控品進(jìn)行核酸篩查系統(tǒng)分析靈敏度驗(yàn)證結(jié)果是可行的,對(duì)保證血液核酸篩查的質(zhì)量是有意義的。
[Abstract]:Objective: to detect nucleic acid mixed samples by using fixed value nucleic acid quality control products to form low, medium and high concentration samples. To verify whether the sensitivity of nucleic acid screening system meets the requirements. Methods: the detection limit of the corresponding nucleic acid detection system was obtained by the proper dilution of the acquired commercial fixed value nucleic acid indoor quality control product. 0. 5 times LOD. Three kinds of low, medium and high concentrations of LOD were detected with 4 times of LODX, and HCV-RNA of HBV-DNA was counted in the same way as that of blood donors. HIV 1-RNA positive detection rate, positive results Ct value, standard deviation. The coefficient of variation was used to evaluate and verify the sensitivity of the selected nucleic acid detection system. Results the sample of HBV DNA in the range of 0.5 LOD was HCV-RNA. The positive rate of HIV 1-RNA was 50% and 100%, respectively. The detection rate of HIV 1-RNA was 100. The coefficients of variation of Ct values in positive samples were less than 50.Conclusion:. It is feasible to verify the sensitivity of nucleic acid screening system by using fixed value nucleic acid quality control products. It is meaningful to ensure the quality of blood nucleic acid screening.
【作者單位】： 揚(yáng)州市中心血站;
【分類號(hào)】：R440
【正文快照】： Validation of assay for determination of nucleic acids in blood specimensXU Shouguang SUN Haiying GAO Jingjing CHEN Xiaojing隨著我國(guó)采供血機(jī)構(gòu)血液核酸擴(kuò)增技術(shù)(NAT)逐步推廣,更多的實(shí)驗(yàn)室關(guān)注核酸檢測(cè)的質(zhì)量,更加注重核酸檢測(cè)系統(tǒng)性能驗(yàn)證工作〔1〕。我國(guó)《血站質(zhì)

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1435378