CAR-T免疫療法的腫瘤治療效果和應(yīng)用潛力已經(jīng)得到了醫(yī)學界的認可,然而其走向臨床應(yīng)用普及的道路依然存在著許多障礙。常規(guī)的人工CAR-T細胞制備方案存在操作復(fù)雜、成本高昂、效率低下且易造成交叉感染的問題,無法滿足CAR-T免疫療法臨床級產(chǎn)品制備產(chǎn)業(yè)化需求,因此開發(fā)規(guī)�；�、自動化以及高質(zhì)量低成本的CAR-T細胞生產(chǎn)制備系統(tǒng)已經(jīng)成為CAR-T免疫療法亟待解決的關(guān)鍵問題之一。本文立足于此,設(shè)計開發(fā)了一種可用于CAR-T細胞自動化制備的儀器系統(tǒng),系統(tǒng)將CAR-T細胞常規(guī)制備的各個環(huán)節(jié)有機整合,可以在一臺儀器設(shè)備上同時完成血液中的T細胞分選、T細胞激活、T細胞基因改造以及CART細胞的培養(yǎng)擴增。本系統(tǒng)中通過微磁珠進行T細胞分選和激活、通過慢病毒感染進行T細胞基因改造,利用特殊設(shè)計的閉環(huán)管道耗材結(jié)合電磁閥門和蠕動泵實現(xiàn)相關(guān)樣本和制劑在不同功能區(qū)域的轉(zhuǎn)移以有效避免潛在的外源性污染。系統(tǒng)以STM32微處理器為控制核心,并編寫了基于uC/OS Ⅲ和STemWin的軟件控制程序,能夠?qū)Ω鱾�制備環(huán)節(jié)進行統(tǒng)一的控制和調(diào)度。在完成系統(tǒng)方案設(shè)計及其軟硬件研發(fā)工作后,對系統(tǒng)各個功能模塊進行了測試,結(jié)果表明系統(tǒng)環(huán)境控制...

【文章頁數(shù)】：84 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖1-1CAR-T的發(fā)展變化

第一章緒論5相比，CAR-T免疫療法的潛力也更大。圖1-1CAR-T的發(fā)展變化盡管CAR-T免疫療法在近年來取得了快速的發(fā)展，部分藥品已經(jīng)打開了市場的大門，但該療法目前依然處于持續(xù)的研究和實驗階段，在臨床腫瘤治療方面依然面臨著諸多問題。就目前而言，CAR-T療法主要用于血液腫瘤的....

圖1-2CAR-T免疫療法治療流程

東南大學碩士學位論文6應(yīng)管理費用、護理以及監(jiān)護費用等其他各類開銷，完整的治療花費還要高出許多，這對普通患者來說無疑是天價，其相對于其他癌癥治療手段也沒有任何的價格優(yōu)勢。開發(fā)和升級CAR-T藥品生產(chǎn)制備技術(shù)、完善醫(yī)療機構(gòu)的治療環(huán)境和流程、醫(yī)療保險政策的制訂和覆蓋等手段都能夠顯著地降....

圖1-3CAR-T細胞臨床制備流程

第一章緒論7細胞達到一定的數(shù)量；第四步，將完成擴增并檢查合格后的CAR-T細胞輸注到患者體內(nèi)；第五步，對接受治療的癌癥患者進行嚴格監(jiān)護，并隨時管理可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)；第六步，對完成治療的患者予以后續(xù)的跟蹤反潰全過程治療一般需要三周左右時間，其中CAR-T細胞的制備以及培養(yǎng)擴增需要....

圖2-1微磁珠細胞分選原理

第二章CAR-T細胞自動化制備系統(tǒng)方案和模塊框架15CAR-T2.1系統(tǒng)方案介紹系統(tǒng)方案充分根據(jù)方案本身的難易程度、實驗室條件和個人能力予以選擇確定。2.1.1TT細胞分選采用技術(shù)成熟，易于實現(xiàn)的免疫磁珠分選法。采用這種方案的優(yōu)勢如下：1.通過特異性免疫磁珠可以直接分離出T細胞群....

本文編號：3899081